Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuelt skreddersydd nettbasert program for å forbedre blodtrykkskontrollen

18. februar 2013 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Effektiviteten av nettbasert tilbakemelding for å forbedre blodtrykkskontrollen

Høyt blodtrykk påvirker 65 millioner voksne i USA, og mer enn en tredjedel av disse personene har ikke tilstrekkelig kontroll over blodtrykket. Personer som stiller spesifikke spørsmål og diskuterer viktige medisinske problemer med legene, er mer sannsynlig å motta passende medisinsk behandling enn personer som ikke gjør det. Denne studien vil evaluere effektiviteten til et interaktivt nettsted som gir individuell tilbakemelding og oppmuntrer lege-pasient-kommunikasjon som en måte å opprettholde tilstrekkelig blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk påvirker en tredjedel av USAs befolkning; det er et av de vanligste helseproblemene i dette landet. Med riktig behandling, inkludert vekttap, diett, trening eller medisiner, kan enkeltpersoner vanligvis opprettholde tilstrekkelig blodtrykkskontroll. En stor prosentandel av mennesker har imidlertid ikke blodtrykket under tilstrekkelig kontroll. Å tilskynde enkeltpersoner til å stille spesifikke medisinske spørsmål til legen sin har vist seg effektivt for å forbedre generell forebyggende medisinsk behandling, men effekten på blodtrykkskontroll blant hypertensive individer har ikke blitt evaluert. "My Expert Doctor" er et nettbasert program som hjelper pasienter med å stille de riktige spørsmålene angående spesifikke tester og behandlinger under legebesøkene. Ved å legge inn medisin- og behandlingsinformasjon på nettstedet, får pasientene individuelle tilbakemeldinger og anbefalte spørsmål å stille legen sin. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av den individualiserte, nettbaserte intervensjonen for å forbedre blodtrykkskontrollen hos personer med høyt blodtrykk.

Både leger og deres pasienter vil bli registrert i denne 1-årige studien. Deltakende leger vil bli tilfeldig tildelt enten den nettbaserte intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe. Rekrutteringsmateriell som beskriver studien vil bli sendt til pasientene deres som har høyt blodtrykk. Kvalifiserte pasientdeltakere vil delta på et baseline studiebesøk, som vil inkludere blodtrykksmålinger og selvrapporteringsspørreskjemaer. Pasientdeltakere i intervensjonsgruppen vil få tilgang til den interaktive delen av nettstedet i 1 år. De vil ha muligheten til å legge inn medisinhistorie, blodtrykksmålinger og blodprøveresultater. Denne informasjonen vil deretter bli analysert mot en database som inneholder National Institutes of Health (NIH) retningslinjer for blodtrykkskontroll. Spørsmål som deltakerne kanskje vil stille legen sin, grunner for å stille spørsmålene og lenker til anerkjente nettsteder (f.eks. American Heart Association) vil da vises. Automatiserte e-postpåminnelser vil oppmuntre deltakerne til å bruke nettstedet på månedlig basis og før eventuelle legebesøk. Deltakere i kontrollgruppen vil få tilgang til et område på nettsiden som ikke gir individuell tilbakemelding, men som inneholder informasjon relatert til forebygging av høyt blodtrykk. Baseline-evalueringer vil bli gjentatt ved et studiebesøk for år 1. Studieforskere vil gjennomgå deltakernes medisinske journaler for å analysere serumkreatinintestresultater og blodtrykksmålinger i løpet av den 1-årige studien og 1 år før studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie med hypertensjon
  • Minst én blodtrykksverdi som er høyere enn anbefalt i året før studiestart
  • En registrert lege har gitt omsorg for å håndtere deltakerens blodtrykk i minst 1 år før studiestart
  • Tilgang til internett hjemme eller på jobb
  • Personlig e-postkonto
  • Minst én blodtrykksverdi større enn 140/90 mm Hg (130/90 mm HG for diabetespasienter) i løpet av ett år før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke og lese engelsk
  • Gravid eller planlegger å bli gravid året etter studiestart
  • Kognitivt svekket
  • For tiden fengslet
  • Deltar i en annen klinisk forskningsstudie
  • Planlegger flytting fra området i året etter studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonstilstand
Mottar nettbasert tilbakemelding spesifikk for deres blodtrykk og andre helserelaterte tilstander.
"My Expert Doctor" er et nettbasert program som hjelper pasienter med å stille de riktige spørsmålene angående spesifikke tester og behandlinger under legebesøkene. Ved å legge inn medisin- og behandlingsinformasjon på nettstedet, får pasientene individuelle tilbakemeldinger og anbefalte spørsmål å stille legen sin.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrollgruppen mottar forebyggende tilbakemeldinger, generelt for befolkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med kontrollert blodtrykk, som definert av følgende kriterier: mindre enn 130/80 mm Hg for deltakere med diabetes eller kronisk nyresykdom; mindre enn 140/90 mm Hg for alle andre deltakere
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre markører for hypertensjon kvalitet på omsorg
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Serumkreatininnivåer
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Proteinnivåer i urin
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Henvisning til spesialist når det er hensiktsmessig
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Nettbasert intervensjon

3
Abonnere