- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00377208
Programme Web personnalisé pour améliorer le contrôle de la pression artérielle
Efficacité de la rétroaction basée sur le Web pour améliorer le contrôle de la pression artérielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension artérielle affecte un tiers de la population des États-Unis ; c'est l'un des problèmes de santé les plus courants dans ce pays. Avec un traitement approprié, y compris une perte de poids, un régime, de l'exercice ou des médicaments, les individus peuvent généralement maintenir un contrôle adéquat de leur tension artérielle. Un grand pourcentage de personnes, cependant, n'ont pas leur tension artérielle sous contrôle suffisant. Inviter les individus à poser à leur médecin des questions médicales spécifiques s'est avéré efficace pour améliorer les soins médicaux préventifs globaux, mais son effet sur le contrôle de la pression artérielle chez les personnes hypertendues n'a pas été évalué. "My Expert Doctor" est un programme en ligne qui aide les patients à poser les bonnes questions concernant des tests et des traitements spécifiques lors de leurs visites chez le médecin. Lors de la saisie d'informations sur les médicaments et les traitements sur le site Web, les patients reçoivent des commentaires personnalisés et des questions recommandées à poser à leur médecin. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention individualisée basée sur le Web pour améliorer le contrôle de la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle.
Les médecins et leurs patients seront inscrits à cette étude d'un an. Les médecins participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention en ligne, soit à un groupe témoin. Les documents de recrutement décrivant l'étude seront envoyés par la poste à leurs patients souffrant d'hypertension artérielle. Les patients participants éligibles assisteront à une visite d'étude de base, qui comprendra des mesures de la pression artérielle et des questionnaires d'auto-évaluation. Les patients participants au groupe d'intervention auront accès à la section interactive du site Web pendant 1 an. Ils auront la possibilité d'entrer leur historique de médicaments, les mesures de la tension artérielle et les résultats des tests sanguins. Ces informations seront ensuite analysées par rapport à une base de données contenant les directives de contrôle de la pression artérielle des National Institutes of Health (NIH). Les questions que les participants pourraient vouloir poser à leur médecin, les raisons de poser les questions et les liens vers des sites Web réputés (par exemple, l'American Heart Association) seront ensuite affichés. Des rappels automatisés par e-mail encourageront les participants à utiliser le site Web sur une base mensuelle et avant toute visite chez le médecin. Les participants du groupe de contrôle auront accès à une zone du site Web qui ne fournit pas de commentaires individualisés, mais contient des informations relatives à la prévention de l'hypertension artérielle. Les évaluations de base seront répétées lors d'une visite d'étude de l'année 1. Les chercheurs de l'étude examineront les dossiers médicaux des participants pour analyser les résultats des tests de créatinine sérique et les mesures de la pression artérielle au cours de l'étude d'un an et d'un an avant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'hypertension
- Au moins une valeur de tension artérielle supérieure à celle recommandée au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude
- Un médecin inscrit a fourni des soins pour gérer la tension artérielle du participant pendant au moins 1 an avant l'entrée à l'étude
- Accès à Internet à la maison ou au travail
- Compte de messagerie personnel
- Au moins une valeur de tension artérielle supérieure à 140/90 mm Hg (130/90 mm HG pour les patients diabétiques) au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Enceinte ou envisage de devenir enceinte dans l'année suivant l'entrée à l'étude
- Troubles cognitifs
- Actuellement incarcéré
- Participer à une autre étude de recherche clinique
- Prévoir de quitter la région dans l'année suivant l'entrée aux études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: État d'intervention
Reçoit des commentaires sur le Web spécifiques à leur tension artérielle et à d'autres conditions liées à la santé.
|
"My Expert Doctor" est un programme en ligne qui aide les patients à poser les bonnes questions concernant des tests et des traitements spécifiques lors de leurs visites chez le médecin.
Lors de la saisie d'informations sur les médicaments et les traitements sur le site Web, les patients reçoivent des commentaires personnalisés et des questions recommandées à poser à leur médecin.
|
Aucune intervention: Condition de contrôle
Le groupe de contrôle reçoit une rétroaction préventive, générale à la population.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de participants dont la pression artérielle est contrôlée, telle que définie par les critères suivants : moins de 130/80 mm Hg pour les participants atteints de diabète ou de maladie rénale chronique ; moins de 140/90 mm Hg pour tous les autres participants
Délai: Mesuré à l'année 1
|
Mesuré à l'année 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Autres marqueurs de l'hypertension qualité des soins
Délai: Mesuré à l'année 1
|
Mesuré à l'année 1
|
Taux de créatinine sérique
Délai: Mesuré à l'année 1
|
Mesuré à l'année 1
|
Taux de protéines urinaires
Délai: Mesuré à l'année 1
|
Mesuré à l'année 1
|
Orientation vers un spécialiste le cas échéant
Délai: Mesuré à l'année 1
|
Mesuré à l'année 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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