Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arypiprazol w leczeniu pacjentów ze schizofrenią i objawami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)

15 września 2011 zaktualizowane przez: Jamaica Hospital Medical Center

„Arypiprazol w leczeniu pacjentów ze schizofrenią i objawami zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)”.

Ocena skuteczności elastycznych dawek (15-30mg) arypiprazolu w leczeniu ambulatoryjnym pacjentów ze schizofrenią i współistniejącymi objawami OCD. Ogólna skuteczność arypiprazolu zostanie oceniona przy użyciu Skali Krótkiej Oceny Psychiatrycznej (BPRS), skali Yale-Brown OCD i skali Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy OCD są dość częstym stanem współistniejącym u pacjentów ze schizofrenią. Niektóre badania sugerują, że objawy obsesyjno-kompulsyjne mogą występować u 7,8-46% pacjentów ze schizofrenią, którzy wydają się słabo reagować na farmakoterapię. Leki serotoninergiczne w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną nadal pozostają preferowanym sposobem leczenia objawów OCD. Istnieją kontrowersyjne dane dotyczące wpływu neuroleptyków na objawy OCD. Zauważono, że stosowanie Risperdonu, Quatiapiny i Clozapiny może nasilać objawy OCD. Uważa się, że antagonizm serotoninowy tych neuroleptyków nasila objawy obsesyjno-kompulsyjne w schizofrenii. Z drugiej strony Pourovsky M. w (2000) opisał trzy przypadki schizofrenii z objawami OCD leczonych z powodzeniem olanzapiną. Jeden z naszych pacjentów ze schizofrenią i współistniejącymi objawami OCD był bezskutecznie leczony różnymi neuroleptykami w połączeniu z - środków obsesyjnych, wykazała znaczną poprawę zarówno w przypadku objawów schizofrenii, jak i objawów obsesyjno-kompulsyjnych po zmianie na arypiprazol. Wynik ten zachęcił nas do rozpoczęcia badań pilotażowych nad skutecznością Aripiprazolu w leczeniu określonej populacji pacjentów ze schizofrenią z objawami OCD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
  • Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i biegle władają językiem angielskim.
  • Pacjenci z DSM IV - Diagnoza schizofrenii ze współistniejącymi objawami OCD i średni wynik BPRS od łagodnego do umiarkowanego (3-4).
  • Pacjenci, u których objawy obsesyjne nie są optymalnie kontrolowane i wymagają zmiany leczenia. Wynik YBOCS większy niż 16.

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym 18-65 lat.
  • Pacjenci z aktualnymi dowodami (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) nadużywania substancji.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować dopuszczalnych metod antykoncepcji.
  • Pacjenci, którzy niedawno byli leczeni długo działającymi lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Pacjenci ze skłonnościami samobójczymi lub z historią niedawnych prób samobójczych.
  • Historia poważnych schorzeń, np. drgawki, choroby sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, nerek lub układu oddechowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna skuteczność arypiprazolu zostanie oceniona za pomocą skali BPRS, skali Yale-Brown OCD i skali Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), w tym skuteczności w redukcji psychoz i obsesji. Poprawa w punktacji YBOCS i BPRS
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie fizykalne, ocena psychiatryczna za pomocą skal YBOCS, BPRS i CGI, skala EPS, rutynowe badania hematologiczne i chemiczne, analiza moczu, badanie moczu na obecność narkotyków, test ciążowy z moczu, zapis EKG
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jamaica Hospital Medical Center

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Department of Psychiatry, Jamaica Hospital Medical Center
Research Division

Śledczy

  • Główny śledczy: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj