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Trattare l'obesità nelle popolazioni in sovrappeso scarsamente servite

22 ottobre 2008 aggiornato da: Temple University

Trattare l'obesità e le sue conseguenze nelle popolazioni in sovrappeso scarsamente servite

L'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche con quasi i due terzi della popolazione statunitense sovrappeso o obesa. Pertanto, nuove strategie che migliorano il mantenimento della perdita di peso e sono accessibili a coloro che ne hanno più bisogno sono al centro di questa applicazione, che determinerà se un sistema di telemedicina può aiutare i partecipanti, che hanno subito un programma di perdita di peso basato in chiese e centri comunitari, mantenere la loro perdita di peso per un periodo di 1 anno. La telemedicina fornirà supporto attraverso l'automonitoraggio, l'istruzione, la chat room supervisionata, la bacheca elettronica e la posta elettronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche con quasi i due terzi della popolazione statunitense sovrappeso o obesa. Le minoranze etniche sono colpite in modo sproporzionato con il 37% degli adulti afroamericani obesi. L'obesità è anche inversamente correlata allo stato socioeconomico. In Pennsylvania, la prevalenza dell'obesità è aumentata dal 14,7% nel 1991 al 24,0% nel 2002 e le spese mediche annuali attribuibili all'obesità sono stimate a 4,2 miliardi di dollari; rendendo la Pennsylvania il quarto stato più alto del paese in termini di costi legati all'obesità. La prevalenza dell'obesità è accompagnata da gravi conseguenze mediche tra cui il diabete di tipo 2, l'ipertensione, la dislipidemia e la malattia aterosclerotica. Il fattore patogenetico principale alla base di queste condizioni sembra essere l'insulino-resistenza. La perdita di peso attraverso la dieta e l'attività fisica è il modo più desiderabile per ridurre la resistenza all'insulina (IR). Le perdite di peso dell'8-10% sono associate a miglioramenti significativi dell'IR. Mentre i programmi di perdita di peso basati sulla clinica presso i centri medici terziari possono produrre perdite clinicamente significative, il costo e l'ubicazione di questi programmi li rendono inaccessibili alle popolazioni svantaggiate (ad esempio, afroamericani del centro città e poveri delle zone rurali) che ne hanno più bisogno. Inoltre, il risultato più comune per i trattamenti per la perdita di peso è il recupero del peso. Pertanto, nuove strategie che migliorano il mantenimento della perdita di peso e sono accessibili a coloro che ne hanno più bisogno sono una priorità per la ricerca e l'obiettivo di questa applicazione.

Sulla base della nostra esperienza nella gestione comportamentale del peso e nella telemedicina, questo studio determinerà se un sistema di telemedicina può aiutare i partecipanti, che hanno seguito un programma di perdita di peso basato in chiese e centri comunitari, a mantenere la loro perdita di peso per un periodo di 1 anno. Uomini e donne in sovrappeso e obesi (n = 400) parteciperanno a un programma di perdita di peso comportamentale di 16 settimane nelle chiese locali e nei centri comunitari. Dopo 16 settimane, i partecipanti verranno randomizzati a un gruppo di follow-up "di persona" oa un gruppo di "telemedicina" per 1 anno. Quest'ultimo fornirà supporto attraverso l'automonitoraggio, l'istruzione, la chat room supervisionata, la bacheca e la posta elettronica. Le valutazioni del peso corporeo, della composizione corporea e della sensibilità all'insulina saranno condotte al basale, 16 e 68 settimane. Sulla base di dati recenti, prevediamo un maggiore mantenimento della perdita di peso (e pesi corporei inferiori) a 68 settimane nel gruppo Telemedicina rispetto al "gruppo di persona".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Reclutamento
        • Temple University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guenther Boden, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 27<IMC<45
  • In grado di camminare

Criteri di esclusione:

  • Diabete sui farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Programma di mantenimento del peso di telemedicina basato su Internet
Programma di controllo del peso di modifica comportamentale di un anno che confronta le consultazioni di persona (mensili) con un sistema di telemedicina basato su computer (disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7).
Comparatore attivo: 2
Consultazioni mensili per il mantenimento del peso di persona
Programma di controllo del peso di modifica comportamentale di un anno che confronta le consultazioni di persona (mensili) con un sistema di telemedicina basato su computer (disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il peso del soggetto
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo del sistema di telemedicina
Lasso di tempo: oltre 12 mesi
oltre 12 mesi
lipidi del sangue
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi
A1c
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi
Insulina
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi
Tolleranza orale al glucosio
Lasso di tempo: 3 e 15 mesi
3 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guenther Boden, MD, Temple University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005NFGrantTemple

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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