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个性化定制的基于 Web 的程序以改善血压控制

2013年2月18日 更新者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center

基于网络的反馈改善血压控制的功效

高血压影响着美国 6500 万成年人,其中超过三分之一的人无法充分控制自己的血压。 与不询问具体问题并与医生讨论重要医疗问题的人相比不这样做的人更有可能获得适当的医疗护理。 这项研究将评估交互式网站的有效性,该网站提供个性化反馈并鼓励医患沟通,以此作为维持适当血压控制的一种方式。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

高血压影响着美国三分之一的人口;它是这个国家最常见的健康问题之一。 通过适当的治疗,包括减肥、饮食、运动或药物治疗,个人通常可以保持足够的血压控制。 然而,很大一部分人的血压没有得到充分控制。 提示个人向他们的医生询问具体的医疗问题已被证明可有效改善整体预防性医疗保健,但其对高血压患者血压控制的影响尚未得到评估。 “我的专家医生”是一个基于网络的程序,可帮助患者在就诊期间就特定测试和治疗提出正确的问题。 在网站上输入药物和治疗信息后,患者将获得个性化的反馈和建议的问题,以询问他们的医生。 本研究的目的是评估个性化、基于网络的干预措施在改善高血压患者血压控制方面的有效性。

医生和他们的患者都将参加这项为期 1 年的研究。 参与的医生将被随机分配到基于网络的干预组或对照组。 描述该研究的招募材料将邮寄给他们的高血压患者。 符合条件的患者参与者将参加基线研究访问,其中包括血压测量和自我报告问卷。 干预组的患者参与者将可以访问网站的互动部分 1 年。 他们将能够输入他们的用药史、血压测量值和验血结果。 然后将根据包含美国国立卫生研究院 (NIH) 血压控制指南的数据库分析此信息。 然后将显示参与者可能想问医生的问题、提问的原因以及知名网站(例如美国心脏协会)的链接。 自动电子邮件提醒将鼓励参与者每月和在任何医生就诊之前使用该网站。 对照组的参与者将可以访问网站的一个区域,该区域不提供个性化反馈,但包含与预防高血压相关的信息。 基线评估将在第 1 年的研究访问中重复进行。 研究人员将审查参与者的医疗记录,以分析 1 年研究期间和研究前 1 年的血清肌酐测试结果和血压测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高血压病史
  • 至少有一个血压值高于研究开始前一年的推荐值
  • 在参加研究前至少 1 年内,注册医师已提供管理参与者血压的护理
  • 在家里或工作中访问互联网
  • 个人电邮帐户
  • 在进入研究前一年至少有一次血压值大于 140/90 mm Hg(糖尿病患者为 130/90 mm HG)

排除标准:

  • 无法说和读英语
  • 怀孕或计划在进入研究后的一年内怀孕
  • 认知障碍
  • 目前被监禁
  • 参加另一项临床研究
  • 计划在入学后的一年内搬出该地区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预条件
接收针对他们的血压和其他健康相关状况的基于网络的反馈。
“我的专家医生”是一个基于网络的程序,可帮助患者在就诊期间就特定测试和治疗提出正确的问题。 在网站上输入药物和治疗信息后,患者将获得个性化的反馈和建议的问题,以询问他们的医生。
无干预:控制条件
控制组接收一般人群的预防性反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据以下标准定义的血压受控的参与者百分比:患有糖尿病或慢性肾病的参与者低于 130/80 毫米汞柱;所有其他参与者低于 140/90 毫米汞柱
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
高血压护理质量的其他标志
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
血清肌酐水平
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
尿蛋白水平
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
适当时转介给专科医生
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher N. Sciamanna, MD, MPH、Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月14日

首次发布 (估计)

2006年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月18日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于网络的干预的临床试验

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