Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ожирения у групп населения с избыточным весом, недостаточно охваченных услугами

22 октября 2008 г. обновлено: Temple University

Лечение ожирения и его последствий у групп населения с избыточным весом, не получающих должного медицинского обслуживания

Ожирение достигло масштабов эпидемии: почти две трети населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением. Таким образом, новые стратегии, которые улучшают поддержание потери веса и доступны для наиболее нуждающихся, находятся в центре внимания этого приложения, которое определит, может ли система телемедицины помочь участникам, прошедшим программу по снижению веса в церкви и общественных центрах. поддерживать потерю веса в течение 1 года. Телемедицина будет оказывать поддержку посредством самоконтроля, обучения, контролируемого чата, доски объявлений и электронной почты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение достигло масштабов эпидемии: почти две трети населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением. Этнические меньшинства непропорционально страдают от ожирения: 37% взрослых афроамериканцев страдают ожирением. Ожирение также обратно пропорционально социально-экономическому статусу. В Пенсильвании распространенность ожирения увеличилась с 14,7% в 1991 г. до 24,0% в 2002 г., а ежегодные медицинские расходы, связанные с ожирением, оцениваются в 4,2 миллиарда долларов; что сделало Пенсильванию 4-м штатом в стране с точки зрения расходов, связанных с ожирением. Распространенность ожирения сочетается с его серьезными медицинскими последствиями, включая диабет 2 типа, гипертонию, дислипидемию и атеросклеротические заболевания. Основным патогенетическим фактором, лежащим в основе этих состояний, по-видимому, является резистентность к инсулину. Потеря веса с помощью диеты и физической активности является наиболее желательным способом снижения резистентности к инсулину (ИР). Потеря веса на 8-10% связана со значительным улучшением ИР. В то время как программы по снижению веса на базе клиник в медицинских центрах третичного уровня могут привести к клинически значимым потерям, стоимость и местонахождение этих программ делают их недоступными для малообеспеченных слоев населения (например, афроамериканцев из городских районов и сельской бедноты), которые больше всего в них нуждаются. Более того, наиболее частым результатом лечения потери веса является его восстановление. Таким образом, новые стратегии, которые одновременно улучшают поддержание потери веса и доступны для наиболее нуждающихся, являются приоритетом для исследований и в центре внимания этого приложения.

Основываясь на нашем опыте в области поведенческого управления весом и телемедицины, это исследование определит, может ли система телемедицины помочь участникам, прошедшим программу по снижению веса в церковных и общественных центрах, поддерживать потерю веса в течение 1 года. Мужчины и женщины с избыточным весом и ожирением (n = 400) примут участие в 16-недельной поведенческой программе снижения веса в местных церквях и общественных центрах. Через 16 недель участники будут рандомизированы либо в группу последующего наблюдения «Лично», либо в группу «телемедицины» на 1 год. Последний будет оказывать поддержку посредством самоконтроля, обучения, контролируемого чата, доски объявлений и электронной почты. Оценки массы тела, состава тела и чувствительности к инсулину будут проводиться на исходном уровне, через 16 и 68 недель. Основываясь на последних данных, мы прогнозируем большее сохранение потери веса (и более низкую массу тела) через 68 недель в группе телемедицины по сравнению с группой «Лично».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Рекрутинг
        • Geisinger Medical Center
        • Контакт:
          • Timothy McConnell, PhD
          • Номер телефона: 570-271-8067
          • Электронная почта: tmcconnell@geisinger.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Temple University
        • Контакт:
          • Linda Zamora, RN, BSN
          • Номер телефона: 215-707-9733
          • Электронная почта: zamoralc@temple.edu
        • Контакт:
          • Maggie Kerper, RN, BSN
          • Номер телефона: 215 707-9731
          • Электронная почта: kerpermm@tuhs.temple.edu
        • Главный следователь:
          • Guenther Boden, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 27<ИМТ<45
  • Способен ходить

Критерий исключения:

  • Диабет на лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Телемедицинская программа поддержания веса через Интернет
Годовая программа поведенческой модификации контроля веса, сравнивающая личные консультации (ежемесячно) с компьютерной системой телемедицины (доступна круглосуточно и без выходных).
Активный компаратор: 2
Ежемесячные консультации по поддержанию веса
Годовая программа поведенческой модификации контроля веса, сравнивающая личные консультации (ежемесячно) с компьютерной системой телемедицины (доступна круглосуточно и без выходных).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
вес субъекта
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование системы телемедицины
Временное ограничение: более 12 месяцев
более 12 месяцев
липиды крови
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев
A1c
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев
Инсулин
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев
Пероральная толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 3 и 15 месяцев
3 и 15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guenther Boden, MD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005NFGrantTemple

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телемедицина

Подписаться