Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisesti räätälöity verkkopohjainen ohjelma verenpaineen hallinnan parantamiseksi

maanantai 18. helmikuuta 2013 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Web-pohjaisen palautteen tehokkuus verenpaineen hallinnan parantamiseen

Korkea verenpaine vaikuttaa 65 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa, ja yli kolmasosa näistä henkilöistä ei pysty hallitsemaan verenpainettaan riittävästi. Henkilöt, jotka kysyvät erityisiä kysymyksiä ja keskustelevat tärkeistä lääketieteellisistä asioista lääkärinsä kanssa, saavat todennäköisemmin asianmukaista lääketieteellistä hoitoa kuin henkilöt, jotka eivät sitä tee. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen interaktiivisen web-sivuston tehokkuutta, joka antaa yksilöllistä palautetta ja kannustaa lääkärin ja potilaan väliseen viestintään keinona ylläpitää riittävää verenpaineen hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea verenpaine vaikuttaa kolmannekseen Yhdysvaltojen väestöstä; se on yksi yleisimmistä terveysongelmista tässä maassa. Asianmukaisella hoidolla, mukaan lukien painonpudotus, ruokavalio, liikunta tai lääkitys, yksilöt voivat yleensä ylläpitää riittävää verenpaineen hallintaa. Suurin osa ihmisistä ei kuitenkaan ole riittävän hallinnassa. Henkilöiden rohkaiseminen kysymään lääkäreillään erityisiä lääketieteellisiä kysymyksiä on osoittautunut tehokkaaksi yleisen ennaltaehkäisevän lääketieteellisen hoidon parantamisessa, mutta sen vaikutusta verenpaineen hallintaan hypertensiivisten henkilöiden keskuudessa ei ole arvioitu. "My Expert Doctor" on verkkopohjainen ohjelma, joka auttaa potilaita kysymään oikeita kysymyksiä koskien tiettyjä testejä ja hoitoja lääkärikäyntien aikana. Kun lääkitys ja hoitotiedot syötetään verkkosivuille, potilaat saavat yksilöllistä palautetta ja suositeltuja kysymyksiä lääkärilleen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksilöllisen, verkkopohjaisen toimenpiteen tehokkuutta verenpaineen hallinnan parantamisessa potilailla, joilla on korkea verenpaine.

Sekä lääkärit että heidän potilaansa otetaan mukaan tähän yhden vuoden tutkimukseen. Osallistuvat lääkärit jaetaan satunnaisesti joko verkkopohjaiseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkimusta kuvaavat rekrytointimateriaalit postitetaan potilailleen, joilla on korkea verenpaine. Sopivat potilaat osallistuvat perustutkimuskäynnille, joka sisältää verenpainemittauksia ja itseraportointikyselyitä. Interventioryhmään osallistuvat potilaat saavat pääsyn web-sivuston interaktiiviseen osioon 1 vuoden ajan. Heillä on mahdollisuus syöttää lääkityshistoriansa, verenpaineen mittaukset ja verikoetulokset. Nämä tiedot analysoidaan sitten tietokantaan, joka sisältää National Institutes of Healthin (NIH) verenpaineen hallintaohjeet. Sitten näytetään kysymykset, joita osallistujat saattavat haluta esittää lääkärilleen, syyt kysymysten esittämiseen ja linkit hyvämaineisille verkkosivustoille (esim. American Heart Association). Automaattiset sähköpostimuistutukset kannustavat osallistujia käyttämään verkkosivustoa kuukausittain ja ennen lääkärikäyntiä. Vertailuryhmän osallistujat pääsevät verkkosivuston alueelle, joka ei anna yksilöllistä palautetta, mutta sisältää korkean verenpaineen ehkäisyyn liittyvää tietoa. Perustason arvioinnit toistetaan vuoden 1 opintovierailulla. Tutkimustutkijat tarkistavat osallistujien lääketieteelliset tiedot analysoidakseen seerumin kreatiniinitestituloksia ja verenpainemittauksia yhden vuoden tutkimuksen aikana ja vuotta ennen tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertension historia
  • Vähintään yksi verenpainearvo, joka on suositeltua korkeampi tutkimukseen tuloa edeltävänä vuonna
  • Ilmoittautunut lääkäri on huolehtinut osallistujan verenpaineen hallinnasta vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen tuloa
  • Pääsy Internetiin kotona tai töissä
  • Henkilökohtainen sähköpostitili
  • Vähintään yksi verenpainearvo, joka on suurempi kuin 140/90 mm Hg (130/90 mm HG diabetespotilailla) vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ja lukea englantia
  • Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen tuloa seuraavana vuonna
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Tällä hetkellä vangittuna
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Suunnitteilla muutto pois alueelta opiskelua seuraavana vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioehto
Saa verkkopohjaista palautetta verenpaineestaan ​​ja muista terveyteen liittyvistä tiloistaan.
"My Expert Doctor" on verkkopohjainen ohjelma, joka auttaa potilaita kysymään oikeita kysymyksiä koskien tiettyjä testejä ja hoitoja lääkärikäyntien aikana. Kun lääkitys ja hoitotiedot syötetään verkkosivuille, potilaat saavat yksilöllistä palautetta ja suositeltuja kysymyksiä lääkärilleen.
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliryhmä saa ennaltaehkäisevää palautetta, yleistä väestölle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verenpaine on hallinnassa seuraavilla kriteereillä määriteltynä: alle 130/80 mmHg diabeetikoista tai kroonista munuaissairausta sairastavilla osallistujilla; alle 140/90 mm Hg kaikille muille osallistujille
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muut verenpainetaudin hoidon laadun merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Seerumin kreatiniinitasot
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Virtsan proteiinitasot
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1
Tarvittaessa lähete asiantuntijalle
Aikaikkuna: Mitattu vuonna 1
Mitattu vuonna 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen interventio

3
Tilaa