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Aripiprazol no tratamento de pacientes com esquizofrenia e sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

15 de setembro de 2011 atualizado por: Jamaica Hospital Medical Center

"Aripiprazol no tratamento de pacientes com esquizofrenia e sintomas de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)".

Avaliar a eficácia de doses flexíveis (15-30mg) de Aripiprazol no tratamento de pacientes com esquizofrenia e sintomas comórbidos de TOC em ambiente ambulatorial. A eficácia geral do Aripiprazol será avaliada pelo uso da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS), escala Yale-Brown OCD e escala de Melhoria Clínica Global (CGI-I).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sintomas do TOC são uma condição comórbida bastante comum em pacientes com esquizofrenia. Alguns estudos sugerem que os sintomas obsessivo-compulsivos podem estar presentes em 7,8-46% dos pacientes esquizofrênicos e que parecem ser pouco responsivos à terapia medicamentosa. Os medicamentos serotoninérgicos em combinação com a terapia cognitivo-comportamental ainda permanecem como o tratamento preferencial para os sintomas do TOC. Existem dados controversos sobre o efeito dos neurolépticos nos sintomas do TOC. Observou-se que o uso de Risperdona, Quatiapina e Clozapina pode agravar os sintomas do TOC. Acredita-se que o antagonismo serotoninérgico desses neurolépticos exacerbe os sintomas obsessivo-compulsivos na esquizofrenia. Por outro lado, Pourovsky M. em (2000) relatou três casos de esquizofrenia com sintomas de TOC tratados com sucesso com olanzapina. -agentes obsessivos, demonstraram melhora significativa nos sintomas esquizofrênicos e obsessivo-compulsivos depois que ela mudou para Aripiprazol. Este resultado nos encorajou a iniciar um estudo piloto da eficácia do Aripiprazol no tratamento de uma população específica de pacientes esquizofrênicos com sintomas de TOC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado e fluentes em inglês.
  • Pacientes com DSM IV - Diagnóstico de esquizofrenia com sintomas de TOC comórbidos e pontuação BPRS com média de leve a moderado (3-4).
  • Pacientes cujos sintomas obsessivos não são controlados de forma otimizada e requerem uma mudança de tratamento. Pontuação YBOCS superior a 16.

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária de 18 a 65 anos.
  • Pacientes com evidência atual (últimos três meses) de abuso de substâncias.
  • Mulheres em idade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos aceitáveis.
  • Pacientes que tiveram tratamento recente com antipsicótico de longa duração.
  • Pacientes suicidas ou com histórico de tentativa de suicídio recente.
  • Histórico de condição médica significativa, por ex. convulsões, doenças cardiovasculares, endócrinas, gastrointestinais, renais ou respiratórias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A eficácia geral do Aripiprazol será avaliada pelo uso da escala BPRS, Yale-Brown OCD e escala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), incluindo eficácia na redução de psicose e obsessões. Melhorias na pontuação YBOCS e BPRS
Prazo: semanalmente
semanalmente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exame físico, avaliação psiquiátrica com escalas YBOCS, BPRS e CGI, escala EPS, testes hematológicos e químicos de rotina, exame de urina, triagem de drogas na urina, teste de gravidez na urina, registro de ECG
Prazo: semanalmente
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jamaica Hospital Medical Center

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
Department of Psychiatry, Jamaica Hospital Medical Center
Research Division

Investigadores

  • Investigador principal: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD

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