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統合失調症および強迫性障害(OCD)の症状を有する患者の治療におけるアリピプラゾール

2011年9月15日 更新者:Jamaica Hospital Medical Center

「統合失調症および強迫性障害(OCD)の症状を有する患者の治療におけるアリピプラゾール」.

外来患者設定で統合失調症およびOCDの併存症状を有する患者の治療におけるアリピプラゾールの柔軟な用量(15〜30mg)の有効性を評価すること。 アリピプラゾールの全体的な有効性は、簡易精神医学評価尺度(BPRS)、イェールブラウン OCD 尺度、および臨床全般的印象改善(CGI-I)尺度を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

OCD の症状は、統合失調症患者のかなり一般的な併存疾患です。 いくつかの研究は、強迫神経症の症状が統合失調症患者の 7.8 ~ 46% に存在し、薬物療法にあまり反応しないように思われることを示唆しています。 認知行動療法と組み合わせたセロトニン作動薬は、依然としてOCD症状の好ましい治療法です. OCD の症状に対する神経弛緩薬の効果に関しては、物議を醸すデータがあります。 リスペルドン、クアチアピン、クロザピンの使用は OCD 症状を悪化させる可能性があることが指摘されました。 これらの神経弛緩薬のセロトニン拮抗作用は、統合失調症の強迫性症状を悪化させると考えられています。 一方、Pourovsky M. at(2000) は、OCD の症状を伴う統合失調症の 3 例をオランザピンでうまく治療したと報告しています。 - 強迫性薬剤は、彼女がアリピプラゾールに切り替えた後、統合失調症と強迫性症状の両方で有意な改善を示しました. この結果は、OCD の症状を持つ統合失調症患者の特定の集団の治療におけるアリピプラゾールの有効性のパイロット研究を開始することを奨励しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Jamaica、New York、アメリカ、11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の男女。
  • -インフォームドコンセントを与えることができ、英語に堪能な患者。
  • DSM IV - OCD 症状と BPRS スコアの平均値が軽度から中等度 (3-4) を併発している統合失調症の診断を受けた患者。
  • 強迫症状が最適に制御されておらず、治療の変更が必要な患者。YBOCS スコアが 16 以上。

除外基準:

  • 18 歳から 65 歳の範囲外。
  • -薬物乱用の現在の証拠(過去3か月)がある患者。
  • 許容できる避妊方法を使用したくない、妊娠可能年齢の女性。
  • -最近、長時間作用型抗精神病薬による治療を受けた患者。
  • 自殺願望のある患者、または最近の自殺未遂歴のある患者。
  • 重大な病状の病歴 発作、心血管、内分泌、胃腸、腎臓または呼吸器疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アリピプラゾールの全体的な有効性は、BPRS、Yale-Brown OCD スケール、Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) スケールを使用して評価されます。これには、精神病と強迫観念の軽減における有効性が含まれます。YBOCS と BPRS スコアの改善
時間枠:毎週
毎週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
身体検査、YBOCS、BPRSおよびCGIスケールによる精神医学的評価、EPSスケール、ルーチンの血液学および化学検査、尿検査、尿薬物スクリーニング、尿妊娠検査、ECG記録
時間枠:毎週
毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isak Isakov, M.D.、Jamaica Hospital Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月15日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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