Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aripiprazol v léčbě pacientů se schizofrenií a příznaky obsedantně kompulzivní poruchy (OCD)

15. září 2011 aktualizováno: Jamaica Hospital Medical Center

„Aripiprazol v léčbě pacientů se schizofrenií a příznaky obsedantně kompulzivní poruchy (OCD)“.

Vyhodnotit účinnost flexibilních dávek (15-30 mg) Aripiprazolu v ambulantní léčbě pacientů se schizofrenií a komorbidními příznaky OCD. Celková účinnost Aripiprazolu bude hodnocena pomocí škály Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Yale-Brown OCD škály a škály klinického globálního zlepšení dojmu (CGI-I).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Příznaky OCD jsou poměrně častým přidruženým onemocněním u pacientů se schizofrenií. Některé studie naznačují, že obsedantně-kompulzivní symptomy mohou být přítomny u 7,8–46 % schizofrenních pacientů, kteří, jak se zdá, špatně reagují na farmakoterapii. Serotonergní léky v kombinaci s kognitivně-behaviorální terapií stále zůstávají preferovanou léčbou symptomů OCD. Existují kontroverzní údaje o účinku neuroleptik na příznaky OCD. Bylo zjištěno, že užívání Risperdonu, Quatiapinu a Clozapinu může zhoršit příznaky OCD. Předpokládá se, že serotoninový antagonismus těchto neuroleptik zhoršuje obsedantně-kompulzivní symptomy u schizofrenie. Na druhé straně Pourovsky M. at (2000) popsal tři případy schizofrenie s příznaky OCD úspěšně léčené olanzapinem. Jeden z našich pacientů se schizofrenií a komorbidními příznaky OCD, který byl neúspěšně léčen různými neuroleptiky v kombinaci s antipsychotiky - obsedantní látky, prokázala významné zlepšení jak schizofrenních, tak obsedantně kompulzivních symptomů poté, co byla převedena na aripiprazol. Tento výsledek nás povzbudil k zahájení pilotní studie účinnosti Aripiprazolu v léčbě specifické populace schizofrenních pacientů s příznaky OCD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-65 let.
  • Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas a mluví plynně anglicky.
  • Pacienti, kteří mají DSM IV – Diagnóza schizofrenie s komorbidními symptomy OCD a skóre BPRS v průměru od mírné po střední (3-4).
  • Pacienti, jejichž obsedantní symptomy nejsou optimálně kontrolovány a vyžadují změnu léčby. Skóre YBOCS vyšší než 16.

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí 18-65 let.
  • Pacienti se současnými důkazy (za poslední tři měsíce) o zneužívání návykových látek.
  • Ženy v plodném věku, které nejsou ochotny používat přijatelné metody antikoncepce.
  • Pacienti, kteří byli nedávno léčeni dlouhodobě působícími antipsychotiky.
  • Pacienti, kteří spáchali sebevraždu nebo kteří mají v anamnéze nedávný pokus o sebevraždu.
  • Historie závažného zdravotního stavu, např. křeče, kardiovaskulární, endokrinní, gastrointestinální, renální nebo respirační onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková účinnost Aripiprazolu bude hodnocena pomocí BPRS, Yale-Brown OCD škály a škály Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I), včetně účinnosti při snižování psychóz a obsesí. Zlepšení skóre YBOCS a BPRS
Časové okno: týdně
týdně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzikální vyšetření, Psychiatrické hodnocení pomocí škál YBOCS, BPRS a CGI, škála EPS, rutinní hematologické a chemické testy, analýza moči, screening léků v moči, těhotenský test v moči, záznam EKG
Časové okno: týdně
týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aripiprazol

3
Předplatit