- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00377208
Indywidualnie dostosowany internetowy program poprawiający kontrolę ciśnienia krwi
Skuteczność internetowych informacji zwrotnych w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi dotyka jedną trzecią populacji Stanów Zjednoczonych; jest to jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych w tym kraju. Dzięki odpowiedniemu leczeniu, w tym utracie wagi, diecie, ćwiczeniom lub lekom, osoby zwykle mogą utrzymać odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi. Jednak duży odsetek ludzi nie ma wystarczającej kontroli nad ciśnieniem krwi. Zachęcanie osób do zadawania lekarzom konkretnych pytań medycznych okazało się skuteczne w poprawie ogólnej profilaktycznej opieki medycznej, ale nie oceniono wpływu tego wpływu na kontrolę ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem. „Mój Lekarz Ekspert” to internetowy program, który pomaga pacjentom zadawać właściwe pytania dotyczące konkretnych badań i zabiegów podczas wizyt lekarskich. Po wprowadzeniu informacji o lekach i leczeniu na stronie internetowej pacjenci otrzymują zindywidualizowaną informację zwrotną i zalecane pytania, które należy zadać lekarzowi. Celem tego badania jest ocena skuteczności zindywidualizowanej, internetowej interwencji w poprawie kontroli ciśnienia krwi u osób z wysokim ciśnieniem krwi.
W tym rocznym badaniu zostaną włączeni zarówno lekarze, jak i ich pacjenci. Uczestniczący lekarze zostaną losowo przydzieleni do internetowej grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Materiały rekrutacyjne opisujące badanie zostaną wysłane pocztą do ich pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Kwalifikujący się pacjenci wezmą udział w podstawowej wizycie badawczej, która obejmie pomiary ciśnienia krwi i kwestionariusze samoopisowe. Pacjenci uczestniczący w grupie interwencyjnej otrzymają dostęp do interaktywnej części strony internetowej na okres 1 roku. Będą mieli możliwość wprowadzenia swojej historii leków, pomiarów ciśnienia krwi i wyników badań krwi. Informacje te zostaną następnie przeanalizowane w bazie danych zawierającej wytyczne kontroli ciśnienia krwi Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH). Zostaną wyświetlone pytania, które uczestnicy mogą chcieć zadać swojemu lekarzowi, powody zadawania pytań oraz linki do renomowanych stron internetowych (np. American Heart Association). Automatyczne przypomnienia e-mailowe zachęcą uczestników do korzystania z witryny co miesiąc i przed wizytą u lekarza. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają dostęp do części strony internetowej, która nie zapewnia zindywidualizowanych informacji zwrotnych, ale zawiera informacje związane z zapobieganiem nadciśnieniu. Oceny wyjściowe zostaną powtórzone podczas wizyty studyjnej w roku 1. Badacze dokonają przeglądu dokumentacji medycznej uczestników, aby przeanalizować wyniki badań stężenia kreatyniny w surowicy i pomiary ciśnienia krwi podczas badania trwającego 1 rok i 1 rok przed badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia nadciśnienia
- Co najmniej jedna wartość ciśnienia krwi, która jest wyższa niż zalecana w roku poprzedzającym włączenie do badania
- Zarejestrowany lekarz zapewniał opiekę nad ciśnieniem krwi uczestnika przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania
- Dostęp do internetu w domu lub w pracy
- Osobiste konto e-mail
- Co najmniej jedna wartość ciśnienia krwi większa niż 140/90 mm Hg (130/90 mm HG u pacjentów z cukrzycą) w ciągu jednego roku przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić i czytać po angielsku
- Ciąża lub planuje zajść w ciążę w roku następującym po włączeniu do badania
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Obecnie uwięziony
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym
- Planowanie wyprowadzki z obszaru w roku następującym po rozpoczęciu studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Warunek interwencji
Otrzymuje internetowe informacje zwrotne dotyczące ciśnienia krwi i innych warunków zdrowotnych.
|
„Mój Lekarz Ekspert” to internetowy program, który pomaga pacjentom zadawać właściwe pytania dotyczące konkretnych badań i zabiegów podczas wizyt lekarskich.
Po wprowadzeniu informacji o lekach i leczeniu na stronie internetowej pacjenci otrzymują zindywidualizowaną informację zwrotną i zalecane pytania, które należy zadać lekarzowi.
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Grupa kontrolna otrzymuje zapobiegawczą informację zwrotną, ogólną dla populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi, zgodnie z następującymi kryteriami: poniżej 130/80 mm Hg dla uczestników z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek; mniej niż 140/90 mm Hg dla wszystkich pozostałych uczestników
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inne wskaźniki jakości opieki nad nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Poziom białka w moczu
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
W razie potrzeby skierowanie do specjalisty
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
|
Mierzone w roku 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja internetowa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie