- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00377208
Individuelt skreddersydd nettbasert program for å forbedre blodtrykkskontrollen
Effektiviteten av nettbasert tilbakemelding for å forbedre blodtrykkskontrollen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyt blodtrykk påvirker en tredjedel av USAs befolkning; det er et av de vanligste helseproblemene i dette landet. Med riktig behandling, inkludert vekttap, diett, trening eller medisiner, kan enkeltpersoner vanligvis opprettholde tilstrekkelig blodtrykkskontroll. En stor prosentandel av mennesker har imidlertid ikke blodtrykket under tilstrekkelig kontroll. Å tilskynde enkeltpersoner til å stille spesifikke medisinske spørsmål til legen sin har vist seg effektivt for å forbedre generell forebyggende medisinsk behandling, men effekten på blodtrykkskontroll blant hypertensive individer har ikke blitt evaluert. "My Expert Doctor" er et nettbasert program som hjelper pasienter med å stille de riktige spørsmålene angående spesifikke tester og behandlinger under legebesøkene. Ved å legge inn medisin- og behandlingsinformasjon på nettstedet, får pasientene individuelle tilbakemeldinger og anbefalte spørsmål å stille legen sin. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av den individualiserte, nettbaserte intervensjonen for å forbedre blodtrykkskontrollen hos personer med høyt blodtrykk.
Både leger og deres pasienter vil bli registrert i denne 1-årige studien. Deltakende leger vil bli tilfeldig tildelt enten den nettbaserte intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe. Rekrutteringsmateriell som beskriver studien vil bli sendt til pasientene deres som har høyt blodtrykk. Kvalifiserte pasientdeltakere vil delta på et baseline studiebesøk, som vil inkludere blodtrykksmålinger og selvrapporteringsspørreskjemaer. Pasientdeltakere i intervensjonsgruppen vil få tilgang til den interaktive delen av nettstedet i 1 år. De vil ha muligheten til å legge inn medisinhistorie, blodtrykksmålinger og blodprøveresultater. Denne informasjonen vil deretter bli analysert mot en database som inneholder National Institutes of Health (NIH) retningslinjer for blodtrykkskontroll. Spørsmål som deltakerne kanskje vil stille legen sin, grunner for å stille spørsmålene og lenker til anerkjente nettsteder (f.eks. American Heart Association) vil da vises. Automatiserte e-postpåminnelser vil oppmuntre deltakerne til å bruke nettstedet på månedlig basis og før eventuelle legebesøk. Deltakere i kontrollgruppen vil få tilgang til et område på nettsiden som ikke gir individuell tilbakemelding, men som inneholder informasjon relatert til forebygging av høyt blodtrykk. Baseline-evalueringer vil bli gjentatt ved et studiebesøk for år 1. Studieforskere vil gjennomgå deltakernes medisinske journaler for å analysere serumkreatinintestresultater og blodtrykksmålinger i løpet av den 1-årige studien og 1 år før studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med hypertensjon
- Minst én blodtrykksverdi som er høyere enn anbefalt i året før studiestart
- En registrert lege har gitt omsorg for å håndtere deltakerens blodtrykk i minst 1 år før studiestart
- Tilgang til internett hjemme eller på jobb
- Personlig e-postkonto
- Minst én blodtrykksverdi større enn 140/90 mm Hg (130/90 mm HG for diabetespasienter) i løpet av ett år før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Gravid eller planlegger å bli gravid året etter studiestart
- Kognitivt svekket
- For tiden fengslet
- Deltar i en annen klinisk forskningsstudie
- Planlegger flytting fra området i året etter studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonstilstand
Mottar nettbasert tilbakemelding spesifikk for deres blodtrykk og andre helserelaterte tilstander.
|
"My Expert Doctor" er et nettbasert program som hjelper pasienter med å stille de riktige spørsmålene angående spesifikke tester og behandlinger under legebesøkene.
Ved å legge inn medisin- og behandlingsinformasjon på nettstedet, får pasientene individuelle tilbakemeldinger og anbefalte spørsmål å stille legen sin.
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrollgruppen mottar forebyggende tilbakemeldinger, generelt for befolkningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel av deltakere med kontrollert blodtrykk, som definert av følgende kriterier: mindre enn 130/80 mm Hg for deltakere med diabetes eller kronisk nyresykdom; mindre enn 140/90 mm Hg for alle andre deltakere
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andre markører for hypertensjon kvalitet på omsorg
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Serumkreatininnivåer
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Proteinnivåer i urin
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Henvisning til spesialist når det er hensiktsmessig
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Nettbasert intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholmisbrukForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
SangathFullført
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania