- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00374348
정신분열증 환자 및 강박 장애(OCD) 증상의 치료에 대한 아리피프라졸
2011년 9월 15일 업데이트: Jamaica Hospital Medical Center
"정신분열증 환자 및 강박 장애(OCD) 증상 치료에서의 아리피프라졸".
외래환자 환경에서 정신분열병 및 OCD의 동반이환 증상을 가진 환자의 치료에 있어 유연한 용량(15-30mg)의 아리피프라졸의 효과를 평가합니다.
아리피프라졸의 전반적인 효과는 간단한 정신과 평가 척도(BPRS), Yale-Brown OCD 척도 및 CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement) 척도를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
OCD의 증상은 정신분열증 환자에서 다소 흔한 동반이환 상태입니다.
일부 연구에서는 정신분열증 환자의 7.8-46%에서 강박 증상이 나타나며 약물 치료에 잘 반응하지 않는 것으로 나타났습니다.
세로토닌성 약물과 인지 행동 요법을 병용하는 것은 여전히 강박 장애 증상에 선호되는 치료법으로 남아 있습니다.
강박장애 증상에 대한 신경이완제 효과에 대해서는 논란의 여지가 있는 데이터가 있습니다.
Risperdone, Quatiapine 및 Clozapine의 사용은 강박 장애 증상을 악화시킬 수 있습니다.
이러한 신경이완제의 세로토닌 길항작용은 정신분열증의 강박 증상을 악화시키는 것으로 여겨집니다.
한편, Pourovsky M. at(2000)는 Olanzapine으로 성공적으로 치료된 강박 장애 증상을 동반한 정신분열증 3건을 보고했습니다. - 강박약제, 아리피프라졸로 전환한 후 정신분열증 및 강박증 모두에서 상당한 개선을 보였습니다.
이 결과는 강박증 증상이 있는 정신분열증 환자의 특정 집단을 치료하는 데 있어 아리피프라졸의 효과에 대한 파일럿 연구를 시작하도록 고무했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Jamaica, New York, 미국, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 18-65세.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 영어가 유창한 환자.
- DSM IV가 있는 환자 - 경증에서 중등도(3-4)의 평균 BPRS 점수와 동반이환 OCD 증상을 동반한 정신분열증 진단.
- 강박 증상이 최적으로 조절되지 않아 치료의 변경이 필요한 환자 YBOCS 점수 16 이상
제외 기준:
- 18-65세의 연령 범위를 벗어납니다.
- 약물 남용의 현재 증거(지난 3개월)가 있는 환자.
- 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임기 여성.
- 최근 지속형 항정신병 약물로 치료를 받은 환자.
- 자살하거나 최근 자살 시도의 병력이 있는 환자.
- 중요한 의학적 상태의 병력 예. 발작, 심혈관, 내분비, 위장, 신장 또는 호흡기 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아리피프라졸의 전반적인 효과는 BPRS, Yale-Brown OCD 척도 및 정신병 및 강박관념 감소 효능을 포함하여 임상 전반적 인상 개선(CGI-I) 척도를 사용하여 평가됩니다. YBOCS 및 BPRS 점수 개선
기간: 주간
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 검사, YBOCS, BPRS 및 CGI 척도를 사용한 정신과 평가, EPS 척도, 정기 혈액학 및 화학 검사, 소변 검사, 소변 약물 선별검사, 소변 임신 검사, ECG 기록
기간: 주간
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주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD
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