Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli skitsofreniapotilaiden ja pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden hoidossa

torstai 15. syyskuuta 2011 päivittänyt: Jamaica Hospital Medical Center

"Aripipratsoli skitsofreniapotilaiden ja pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden hoidossa".

Aripipratsolin joustavien annosten (15-30 mg) tehokkuuden arvioiminen skitsofreniaa ja muita OCD-oireita sairastavien potilaiden hoidossa avohoidossa. Aripipratsolin kokonaistehokkuutta arvioidaan käyttämällä BPRS (British Psychiatric Rating Scale), Yale-Brown OCD-asteikkoa ja Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) -asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OCD:n oireet ovat melko yleinen samanaikainen sairaus skitsofreniapotilailla. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että pakko-oireisia oireita saattaa esiintyä 7,8–46 %:lla skitsofreniapotilaista, jotka näyttävät reagoivan huonosti lääkehoitoon. Serotonergiset lääkkeet yhdessä kognitiivis-käyttäytymisterapian kanssa ovat edelleen suosituin OCD-oireiden hoito. Neuroleptien vaikutuksesta OCD:n oireisiin on kiistanalaista tietoa. Todettiin, että Risperdonen, Quatiapine- ja Clozapine-valmisteiden käyttö saattaa pahentaa OCD-oireita. Näiden neuroleptien serotoniiniantagonismin uskotaan pahentavan skitsofrenian pakko-oireisia oireita. Toisaalta Pourovsky M. at(2000) raportoi kolmesta skitsofreniatapauksesta, joihin liittyi OCD:n oireita, joita hoidettiin onnistuneesti olantsapiinilla. Yksi skitsofreniaa sairastavista potilaistamme ja muita OCD-oireita sairastavia potilaita, joita ei hoidettu onnistuneesti erilaisilla neurolepteillä yhdistettynä antibioottien yhdistelmään. - pakko-oireiset aineet, osoittivat merkittävää paranemista sekä skitsofreenisissa että pakko-oireisissa oireissa sen jälkeen, kun hän siirtyi aripipratsoliin. Tämä tulos kannusti meitä aloittamaan pilottitutkimuksen aripipratsolin tehokkuudesta tietyn skitsofreenisten potilaiden, joilla on OCD-oireita, hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat.
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja puhuvat sujuvasti englantia.
  • Potilaat, joilla on DSM IV - Skitsofrenian diagnoosi, johon liittyy OCD-oireita ja BPRS-pisteet keskimäärin lievästä kohtalaiseen (3-4).
  • Potilaat, joiden pakko-oireet eivät ole optimaalisesti hallinnassa ja jotka vaativat hoidon vaihtamista.YBOCS-pistemäärä on yli 16.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella 18-65 vuotta.
  • Potilaat, joilla on nykyistä näyttöä (viimeisten kolmen kuukauden aikana) päihteiden väärinkäytöstä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin hoitoa pitkävaikutteisella psykoosilääkkeellä.
  • Potilaat, jotka ovat itsetuhoisia tai joilla on äskettäin itsemurhayrityksiä.
  • Merkittävä sairaushistoria, esim. kohtaukset, sydän- ja verisuonitaudit, endokriiniset, maha-suolikanavan, munuaisten tai hengityselinten sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aripipratsolin kokonaistehokkuutta arvioidaan käyttämällä BPRS:n, Yale-Brownin OCD-asteikkoa ja CGI-I (Clinical Global Impression-Improvement) -asteikkoa, mukaan lukien tehokkuus psykoosien ja pakkomielteiden vähentämisessä.
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysinen tarkastus, psykiatrinen arviointi YBOCS-, BPRS- ja CGI-asteikolla, EPS-asteikko, rutiini hematologiset ja kemialliset testit, virtsan analyysi, virtsan lääkeseulonta, virtsan raskaustesti, EKG-tallennus
Aikaikkuna: viikoittain
viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jamaica Hospital Medical Center

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Department of Psychiatry, Jamaica Hospital Medical Center
Research Division

Tutkijat

  • Päätutkija: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa