Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma personalizzato basato sul Web per migliorare il controllo della pressione arteriosa

18 febbraio 2013 aggiornato da: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Efficacia del feedback basato sul Web per migliorare il controllo della pressione sanguigna

L'ipertensione colpisce 65 milioni di adulti negli Stati Uniti e più di un terzo di questi individui non ha un controllo adeguato della pressione sanguigna. Gli individui che pongono domande specifiche e discutono questioni mediche importanti con i propri medici hanno maggiori probabilità di ricevere cure mediche adeguate rispetto a coloro che non lo fanno. Questo studio valuterà l'efficacia di un sito Web interattivo che fornisce un feedback personalizzato e incoraggia la comunicazione medico-paziente come un modo per mantenere un adeguato controllo della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipertensione colpisce un terzo della popolazione degli Stati Uniti; è uno dei problemi di salute più comuni in questo paese. Con un trattamento adeguato, che includa perdita di peso, dieta, esercizio fisico o farmaci, le persone di solito possono mantenere un adeguato controllo della pressione arteriosa. Una grande percentuale di persone, tuttavia, non ha la pressione sanguigna sotto controllo sufficiente. Spingere le persone a porre ai loro medici domande mediche specifiche si è dimostrato efficace nel migliorare l'assistenza medica preventiva complessiva, ma il suo effetto sul controllo della pressione arteriosa tra gli individui ipertesi non è stato valutato. "My Expert Doctor" è un programma basato sul web che aiuta i pazienti a porre le domande giuste su test e trattamenti specifici durante le loro visite mediche. Dopo aver inserito le informazioni sui farmaci e sul trattamento nel sito Web, ai pazienti vengono forniti feedback personalizzati e domande consigliate da porre al proprio medico. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento individualizzato basato sul web nel migliorare il controllo della pressione arteriosa negli individui con ipertensione.

Sia i medici che i loro pazienti saranno arruolati in questo studio di 1 anno. I medici partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento basato sul web oa un gruppo di controllo. I materiali di reclutamento che descrivono lo studio saranno spediti ai loro pazienti che hanno la pressione alta. I partecipanti ai pazienti idonei parteciperanno a una visita di studio di base, che includerà misurazioni della pressione sanguigna e questionari di autovalutazione. I pazienti partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'accesso alla sezione interattiva del sito web per 1 anno. Avranno la possibilità di inserire la cronologia dei farmaci, le misurazioni della pressione sanguigna e i risultati degli esami del sangue. Queste informazioni verranno quindi analizzate rispetto a un database contenente le linee guida per il controllo della pressione arteriosa del National Institutes of Health (NIH). Verranno quindi visualizzate le domande che i partecipanti potrebbero voler porre al proprio medico, i motivi per porre le domande e i collegamenti a siti Web affidabili (ad es. American Heart Association). Promemoria e-mail automatizzati incoraggeranno i partecipanti a utilizzare il sito Web su base mensile e prima di qualsiasi visita medica. I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso a un'area del sito Web che non fornisce un feedback personalizzato, ma contiene informazioni relative alla prevenzione dell'ipertensione. Le valutazioni di base verranno ripetute durante una visita di studio dell'anno 1. I ricercatori dello studio esamineranno le cartelle cliniche dei partecipanti per analizzare i risultati dei test della creatinina sierica e le misurazioni della pressione sanguigna durante lo studio di 1 anno e 1 anno prima dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di ipertensione
  • Almeno un valore della pressione arteriosa superiore a quello raccomandato nell'anno precedente l'ingresso nello studio
  • Un medico iscritto ha fornito assistenza per la gestione della pressione sanguigna del partecipante per almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
  • Accesso a Internet a casa o al lavoro
  • Account di posta elettronica personale
  • Almeno un valore di pressione arteriosa superiore a 140/90 mm Hg (130/90 mm HG per i pazienti diabetici) nell'anno precedente l'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare e leggere l'inglese
  • Incinta o prevede di rimanere incinta nell'anno successivo all'ingresso nello studio
  • Compromissione cognitiva
  • Attualmente detenuto
  • Partecipare a un altro studio di ricerca clinica
  • Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area nell'anno successivo all'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di intervento
Riceve feedback basati sul Web specifici per la pressione sanguigna e altre condizioni di salute.
"My Expert Doctor" è un programma basato sul web che aiuta i pazienti a porre le domande giuste su test e trattamenti specifici durante le loro visite mediche. Dopo aver inserito le informazioni sui farmaci e sul trattamento nel sito Web, ai pazienti vengono forniti feedback personalizzati e domande consigliate da porre al proprio medico.
Nessun intervento: Condizione di controllo
Il gruppo di controllo riceve un feedback preventivo, generale per la popolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con pressione arteriosa controllata, come definita dai seguenti criteri: inferiore a 130/80 mm Hg per partecipanti con diabete o malattia renale cronica; inferiore a 140/90 mm Hg per tutti gli altri partecipanti
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Altri marcatori della qualità della cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Livelli sierici di creatinina
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Livelli di proteine ​​nelle urine
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1
Rinvio a uno specialista quando appropriato
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
Misurato all'anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi