- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00377208
Programa personalizado basado en la web para mejorar el control de la presión arterial
Eficacia de la retroalimentación basada en la web para mejorar el control de la presión arterial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial alta afecta a un tercio de la población de los Estados Unidos; es uno de los problemas de salud más comunes en este país. Con el tratamiento adecuado, que incluye pérdida de peso, dieta, ejercicio o medicamentos, las personas generalmente pueden mantener un control adecuado de la presión arterial. Sin embargo, un gran porcentaje de personas no tienen su presión arterial suficientemente controlada. Incitar a las personas a hacer preguntas médicas específicas a sus médicos ha demostrado ser eficaz para mejorar la atención médica preventiva general, pero no se ha evaluado su efecto sobre el control de la presión arterial entre las personas hipertensas. "My Expert Doctor" es un programa basado en la web que ayuda a los pacientes a hacer las preguntas correctas sobre pruebas y tratamientos específicos durante sus visitas al médico. Al ingresar información sobre medicamentos y tratamientos en el sitio web, los pacientes reciben comentarios individualizados y preguntas recomendadas para hacerle a su médico. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención individualizada basada en la web para mejorar el control de la presión arterial en personas con presión arterial alta.
Tanto los médicos como sus pacientes participarán en este estudio de 1 año. Los médicos participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención basado en la web o al grupo de control. Los materiales de reclutamiento que describen el estudio se enviarán por correo a sus pacientes que tienen presión arterial alta. Los pacientes participantes elegibles asistirán a una visita de estudio de referencia, que incluirá mediciones de la presión arterial y cuestionarios de autoinforme. Los pacientes participantes en el grupo de intervención recibirán acceso a la sección interactiva del sitio web durante 1 año. Tendrán la capacidad de ingresar su historial de medicamentos, mediciones de presión arterial y resultados de análisis de sangre. Esta información luego se analizará contra una base de datos que contiene las pautas de control de presión arterial de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). A continuación, se mostrarán las preguntas que los participantes pueden querer hacerle a su médico, las razones para hacer las preguntas y los enlaces a sitios web de buena reputación (por ejemplo, la Asociación Americana del Corazón). Los recordatorios automáticos por correo electrónico alentarán a los participantes a usar el sitio web mensualmente y antes de cualquier visita al médico. A los participantes del grupo de control se les dará acceso a un área del sitio web que no brinda comentarios individualizados, pero sí contiene información relacionada con la prevención de la presión arterial alta. Las evaluaciones de referencia se repetirán en una visita de estudio del Año 1. Los investigadores del estudio revisarán los registros médicos de los participantes para analizar los resultados de las pruebas de creatinina sérica y las mediciones de la presión arterial durante el estudio de 1 año y 1 año antes del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la hipertensión
- Al menos un valor de presión arterial superior al recomendado en el año anterior al ingreso al estudio
- Un médico inscrito ha brindado atención para controlar la presión arterial del participante durante al menos 1 año antes del ingreso al estudio.
- Acceso a Internet en casa o en el trabajo
- cuenta de correo personal
- Al menos un valor de presión arterial superior a 140/90 mm Hg (130/90 mm HG para pacientes con diabetes) en el año anterior al ingreso al estudio
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- Embarazada o planea quedar embarazada en el año siguiente al ingreso al estudio
- Deterioro cognitivo
- actualmente encarcelado
- Participar en otro estudio de investigación clínica
- Planificación de mudarse fuera del área en el año siguiente al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Condición de intervención
Recibe comentarios basados en la web específicos sobre su presión arterial y otras condiciones relacionadas con la salud.
|
"My Expert Doctor" es un programa basado en la web que ayuda a los pacientes a hacer las preguntas correctas sobre pruebas y tratamientos específicos durante sus visitas al médico.
Al ingresar información sobre medicamentos y tratamientos en el sitio web, los pacientes reciben comentarios individualizados y preguntas recomendadas para hacerle a su médico.
|
Sin intervención: Condición de control
El grupo control recibe retroalimentación preventiva, general a la población.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de participantes con presión arterial controlada, según lo definido por los siguientes criterios: menos de 130/80 mm Hg para participantes con diabetes o enfermedad renal crónica; menos de 140/90 mm Hg para todos los demás participantes
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Otros marcadores de la calidad de atención de la hipertensión
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Niveles de creatinina sérica
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Niveles de proteína en orina
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Derivación a un especialista cuando corresponda.
Periodo de tiempo: Medido en el año 1
|
Medido en el año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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