- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00377208
Programma personalizzato basato sul Web per migliorare il controllo della pressione arteriosa
Efficacia del feedback basato sul Web per migliorare il controllo della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione colpisce un terzo della popolazione degli Stati Uniti; è uno dei problemi di salute più comuni in questo paese. Con un trattamento adeguato, che includa perdita di peso, dieta, esercizio fisico o farmaci, le persone di solito possono mantenere un adeguato controllo della pressione arteriosa. Una grande percentuale di persone, tuttavia, non ha la pressione sanguigna sotto controllo sufficiente. Spingere le persone a porre ai loro medici domande mediche specifiche si è dimostrato efficace nel migliorare l'assistenza medica preventiva complessiva, ma il suo effetto sul controllo della pressione arteriosa tra gli individui ipertesi non è stato valutato. "My Expert Doctor" è un programma basato sul web che aiuta i pazienti a porre le domande giuste su test e trattamenti specifici durante le loro visite mediche. Dopo aver inserito le informazioni sui farmaci e sul trattamento nel sito Web, ai pazienti vengono forniti feedback personalizzati e domande consigliate da porre al proprio medico. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento individualizzato basato sul web nel migliorare il controllo della pressione arteriosa negli individui con ipertensione.
Sia i medici che i loro pazienti saranno arruolati in questo studio di 1 anno. I medici partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento basato sul web oa un gruppo di controllo. I materiali di reclutamento che descrivono lo studio saranno spediti ai loro pazienti che hanno la pressione alta. I partecipanti ai pazienti idonei parteciperanno a una visita di studio di base, che includerà misurazioni della pressione sanguigna e questionari di autovalutazione. I pazienti partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'accesso alla sezione interattiva del sito web per 1 anno. Avranno la possibilità di inserire la cronologia dei farmaci, le misurazioni della pressione sanguigna e i risultati degli esami del sangue. Queste informazioni verranno quindi analizzate rispetto a un database contenente le linee guida per il controllo della pressione arteriosa del National Institutes of Health (NIH). Verranno quindi visualizzate le domande che i partecipanti potrebbero voler porre al proprio medico, i motivi per porre le domande e i collegamenti a siti Web affidabili (ad es. American Heart Association). Promemoria e-mail automatizzati incoraggeranno i partecipanti a utilizzare il sito Web su base mensile e prima di qualsiasi visita medica. I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso a un'area del sito Web che non fornisce un feedback personalizzato, ma contiene informazioni relative alla prevenzione dell'ipertensione. Le valutazioni di base verranno ripetute durante una visita di studio dell'anno 1. I ricercatori dello studio esamineranno le cartelle cliniche dei partecipanti per analizzare i risultati dei test della creatinina sierica e le misurazioni della pressione sanguigna durante lo studio di 1 anno e 1 anno prima dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di ipertensione
- Almeno un valore della pressione arteriosa superiore a quello raccomandato nell'anno precedente l'ingresso nello studio
- Un medico iscritto ha fornito assistenza per la gestione della pressione sanguigna del partecipante per almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
- Accesso a Internet a casa o al lavoro
- Account di posta elettronica personale
- Almeno un valore di pressione arteriosa superiore a 140/90 mm Hg (130/90 mm HG per i pazienti diabetici) nell'anno precedente l'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e leggere l'inglese
- Incinta o prevede di rimanere incinta nell'anno successivo all'ingresso nello studio
- Compromissione cognitiva
- Attualmente detenuto
- Partecipare a un altro studio di ricerca clinica
- Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area nell'anno successivo all'ingresso nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Condizione di intervento
Riceve feedback basati sul Web specifici per la pressione sanguigna e altre condizioni di salute.
|
"My Expert Doctor" è un programma basato sul web che aiuta i pazienti a porre le domande giuste su test e trattamenti specifici durante le loro visite mediche.
Dopo aver inserito le informazioni sui farmaci e sul trattamento nel sito Web, ai pazienti vengono forniti feedback personalizzati e domande consigliate da porre al proprio medico.
|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
Il gruppo di controllo riceve un feedback preventivo, generale per la popolazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con pressione arteriosa controllata, come definita dai seguenti criteri: inferiore a 130/80 mm Hg per partecipanti con diabete o malattia renale cronica; inferiore a 140/90 mm Hg per tutti gli altri partecipanti
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
|
Misurato all'anno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Altri marcatori della qualità della cura dell'ipertensione
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
|
Misurato all'anno 1
|
|
Livelli sierici di creatinina
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
|
Misurato all'anno 1
|
|
Livelli di proteine nelle urine
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
|
Misurato all'anno 1
|
|
Rinvio a uno specialista quando appropriato
Lasso di tempo: Misurato all'anno 1
|
Misurato all'anno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .