- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00377208
혈압 조절 개선을 위한 개별 맞춤형 웹 기반 프로그램
혈압 조절 개선을 위한 웹 기반 피드백의 효능
연구 개요
상세 설명
고혈압은 미국 인구의 1/3에 영향을 미칩니다. 그것은 이 나라에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다. 체중 감소, 식이요법, 운동 또는 약물 치료를 포함한 적절한 치료를 통해 개인은 일반적으로 적절한 혈압 조절을 유지할 수 있습니다. 그러나 많은 사람들이 혈압을 충분히 조절하지 못하고 있습니다. 개인에게 의사에게 특정 의료 질문을 하도록 유도하는 것은 전반적인 예방 의료를 개선하는 데 효과적인 것으로 입증되었지만 고혈압 환자의 혈압 조절에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다. "My Expert Doctor"는 환자가 의사를 방문하는 동안 특정 검사 및 치료에 대해 올바른 질문을 할 수 있도록 도와주는 웹 기반 프로그램입니다. 웹 사이트에 투약 및 치료 정보를 입력하면 환자에게 개별화된 피드백과 의사에게 물어볼 권장 질문이 제공됩니다. 이 연구의 목적은 고혈압 환자의 혈압 조절을 개선하는 데 있어 개별화된 웹 기반 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
의사와 환자 모두 이 1년 연구에 등록됩니다. 참여 의사는 웹 기반 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구를 설명하는 모집 자료는 고혈압이 있는 환자에게 우편으로 발송됩니다. 적격 환자 참가자는 혈압 측정 및 자가 보고 설문지가 포함된 기본 연구 방문에 참석합니다. 개입 그룹의 환자 참가자는 1년 동안 웹 사이트의 대화형 섹션에 액세스할 수 있습니다. 투약 기록, 혈압 측정 및 혈액 검사 결과를 입력할 수 있습니다. 그런 다음 이 정보는 국립 보건원(NIH) 혈압 조절 지침이 포함된 데이터베이스와 비교하여 분석됩니다. 그러면 참가자가 의사에게 물어보고 싶은 질문, 질문 이유, 신뢰할 수 있는 웹 사이트(예: American Heart Association)에 대한 링크가 표시됩니다. 자동 이메일 알림은 참가자가 매월 의사 방문 전에 웹 사이트를 사용하도록 권장합니다. 통제 그룹의 참가자는 웹 사이트에서 개별화된 피드백을 제공하지 않지만 고혈압 예방과 관련된 정보를 포함하는 영역에 액세스할 수 있습니다. 기준선 평가는 1년차 연구 방문에서 반복됩니다. 연구 연구원은 참가자의 의료 기록을 검토하여 1년 연구 동안 및 연구 1년 전 혈청 크레아티닌 검사 결과 및 혈압 측정을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압의 역사
- 연구 시작 전 해에 권장된 것보다 더 높은 최소 하나의 혈압 값
- 등록된 의사가 연구 시작 전 최소 1년 동안 참가자의 혈압 관리를 위한 치료를 제공했습니다.
- 집이나 직장에서 인터넷에 접속하기
- 개인 이메일 계정
- 연구 시작 전 1년 동안 140/90 mm Hg(당뇨병 환자의 경우 130/90 mm HG)보다 큰 혈압 값이 하나 이상
제외 기준:
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 연구 시작 다음 해에 임신했거나 임신할 계획
- 인지 장애
- 현재 수감 중
- 다른 임상 연구에 참여
- 연구 시작 다음 해에 해당 지역을 떠날 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 조건
혈압 및 기타 건강 관련 조건에 맞는 웹 기반 피드백을 받습니다.
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"My Expert Doctor"는 환자가 의사를 방문하는 동안 특정 검사 및 치료에 대해 올바른 질문을 할 수 있도록 도와주는 웹 기반 프로그램입니다.
웹 사이트에 투약 및 치료 정보를 입력하면 환자에게 개별화된 피드백과 의사에게 물어볼 권장 질문이 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어 조건
대조군은 모집단에 대한 일반적인 예방적 피드백을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 기준에 따라 혈압이 조절된 참여자의 비율: 당뇨병 또는 만성 신장 질환이 있는 참여자의 경우 130/80mmHg 미만; 다른 모든 참가자의 경우 140/90 mm Hg 미만
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 치료의 다른 지표
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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소변 단백질 수치
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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적절한 경우 전문가에게 추천
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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