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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00374348
L'aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes de trouble obsessionnel compulsif (TOC)
15 septembre 2011 mis à jour par: Jamaica Hospital Medical Center
"Aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes de trouble obsessionnel compulsif (TOC)".
Évaluer l'efficacité de doses flexibles (15 à 30 mg) d'aripiprazole dans le traitement des patients atteints de schizophrénie et de symptômes comorbides du TOC en ambulatoire.
L'efficacité globale de l'aripiprazole sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS), de l'échelle OCD de Yale-Brown et de l'échelle d'amélioration de l'impression globale clinique (CGI-I).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes du TOC sont une affection comorbide assez courante chez les patients atteints de schizophrénie.
Certaines études suggèrent que des symptômes obsessionnels compulsifs peuvent être présents chez 7,8 à 46 % des patients schizophrènes et qui semblent mal répondre au traitement médicamenteux.
Les médicaments sérotoninergiques en association avec la thérapie cognitivo-comportementale restent le traitement de choix des symptômes du TOC.
Il existe des données controversées concernant l'effet des neuroleptiques sur les symptômes du TOC.
Il a été noté que l'utilisation de la risperdone, de la quatiapine et de la clozapine pouvait aggraver les symptômes du TOC.
On pense que l'antagonisme de la sérotonine de ces neuroleptiques exacerbe les symptômes obsessionnels compulsifs de la schizophrénie.
D'autre part, Pourovsky M. at(2000) a signalé trois cas de schizophrénie avec des symptômes de TOC traités avec succès par Olanzapine. - les agents obsessionnels ont démontré une amélioration significative des symptômes schizophréniques et obsessionnels compulsifs après qu'elle soit passée à l'aripiprazole.
Ce résultat nous a encouragés à lancer une étude pilote sur l'efficacité de l'aripiprazole dans le traitement d'une population spécifique de patients schizophrènes présentant des symptômes de TOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Jamaica, New York, États-Unis, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme de 18 à 65 ans.
- Patients capables de donner un consentement éclairé et parlant couramment l'anglais.
- Patients atteints du DSM IV - Diagnostic de schizophrénie avec symptômes comorbides de TOC et score BPRS moyen de léger à modéré (3-4).
- Patients dont les symptômes obsessionnels ne sont pas contrôlés de manière optimale et nécessitent un changement de traitement. Score YBOCS supérieur à 16.
Critère d'exclusion:
- En dehors de la tranche d'âge des 18-65 ans.
- Patients présentant des preuves actuelles (trois derniers mois) de toxicomanie.
- Les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser des méthodes de contraception acceptables.
- Patients ayant récemment reçu un traitement avec un antipsychotique à action prolongée.
- Patients suicidaires ou ayant des antécédents de tentative de suicide récente.
- Antécédents de condition médicale importante, par ex. convulsions, maladies cardiovasculaires, endocriniennes, gastro-intestinales, rénales ou respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'efficacité globale de l'aripiprazole sera évaluée à l'aide de l'échelle BPRS, de l'échelle Yale-Brown OCD et de l'échelle Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), y compris l'efficacité dans la réduction de la psychose et des obsessions.
Délai: hebdomadaire
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hebdomadaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examen physique, évaluation psychiatrique avec échelles YBOCS, BPRS et CGI, échelle EPS, tests hématologiques et chimiques de routine, analyse d'urine, dépistage de drogues dans l'urine, test de grossesse urinaire, enregistrement ECG
Délai: hebdomadaire
|
hebdomadaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2006
Première publication (Estimation)
11 septembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- La schizophrénie
- Maladie
- Trouble de la personnalité compulsive
- Trouble obsessionnel compulsif
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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