Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aripiprazol til behandling af patienter med skizofreni og symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

15. september 2011 opdateret af: Jamaica Hospital Medical Center

"Aripiprazol til behandling af patienter med skizofreni og symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)".

At evaluere effektiviteten af ​​fleksible doser (15-30 mg) af Aripiprazol til behandling af patienter med skizofreni og co-morbide symptomer på OCD i ambulant regi. Den overordnede effektivitet af Aripiprazol vil blive evalueret ved brug af Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Yale-Brown OCD-skala og Clinical Global Impression-Improvement(CGI-I)-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Symptomer på OCD er en ret almindelig co-morbid tilstand hos patienter med skizofreni. Nogle undersøgelser tyder på, at obsessiv-kompulsive symptomer kan være til stede hos 7,8-46 % af skizofrene patienter, og som synes at reagere dårligt på lægemiddelbehandling. Den serotonerge medicin i kombination med kognitiv adfærdsterapi er stadig den foretrukne behandling for OCD-symptomer. Der er kontroversielle data vedrørende virkningen af ​​neuroleptika på symptomer på OCD. Det blev bemærket, at brugen af ​​Risperdone, Quatiapin og Clozapin kan forværre OCD-symptomer. Serotonin-antagonisme af disse neuroleptika menes at forværre obsessiv-kompulsive symptomer ved skizofreni. På den anden side rapporterede Pourovsky M. at(2000) tre tilfælde af skizofreni med symptomer på OCD behandlet med Olanzapin. En af vores patienter med skizofreni og co-morbide symptomer på OCD, som uden held blev behandlet med forskellige neuroleptika i kombination med anti -tvangspræparater, viste signifikant forbedring af både skizofrene og obsessiv-kompulsive symptomer, efter hun blev skiftet til Aripiprazol. Dette resultat opmuntrede os til at påbegynde pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​Aripiprazol i behandlingen af ​​en specifik population af skizofrene patienter med symptomer på OCD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
        • Jamaica Hospital Medical Center Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og Kvinder 18-65 år.
  • Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke og taler flydende engelsk.
  • Patienter, der har DSM IV -Diagnose af skizofreni med co-morbide OCD-symptomer og BPRS-score i gennemsnit fra mild til moderat (3-4).
  • Patienter, hvis tvangssymptomer ikke er optimalt kontrolleret og kræver en ændring af behandlingen.YBOCS-score på mere end 16.

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgruppen 18-65 år.
  • Patienter med aktuelle beviser (de seneste tre måneder) for stofmisbrug.
  • Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge acceptable præventionsmetoder.
  • Patienter, der for nylig har været i behandling med langtidsvirkende antipsykotika.
  • Patienter, der er selvmordstruede, eller som har tidligere haft selvmordsforsøg.
  • Anamnese med betydelig medicinsk tilstand f.eks. krampeanfald, kardiovaskulære, endokrine, gastrointestinale, nyre- eller luftvejssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den overordnede effektivitet af Aripiprazol vil blive evalueret ved brug af BPRS, Yale-Brown OCD-skalaen og Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I)-skalaen, herunder effektivitet i reduktion af psykoser og tvangstanker.Forbedringer i YBOCS og BPRS scor
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk undersøgelse, psykiatrisk evaluering med YBOCS, BPRS og CGI-skalaer, EPS-skala, rutinemæssig hæmatologi og kemitest, urinanalyse, screening af urinmedicin, uringraviditetstest, EKG-optagelse
Tidsramme: ugentlig
ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jamaica Hospital Medical Center

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Department of Psychiatry, Jamaica Hospital Medical Center
Research Division

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isak Isakov, M.D., Jamaica Hospital Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2006

Først opslået (Skøn)

11. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2011

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JH-PSY-Aripiprazole/Schiz/OCD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner