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Tratando a Obesidade em Populações com Sobrepeso Subatendidas

22 de outubro de 2008 atualizado por: Temple University

Tratando a Obesidade e Suas Consequências em Populações Desfavorecidas com Sobrepeso

A obesidade atingiu proporções epidêmicas com quase dois terços da população dos EUA com sobrepeso ou obesidade. Assim, novas estratégias que melhorem a manutenção da perda de peso e sejam acessíveis aos mais necessitados são o foco deste aplicativo, que determinará se um sistema de telemedicina pode ajudar os participantes que passaram por um programa de perda de peso baseado em igrejas e centros comunitários, manter sua perda de peso durante um período de 1 ano. A telemedicina fornecerá suporte por meio de automonitoramento, educação, sala de bate-papo supervisionada, quadro de avisos e e-mail.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A obesidade atingiu proporções epidêmicas com quase dois terços da população dos EUA com sobrepeso ou obesidade. As minorias étnicas são afetadas de forma desproporcional, com 37% dos adultos afro-americanos sendo obesos. A obesidade também está inversamente relacionada ao nível socioeconômico. Na Pensilvânia, a prevalência da obesidade aumentou de 14,7% em 1991 para 24,0% em 2002, e os gastos médicos anuais atribuíveis à obesidade são estimados em US$ 4,2 bilhões; tornando a Pensilvânia o quarto maior estado do país em termos de custos relacionados à obesidade. A prevalência da obesidade é acompanhada por sérias consequências médicas, incluindo diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e doença aterosclerótica. O principal fator patogenético subjacente a essas condições parece ser a resistência à insulina. A perda de peso por meio de dieta e atividade física é a maneira mais desejável de reduzir a resistência à insulina (RI). Perdas de peso de 8-10% estão associadas a melhorias significativas na RI. Embora os programas de perda de peso baseados em clínicas em centros médicos terciários possam produzir perdas clinicamente significativas, o custo e a localização desses programas os tornam inacessíveis para populações carentes (por exemplo, afro-americanos do centro da cidade e pobres da zona rural) que são os mais necessitados. Além disso, o resultado mais comum para tratamentos de perda de peso é a recuperação do peso. Assim, novas estratégias que melhorem a manutenção da perda de peso e sejam acessíveis aos mais necessitados são uma prioridade para a pesquisa e o foco desta aplicação.

Com base em nossa experiência em controle de peso comportamental e telemedicina, este estudo determinará se um sistema de telemedicina pode ajudar os participantes, que passaram por um programa de perda de peso baseado em igrejas e centros comunitários, a manter sua perda de peso por um período de 1 ano. Homens e mulheres com sobrepeso e obesos (n = 400) participarão de um programa comportamental de perda de peso de 16 semanas em igrejas locais e centros comunitários. Após 16 semanas, os participantes serão randomizados para um grupo de acompanhamento "pessoal" ou para um grupo de "telemedicina" por 1 ano. Este último fornecerá suporte por meio de automonitoramento, educação, sala de bate-papo supervisionada, quadro de avisos e e-mail. Avaliações de peso corporal, composição corporal e sensibilidade à insulina serão realizadas no início, 16 e 68 semanas. Com base em dados recentes, prevemos maior manutenção da perda de peso (e menor peso corporal) em 68 semanas no grupo de telemedicina em comparação com o "grupo presencial".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Recrutamento
        • Temple University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guenther Boden, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 27<IMC<45
  • Capaz de andar

Critério de exclusão:

  • Diabetes em medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Programa de manutenção de peso por telemedicina baseado na Internet
Programa de controle de peso de modificação comportamental de um ano comparando consultas presenciais (mensais) a um sistema de telemedicina baseado em computador (disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana).
Comparador Ativo: 2
Consultas mensais de manutenção de peso presencial
Programa de controle de peso de modificação comportamental de um ano comparando consultas presenciais (mensais) a um sistema de telemedicina baseado em computador (disponível 24 horas por dia, 7 dias por semana).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
peso do sujeito
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso do sistema de telemedicina
Prazo: mais de 12 meses
mais de 12 meses
lipídios sanguíneos
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses
glicose no sangue
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses
A1c
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses
Insulina
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses
pressão arterial
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses
Tolerância Oral à Glicose
Prazo: 3 e 15 meses
3 e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guenther Boden, MD, Temple University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005NFGrantTemple

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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