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Aripiprazol en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia y síntomas de trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

15 de septiembre de 2011 actualizado por: Jamaica Hospital Medical Center

"Aripiprazol en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia y síntomas de trastorno obsesivo compulsivo (TOC)".

Evaluar la efectividad de dosis flexibles (15-30 mg) de aripiprazol en el tratamiento de pacientes con esquizofrenia y síntomas comórbidos de TOC en el ámbito ambulatorio. La eficacia general de aripiprazol se evaluará mediante el uso de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS), la escala de TOC de Yale-Brown y la escala de mejora de la impresión clínica global (CGI-I).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los síntomas del TOC son una condición comórbida bastante común en pacientes con esquizofrenia. Algunos estudios sugieren que los síntomas obsesivo-compulsivos pueden estar presentes en el 7,8-46% de los pacientes esquizofrénicos y que parecen responder mal a la terapia con medicamentos. Los medicamentos serotoninérgicos en combinación con la terapia cognitivo-conductual siguen siendo el tratamiento preferido para los síntomas del TOC. Hay datos controvertidos sobre el efecto de los neurolépticos sobre los síntomas del TOC. Se observó que el uso de risperdona, cuatiapina y clozapina podría agravar los síntomas del TOC. Se cree que el antagonismo serotoninérgico de estos neurolépticos exacerba los síntomas obsesivo-compulsivos en la esquizofrenia. Por otro lado, Pourovsky M. at (2000) informó tres casos de esquizofrenia con síntomas de TOC tratados con éxito con olanzapina. Uno de nuestros pacientes con esquizofrenia y síntomas comórbidos de TOC que fue tratado sin éxito con varios neurolépticos en combinación con anti -agentes obsesivos, demostraron una mejoría significativa tanto en los síntomas esquizofrénicos como en los obsesivo compulsivos después de cambiar a aripiprazol. Este resultado nos animó a iniciar un estudio piloto de la eficacia de Aripiprazol en el tratamiento de una población específica de pacientes esquizofrénicos con síntomas de TOC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y Mujer de 18 a 65 años.
  • Pacientes que sean capaces de dar el consentimiento informado y que dominen el inglés.
  • Pacientes que tienen DSM IV - Diagnóstico de esquizofrenia con síntomas de TOC comórbidos y puntaje BPRS promedio de leve a moderado (3-4).
  • Pacientes cuyos síntomas obsesivos no estén controlados de forma óptima y requieran un cambio de tratamiento. Puntuación YBOCS superior a 16.

Criterio de exclusión:

  • Fuera del rango de edad de 18-65 años.
  • Pacientes con evidencia actual (últimos tres meses) de abuso de sustancias.
  • Mujeres en edad fértil que no están dispuestas a utilizar métodos anticonceptivos aceptables.
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento reciente con antipsicóticos de acción prolongada.
  • Pacientes con tendencias suicidas o con antecedentes de intento de suicidio reciente.
  • Antecedentes de una afección médica importante, p. convulsiones, enfermedades cardiovasculares, endocrinas, gastrointestinales, renales o respiratorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La eficacia general de aripiprazol se evaluará mediante el uso de la escala BPRS, Yale-Brown OCD y la escala Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), incluida la eficacia en la reducción de la psicosis y las obsesiones. Mejoras en YBOCS y BPRS scor
Periodo de tiempo: semanalmente
semanalmente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examen físico, evaluación psiquiátrica con escalas YBOCS, BPRS y CGI, escala EPS, pruebas de hematología y química de rutina, análisis de orina, detección de drogas en orina, prueba de embarazo en orina, registro de ECG
Periodo de tiempo: semanalmente
semanalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jamaica Hospital Medical Center

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb
Department of Psychiatry, Jamaica Hospital Medical Center
Research Division

Investigadores

  • Investigador principal: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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