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L'aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes de trouble obsessionnel compulsif (TOC)

15 septembre 2011 mis à jour par: Jamaica Hospital Medical Center

"Aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes de trouble obsessionnel compulsif (TOC)".

Évaluer l'efficacité de doses flexibles (15 à 30 mg) d'aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes comorbides du TOC en ambulatoire. L'efficacité globale de l'aripiprazole sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS), de l'échelle OCD de Yale-Brown et de l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes du TOC sont une affection comorbide assez courante chez les patients atteints de schizophrénie. Certaines études suggèrent que des symptômes obsessionnels compulsifs peuvent être présents chez 7,8 à 46 % des patients schizophrènes et qui semblent mal répondre au traitement médicamenteux. Les médicaments sérotoninergiques en association avec la thérapie cognitivo-comportementale restent le traitement de choix des symptômes du TOC. Il existe des données controversées concernant l'effet des neuroleptiques sur les symptômes du TOC. Il a été noté que l'utilisation de la risperdone, de la quatiapine et de la clozapine pouvait aggraver les symptômes du TOC. On pense que l'antagonisme de la sérotonine de ces neuroleptiques exacerbe les symptômes obsessionnels compulsifs de la schizophrénie. D'autre part, Pourovsky M. at(2000) a signalé trois cas de schizophrénie avec des symptômes de TOC traités avec succès par Olanzapine. - les agents obsessionnels ont démontré une amélioration significative des symptômes schizophréniques et obsessionnels compulsifs après qu'elle soit passée à l'aripiprazole. Ce résultat nous a encouragés à lancer une étude pilote sur l'efficacité de l'aripiprazole dans le traitement d'une population spécifique de patients schizophrènes présentant des symptômes de TOC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme de 18 à 65 ans.
  • Patients capables de donner un consentement éclairé et parlant couramment l'anglais.
  • Patients atteints du DSM IV - Diagnostic de schizophrénie avec symptômes comorbides de TOC et score BPRS moyen de léger à modéré (3-4).
  • Patients dont les symptômes obsessionnels ne sont pas contrôlés de manière optimale et nécessitent un changement de traitement. Score YBOCS supérieur à 16.

Critère d'exclusion:

  • En dehors de la tranche d'âge des 18-65 ans.
  • Patients présentant des preuves actuelles (trois derniers mois) de toxicomanie.
  • Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser des méthodes de contraception acceptables.
  • Patients ayant récemment reçu un traitement avec un antipsychotique à action prolongée.
  • Patients suicidaires ou ayant des antécédents de tentative de suicide récente.
  • Antécédents de condition médicale importante, par ex. convulsions, maladies cardiovasculaires, endocriniennes, gastro-intestinales, rénales ou respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'efficacité globale de l'aripiprazole sera évaluée à l'aide de l'échelle BPRS, de l'échelle Yale-Brown OCD et de l'échelle Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), y compris l'efficacité dans la réduction de la psychose et des obsessions.
Délai: hebdomadaire
hebdomadaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examen physique, évaluation psychiatrique avec échelles YBOCS, BPRS et CGI, échelle EPS, tests hématologiques et chimiques de routine, analyse d'urine, dépistage de drogues dans l'urine, test de grossesse urinaire, enregistrement ECG
Délai: hebdomadaire
hebdomadaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2006

Première publication (Estimation)

11 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2011

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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