Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualnie dostosowany internetowy program poprawiający kontrolę ciśnienia krwi

18 lutego 2013 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Skuteczność internetowych informacji zwrotnych w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi

Wysokie ciśnienie krwi dotyka 65 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych, a ponad jedna trzecia tych osób nie ma odpowiedniej kontroli nad ciśnieniem krwi. Osoby, które zadają określone pytania i omawiają ważne kwestie medyczne ze swoimi lekarzami, mają większe szanse na otrzymanie odpowiedniej opieki medycznej niż osoby, które tego nie robią. Badanie to oceni skuteczność interaktywnej strony internetowej, która dostarcza zindywidualizowanych informacji zwrotnych i zachęca do komunikacji lekarz-pacjent jako sposobu na utrzymanie odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wysokie ciśnienie krwi dotyka jedną trzecią populacji Stanów Zjednoczonych; jest to jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych w tym kraju. Dzięki odpowiedniemu leczeniu, w tym utracie wagi, diecie, ćwiczeniom lub lekom, osoby zwykle mogą utrzymać odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi. Jednak duży odsetek ludzi nie ma wystarczającej kontroli nad ciśnieniem krwi. Zachęcanie osób do zadawania lekarzom konkretnych pytań medycznych okazało się skuteczne w poprawie ogólnej profilaktycznej opieki medycznej, ale nie oceniono wpływu tego wpływu na kontrolę ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem. „Mój Lekarz Ekspert” to internetowy program, który pomaga pacjentom zadawać właściwe pytania dotyczące konkretnych badań i zabiegów podczas wizyt lekarskich. Po wprowadzeniu informacji o lekach i leczeniu na stronie internetowej pacjenci otrzymują zindywidualizowaną informację zwrotną i zalecane pytania, które należy zadać lekarzowi. Celem tego badania jest ocena skuteczności zindywidualizowanej, internetowej interwencji w poprawie kontroli ciśnienia krwi u osób z wysokim ciśnieniem krwi.

W tym rocznym badaniu zostaną włączeni zarówno lekarze, jak i ich pacjenci. Uczestniczący lekarze zostaną losowo przydzieleni do internetowej grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Materiały rekrutacyjne opisujące badanie zostaną wysłane pocztą do ich pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Kwalifikujący się pacjenci wezmą udział w podstawowej wizycie badawczej, która obejmie pomiary ciśnienia krwi i kwestionariusze samoopisowe. Pacjenci uczestniczący w grupie interwencyjnej otrzymają dostęp do interaktywnej części strony internetowej na okres 1 roku. Będą mieli możliwość wprowadzenia swojej historii leków, pomiarów ciśnienia krwi i wyników badań krwi. Informacje te zostaną następnie przeanalizowane w bazie danych zawierającej wytyczne kontroli ciśnienia krwi Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH). Zostaną wyświetlone pytania, które uczestnicy mogą chcieć zadać swojemu lekarzowi, powody zadawania pytań oraz linki do renomowanych stron internetowych (np. American Heart Association). Automatyczne przypomnienia e-mailowe zachęcą uczestników do korzystania z witryny co miesiąc i przed wizytą u lekarza. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do części strony internetowej, która nie zapewnia zindywidualizowanych informacji zwrotnych, ale zawiera informacje związane z zapobieganiem nadciśnieniu. Oceny wyjściowe zostaną powtórzone podczas wizyty studyjnej w roku 1. Badacze dokonają przeglądu dokumentacji medycznej uczestników, aby przeanalizować wyniki badań stężenia kreatyniny w surowicy i pomiary ciśnienia krwi podczas badania trwającego 1 rok i 1 rok przed badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia nadciśnienia
  • Co najmniej jedna wartość ciśnienia krwi, która jest wyższa niż zalecana w roku poprzedzającym włączenie do badania
  • Zarejestrowany lekarz zapewniał opiekę nad ciśnieniem krwi uczestnika przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania
  • Dostęp do internetu w domu lub w pracy
  • Osobiste konto e-mail
  • Co najmniej jedna wartość ciśnienia krwi większa niż 140/90 mm Hg (130/90 mm HG u pacjentów z cukrzycą) w ciągu jednego roku przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można mówić i czytać po angielsku
  • Ciąża lub planuje zajść w ciążę w roku następującym po włączeniu do badania
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecnie uwięziony
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
  • Planowanie wyprowadzki z obszaru w roku następującym po rozpoczęciu studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Warunek interwencji
Otrzymuje internetowe informacje zwrotne dotyczące ciśnienia krwi i innych warunków zdrowotnych.
„Mój Lekarz Ekspert” to internetowy program, który pomaga pacjentom zadawać właściwe pytania dotyczące konkretnych badań i zabiegów podczas wizyt lekarskich. Po wprowadzeniu informacji o lekach i leczeniu na stronie internetowej pacjenci otrzymują zindywidualizowaną informację zwrotną i zalecane pytania, które należy zadać lekarzowi.
Brak interwencji: Warunek kontroli
Grupa kontrolna otrzymuje zapobiegawczą informację zwrotną, ogólną dla populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi, zgodnie z następującymi kryteriami: poniżej 130/80 mm Hg dla uczestników z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek; mniej niż 140/90 mm Hg dla wszystkich pozostałych uczestników
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inne wskaźniki jakości opieki nad nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Poziom białka w moczu
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
W razie potrzeby skierowanie do specjalisty
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja internetowa

3
Subskrybuj