- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00377208
Individuelt skræddersyet webbaseret program til forbedring af blodtrykskontrol
Effektiviteten af webbaseret feedback til at forbedre blodtrykskontrollen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højt blodtryk påvirker en tredjedel af USA's befolkning; det er et af de mest almindelige helbredsproblemer i dette land. Med korrekt behandling, herunder vægttab, kost, motion eller medicin, kan individer normalt opretholde tilstrækkelig blodtrykskontrol. En stor procentdel af mennesker har dog ikke deres blodtryk under tilstrækkelig kontrol. At tilskynde enkeltpersoner til at stille deres læger specifikke medicinske spørgsmål har vist sig effektivt til at forbedre den overordnede forebyggende lægebehandling, men dets effekt på blodtrykskontrol blandt hypertensive personer er ikke blevet evalueret. "My Expert Doctor" er et webbaseret program, der hjælper patienter med at stille de rigtige spørgsmål vedrørende specifikke tests og behandlinger under deres lægebesøg. Ved indtastning af medicin- og behandlingsoplysninger på webstedet, får patienterne individuel feedback og anbefalede spørgsmål, som de kan stille deres læge. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af den individualiserede, webbaserede intervention til at forbedre blodtrykskontrol hos personer med højt blodtryk.
Både læger og deres patienter vil blive optaget i denne 1-årige undersøgelse. De deltagende læger vil blive tilfældigt tildelt enten den webbaserede interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Rekrutteringsmateriale, der beskriver undersøgelsen, vil blive sendt til deres patienter, der har forhøjet blodtryk. Kvalificerede patientdeltagere vil deltage i et baseline studiebesøg, som vil omfatte blodtryksmålinger og selvrapporteringsspørgeskemaer. Patientdeltagere i interventionsgruppen får adgang til den interaktive del af hjemmesiden i 1 år. De vil have mulighed for at indtaste deres medicinhistorie, blodtryksmålinger og blodprøveresultater. Disse oplysninger vil derefter blive analyseret mod en database, der indeholder National Institutes of Health (NIH) retningslinjer for blodtrykskontrol. Spørgsmål, som deltagerne måtte ønske at stille deres læge, grunde til at stille spørgsmålene og links til velrenommerede websteder (f.eks. American Heart Association) vil derefter blive vist. Automatiske e-mail-påmindelser vil opfordre deltagerne til at bruge webstedet på månedlig basis og før eventuelle lægebesøg. Deltagerne i kontrolgruppen vil få adgang til et område på webstedet, som ikke giver individualiseret feedback, men som indeholder information relateret til forebyggelse af forhøjet blodtryk. Baseline-evalueringer vil blive gentaget ved et år 1 studiebesøg. Undersøgelsesforskere vil gennemgå deltagernes lægejournaler for at analysere serumkreatinin-testresultater og blodtryksmålinger i løbet af det 1-årige studie og 1 år før undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om hypertension
- Mindst én blodtryksværdi, der er højere end anbefalet i året før studiestart
- En indskrevet læge har sørget for styring af deltagerens blodtryk i mindst 1 år før studiestart
- Adgang til internettet derhjemme eller på arbejdet
- Personlig e-mail-konto
- Mindst én blodtryksværdi større end 140/90 mm Hg (130/90 mm HG for diabetespatienter) i et år forud for studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale og læse engelsk
- Gravid eller planlægger at blive gravid i året efter studiestart
- Kognitivt svækket
- I øjeblikket fængslet
- Deltager i et andet klinisk forskningsstudie
- Planlægger at flytte fra området i året efter studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionstilstand
Modtager web-baseret feedback, der er specifik for deres blodtryk og andre sundhedsrelaterede tilstande.
|
"My Expert Doctor" er et webbaseret program, der hjælper patienter med at stille de rigtige spørgsmål vedrørende specifikke tests og behandlinger under deres lægebesøg.
Ved indtastning af medicin- og behandlingsoplysninger på webstedet, får patienterne individuel feedback og anbefalede spørgsmål, som de kan stille deres læge.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolgruppen modtager forebyggende feedback, generelt for befolkningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere med kontrolleret blodtryk, som defineret af følgende kriterier: mindre end 130/80 mm Hg for deltagere med diabetes eller kronisk nyresygdom; mindre end 140/90 mm Hg for alle andre deltagere
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre markører for hypertension plejekvalitet
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Serum kreatinin niveauer
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Urinproteinniveauer
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
|
Henvisning til en specialist, når det er relevant
Tidsramme: Målt ved år 1
|
Målt ved år 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .