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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374348
Aripiprazol bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie und Symptomen einer Zwangsstörung (OCD)
15. September 2011 aktualisiert von: Jamaica Hospital Medical Center
"Aripiprazol bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie und Symptomen einer Zwangsstörung (OCD)".
Bewertung der Wirksamkeit flexibler Dosen (15-30 mg) von Aripiprazol bei der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie und komorbiden Symptomen von OCD im ambulanten Bereich.
Die Gesamtwirksamkeit von Aripiprazol wird anhand der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), der Yale-Brown OCD-Skala und der Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Symptome von OCD sind eine ziemlich häufige Komorbidität bei Patienten mit Schizophrenie.
Einige Studien deuten darauf hin, dass Zwangssymptome bei 7,8–46 % der Schizophreniepatienten vorliegen können, die anscheinend schlecht auf eine medikamentöse Therapie ansprechen.
Die serotonergen Medikamente in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie bleiben nach wie vor die bevorzugte Behandlung für OCD-Symptome.
Es gibt kontroverse Daten zur Wirkung von Neuroleptika auf die Symptome von Zwangsstörungen.
Es wurde festgestellt, dass die Anwendung von Risperdon, Quatiapin und Clozapin die Symptome einer Zwangsstörung verschlimmern könnte.
Es wird angenommen, dass der Serotonin-Antagonismus dieser Neuroleptika die Zwangssymptome bei Schizophrenie verschlimmert.
Andererseits berichtete Pourovsky M. at (2000) über drei Fälle von Schizophrenie mit Symptomen einer Zwangsstörung, die erfolgreich mit Olanzapin behandelt wurden -Zwangsmitteln, zeigte eine signifikante Verbesserung sowohl der schizophrenen als auch der Zwangssymptome, nachdem sie auf Aripiprazol umgestellt wurde.
Dieses Ergebnis ermutigte uns, eine Pilotstudie zur Wirksamkeit von Aripiprazol bei der Behandlung einer bestimmten Population von schizophrenen Patienten mit Symptomen einer Zwangsstörung einzuleiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
- Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann und Frau im Alter von 18-65 Jahren.
- Patienten, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben und fließend Englisch sprechen.
- Patienten mit DSM IV-Diagnose von Schizophrenie mit komorbiden OCD-Symptomen und BPRS-Score im Durchschnitt von leicht bis mäßig (3-4).
- Patienten, deren obsessive Symptome nicht optimal kontrolliert werden und eine Änderung der Behandlung erfordern. YBOCS-Score von mehr als 16.
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersspanne von 18-65 Jahren.
- Patienten mit aktuellen Anzeichen (letzte drei Monate) von Drogenmissbrauch.
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden.
- Patienten, die kürzlich mit einem langwirksamen Antipsychotikum behandelt wurden.
- Patienten, die suizidgefährdet sind oder kürzlich einen Suizidversuch unternommen haben.
- Vorgeschichte eines signifikanten medizinischen Zustands, z. Krampfanfälle, kardiovaskuläre, endokrine, gastrointestinale, renale oder respiratorische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Gesamtwirksamkeit von Aripiprazol wird anhand der BPRS, der Yale-Brown OCD-Skala und der Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-Skala bewertet, einschließlich der Wirksamkeit bei der Verringerung von Psychosen und Zwangsgedanken. Verbesserungen bei YBOCS und BPRS Scor
Zeitfenster: wöchentlich
|
wöchentlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Körperliche Untersuchung, psychiatrische Bewertung mit YBOCS-, BPRS- und CGI-Skalen, EPS-Skala, routinemäßige Hämatologie- und Chemietests, Urinanalyse, Urin-Drogen-Screening, Urin-Schwangerschaftstest, EKG-Aufzeichnung
Zeitfenster: wöchentlich
|
wöchentlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Persönlichkeitsstörung
- Angststörungen
- Schizophrenie
- Erkrankung
- Zwanghafte Persönlichkeitsstörung
- Zwangsstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Aripiprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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