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Programme Web personnalisé pour améliorer le contrôle de la pression artérielle

18 février 2013 mis à jour par: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Efficacité de la rétroaction basée sur le Web pour améliorer le contrôle de la pression artérielle

L'hypertension artérielle touche 65 millions d'adultes aux États-Unis, et plus d'un tiers de ces personnes n'ont pas un contrôle adéquat de leur tension artérielle. Les personnes qui posent des questions précises et discutent de problèmes médicaux importants avec leur médecin sont plus susceptibles de recevoir des soins médicaux appropriés que les personnes qui ne le font pas. Cette étude évaluera l'efficacité d'un site Web interactif qui fournit une rétroaction individualisée et encourage la communication médecin-patient comme moyen de maintenir un contrôle adéquat de la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension artérielle affecte un tiers de la population des États-Unis ; c'est l'un des problèmes de santé les plus courants dans ce pays. Avec un traitement approprié, y compris une perte de poids, un régime, de l'exercice ou des médicaments, les individus peuvent généralement maintenir un contrôle adéquat de leur tension artérielle. Un grand pourcentage de personnes, cependant, n'ont pas leur tension artérielle sous contrôle suffisant. Inviter les individus à poser à leur médecin des questions médicales spécifiques s'est avéré efficace pour améliorer les soins médicaux préventifs globaux, mais son effet sur le contrôle de la pression artérielle chez les personnes hypertendues n'a pas été évalué. "My Expert Doctor" est un programme en ligne qui aide les patients à poser les bonnes questions concernant des tests et des traitements spécifiques lors de leurs visites chez le médecin. Lors de la saisie d'informations sur les médicaments et les traitements sur le site Web, les patients reçoivent des commentaires personnalisés et des questions recommandées à poser à leur médecin. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention individualisée basée sur le Web pour améliorer le contrôle de la pression artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle.

Les médecins et leurs patients seront inscrits à cette étude d'un an. Les médecins participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention en ligne, soit à un groupe témoin. Les documents de recrutement décrivant l'étude seront envoyés par la poste à leurs patients souffrant d'hypertension artérielle. Les patients participants éligibles assisteront à une visite d'étude de base, qui comprendra des mesures de la pression artérielle et des questionnaires d'auto-évaluation. Les patients participants au groupe d'intervention auront accès à la section interactive du site Web pendant 1 an. Ils auront la possibilité d'entrer leur historique de médicaments, les mesures de la tension artérielle et les résultats des tests sanguins. Ces informations seront ensuite analysées par rapport à une base de données contenant les directives de contrôle de la pression artérielle des National Institutes of Health (NIH). Les questions que les participants pourraient vouloir poser à leur médecin, les raisons de poser les questions et les liens vers des sites Web réputés (par exemple, l'American Heart Association) seront ensuite affichés. Des rappels automatisés par e-mail encourageront les participants à utiliser le site Web sur une base mensuelle et avant toute visite chez le médecin. Les participants du groupe de contrôle auront accès à une zone du site Web qui ne fournit pas de commentaires individualisés, mais contient des informations relatives à la prévention de l'hypertension artérielle. Les évaluations de base seront répétées lors d'une visite d'étude de l'année 1. Les chercheurs de l'étude examineront les dossiers médicaux des participants pour analyser les résultats des tests de créatinine sérique et les mesures de la pression artérielle au cours de l'étude d'un an et d'un an avant l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'hypertension
  • Au moins une valeur de tension artérielle supérieure à celle recommandée au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude
  • Un médecin inscrit a fourni des soins pour gérer la tension artérielle du participant pendant au moins 1 an avant l'entrée à l'étude
  • Accès à Internet à la maison ou au travail
  • Compte de messagerie personnel
  • Au moins une valeur de tension artérielle supérieure à 140/90 mm Hg (130/90 mm HG pour les patients diabétiques) au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler et de lire l'anglais
  • Enceinte ou envisage de devenir enceinte dans l'année suivant l'entrée à l'étude
  • Troubles cognitifs
  • Actuellement incarcéré
  • Participer à une autre étude de recherche clinique
  • Prévoir de quitter la région dans l'année suivant l'entrée aux études

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: État d'intervention
Reçoit des commentaires sur le Web spécifiques à leur tension artérielle et à d'autres conditions liées à la santé.
"My Expert Doctor" est un programme en ligne qui aide les patients à poser les bonnes questions concernant des tests et des traitements spécifiques lors de leurs visites chez le médecin. Lors de la saisie d'informations sur les médicaments et les traitements sur le site Web, les patients reçoivent des commentaires personnalisés et des questions recommandées à poser à leur médecin.
Aucune intervention: Condition de contrôle
Le groupe de contrôle reçoit une rétroaction préventive, générale à la population.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants dont la pression artérielle est contrôlée, telle que définie par les critères suivants : moins de 130/80 mm Hg pour les participants atteints de diabète ou de maladie rénale chronique ; moins de 140/90 mm Hg pour tous les autres participants
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Autres marqueurs de l'hypertension qualité des soins
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Taux de créatinine sérique
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Taux de protéines urinaires
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Orientation vers un spécialiste le cas échéant
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2006

Première publication (Estimation)

18 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Intervention basée sur le Web

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