Арипипразол в лечении пациентов с шизофренией и симптомами обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
15 сентября 2011 г. обновлено: Jamaica Hospital Medical Center
«Арипипразол в лечении пациентов с шизофренией и симптомами обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)».
Оценить эффективность вариабельных доз (15–30 мг) арипипразола при лечении больных шизофренией с коморбидными симптомами ОКР в амбулаторных условиях.
Общая эффективность арипипразола будет оцениваться с использованием Краткой психиатрической рейтинговой шкалы (BPRS), шкалы Йеля-Брауна для ОКР и шкалы общего клинического впечатления-улучшения (CGI-I).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы ОКР являются довольно частым сопутствующим заболеванием у больных шизофренией.
Некоторые исследования предполагают, что обсессивно-компульсивные симптомы могут присутствовать у 7,8–46% больных шизофренией, которые, по-видимому, плохо реагируют на лекарственную терапию.
Серотонинергические препараты в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией по-прежнему остаются предпочтительным методом лечения симптомов ОКР.
Имеются противоречивые данные о влиянии нейролептиков на симптомы ОКР.
Было отмечено, что применение Риспердона, Кватиапина и Клозапина может усугубить симптомы ОКР.
Считается, что серотониновый антагонизм этих нейролептиков усугубляет обсессивно-компульсивные симптомы при шизофрении.
С другой стороны, Pourovsky M. at (2000) сообщил о трех случаях шизофрении с симптомами ОКР, успешно леченных оланзапином. Один из наших пациентов с шизофренией и сопутствующими симптомами ОКР безуспешно лечился различными нейролептиками в сочетании с - обсессивные агенты, продемонстрировала значительное улучшение как шизофренических, так и обсессивно-компульсивных симптомов после того, как она была переведена на арипипразол.
Этот результат побудил нас инициировать пилотное исследование эффективности арипипразола при лечении конкретной популяции больных шизофренией с симптомами ОКР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-65 лет.
- Пациенты, способные дать информированное согласие и свободно владеющие английским языком.
- Пациенты с диагнозом шизофрении по DSM IV с сопутствующими симптомами ОКР и средней оценкой по шкале BPRS от легкой до умеренной (3-4).
- Пациенты, у которых навязчивые симптомы не контролируются оптимально и требуют изменения лечения. Оценка по шкале YBOCS более 16.
Критерий исключения:
- Вне возрастного диапазона 18-65 лет.
- Пациенты с текущими признаками (последние три месяца) злоупотребления психоактивными веществами.
- Женщины детородного возраста, не желающие использовать приемлемые методы контрацепции.
- Пациенты, которые недавно получали лечение антипсихотическими препаратами длительного действия.
- Пациенты, склонные к суициду или имеющие в анамнезе недавние суицидальные попытки.
- История серьезного заболевания, например. судороги, сердечно-сосудистые, эндокринные, желудочно-кишечные, почечные или респираторные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая эффективность арипипразола будет оцениваться с использованием шкалы BPRS, шкалы Yale-Brown OCD и шкалы общего клинического впечатления-улучшения (CGI-I), включая эффективность в снижении психоза и навязчивых идей. Улучшения в баллах YBOCS и BPRS
Временное ограничение: еженедельно
|
еженедельно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физикальное обследование, психиатрическая оценка по шкалам YBOCS, BPRS и CGI, шкала EPS, рутинные гематологические и химические анализы, анализ мочи, скрининг мочи на наркотики, тест мочи на беременность, запись ЭКГ
Временное ограничение: еженедельно
|
еженедельно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Расстройства личности
- Тревожные расстройства
- Шизофрения
- Болезнь
- Компульсивное расстройство личности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Агонисты дофамина
- Дофаминовые агенты
- Агонисты серотониновых рецепторов 5-HT1
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Арипипразол
Другие идентификационные номера исследования
- JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .