- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00377208
Yksilöllisesti räätälöity verkkopohjainen ohjelma verenpaineen hallinnan parantamiseksi
Web-pohjaisen palautteen tehokkuus verenpaineen hallinnan parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea verenpaine vaikuttaa kolmannekseen Yhdysvaltojen väestöstä; se on yksi yleisimmistä terveysongelmista tässä maassa. Asianmukaisella hoidolla, mukaan lukien painonpudotus, ruokavalio, liikunta tai lääkitys, yksilöt voivat yleensä ylläpitää riittävää verenpaineen hallintaa. Suurin osa ihmisistä ei kuitenkaan ole riittävän hallinnassa. Henkilöiden rohkaiseminen kysymään lääkäreillään erityisiä lääketieteellisiä kysymyksiä on osoittautunut tehokkaaksi yleisen ennaltaehkäisevän lääketieteellisen hoidon parantamisessa, mutta sen vaikutusta verenpaineen hallintaan hypertensiivisten henkilöiden keskuudessa ei ole arvioitu. "My Expert Doctor" on verkkopohjainen ohjelma, joka auttaa potilaita kysymään oikeita kysymyksiä koskien tiettyjä testejä ja hoitoja lääkärikäyntien aikana. Kun lääkitys ja hoitotiedot syötetään verkkosivuille, potilaat saavat yksilöllistä palautetta ja suositeltuja kysymyksiä lääkärilleen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen, verkkopohjaisen toimenpiteen tehokkuutta verenpaineen hallinnan parantamisessa potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Sekä lääkärit että heidän potilaansa otetaan mukaan tähän yhden vuoden tutkimukseen. Osallistuvat lääkärit jaetaan satunnaisesti joko verkkopohjaiseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusta kuvaavat rekrytointimateriaalit postitetaan potilailleen, joilla on korkea verenpaine. Sopivat potilaat osallistuvat perustutkimuskäynnille, joka sisältää verenpainemittauksia ja itseraportointikyselyitä. Interventioryhmään osallistuvat potilaat saavat pääsyn web-sivuston interaktiiviseen osioon 1 vuoden ajan. Heillä on mahdollisuus syöttää lääkityshistoriansa, verenpaineen mittaukset ja verikoetulokset. Nämä tiedot analysoidaan sitten tietokantaan, joka sisältää National Institutes of Healthin (NIH) verenpaineen hallintaohjeet. Sitten näytetään kysymykset, joita osallistujat saattavat haluta esittää lääkärilleen, syyt kysymysten esittämiseen ja linkit hyvämaineisille verkkosivustoille (esim. American Heart Association). Automaattiset sähköpostimuistutukset kannustavat osallistujia käyttämään verkkosivustoa kuukausittain ja ennen lääkärikäyntiä. Vertailuryhmän osallistujat pääsevät verkkosivuston alueelle, joka ei anna yksilöllistä palautetta, mutta sisältää korkean verenpaineen ehkäisyyn liittyvää tietoa. Perustason arvioinnit toistetaan vuoden 1 opintovierailulla. Tutkimustutkijat tarkistavat osallistujien lääketieteelliset tiedot analysoidakseen seerumin kreatiniinitestituloksia ja verenpainemittauksia yhden vuoden tutkimuksen aikana ja vuotta ennen tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension historia
- Vähintään yksi verenpainearvo, joka on suositeltua korkeampi tutkimukseen tuloa edeltävänä vuonna
- Ilmoittautunut lääkäri on huolehtinut osallistujan verenpaineen hallinnasta vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen tuloa
- Pääsy Internetiin kotona tai töissä
- Henkilökohtainen sähköpostitili
- Vähintään yksi verenpainearvo, joka on suurempi kuin 140/90 mm Hg (130/90 mm HG diabetespotilailla) vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen tuloa seuraavana vuonna
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Tällä hetkellä vangittuna
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suunnitteilla muutto pois alueelta opiskelua seuraavana vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventioehto
Saa verkkopohjaista palautetta verenpaineestaan ja muista terveyteen liittyvistä tiloistaan.
|
"My Expert Doctor" on verkkopohjainen ohjelma, joka auttaa potilaita kysymään oikeita kysymyksiä koskien tiettyjä testejä ja hoitoja lääkärikäyntien aikana.
Kun lääkitys ja hoitotiedot syötetään verkkosivuille, potilaat saavat yksilöllistä palautetta ja suositeltuja kysymyksiä lääkärilleen.
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliryhmä saa ennaltaehkäisevää palautetta, yleistä väestölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa seuraavilla kriteereillä määriteltynä: alle 130/80 mmHg diabeetikoista tai kroonista munuaissairausta sairastavilla osallistujilla; alle 140/90 mm Hg kaikille muille osallistujille
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muut verenpainetaudin hoidon laadun merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Seerumin kreatiniinitasot
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Virtsan proteiinitasot
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Tarvittaessa lähete asiantuntijalle
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
|
Mitattu vuonna 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen interventio
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointiaVanhemmuus | Psykologinen ahdistus | Itsetehokkuus
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of HawaiiHealth Resources and Services Administration (HRSA)Valmis