Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt skræddersyet webbaseret program til forbedring af blodtrykskontrol

18. februar 2013 opdateret af: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Effektiviteten af ​​webbaseret feedback til at forbedre blodtrykskontrollen

Højt blodtryk påvirker 65 millioner voksne i USA, og mere end en tredjedel af disse personer har ikke tilstrækkelig kontrol over deres blodtryk. Personer, der stiller specifikke spørgsmål og diskuterer vigtige medicinske problemer med deres læger, er mere tilbøjelige til at modtage passende lægehjælp end personer, der ikke gør det. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et interaktivt websted, der giver individualiseret feedback og tilskynder læge-patient-kommunikation som en måde at opretholde tilstrækkelig blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Højt blodtryk påvirker en tredjedel af USA's befolkning; det er et af de mest almindelige helbredsproblemer i dette land. Med korrekt behandling, herunder vægttab, kost, motion eller medicin, kan individer normalt opretholde tilstrækkelig blodtrykskontrol. En stor procentdel af mennesker har dog ikke deres blodtryk under tilstrækkelig kontrol. At tilskynde enkeltpersoner til at stille deres læger specifikke medicinske spørgsmål har vist sig effektivt til at forbedre den overordnede forebyggende lægebehandling, men dets effekt på blodtrykskontrol blandt hypertensive personer er ikke blevet evalueret. "My Expert Doctor" er et webbaseret program, der hjælper patienter med at stille de rigtige spørgsmål vedrørende specifikke tests og behandlinger under deres lægebesøg. Ved indtastning af medicin- og behandlingsoplysninger på webstedet, får patienterne individuel feedback og anbefalede spørgsmål, som de kan stille deres læge. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​den individualiserede, webbaserede intervention til at forbedre blodtrykskontrol hos personer med højt blodtryk.

Både læger og deres patienter vil blive optaget i denne 1-årige undersøgelse. De deltagende læger vil blive tilfældigt tildelt enten den webbaserede interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Rekrutteringsmateriale, der beskriver undersøgelsen, vil blive sendt til deres patienter, der har forhøjet blodtryk. Kvalificerede patientdeltagere vil deltage i et baseline studiebesøg, som vil omfatte blodtryksmålinger og selvrapporteringsspørgeskemaer. Patientdeltagere i interventionsgruppen får adgang til den interaktive del af hjemmesiden i 1 år. De vil have mulighed for at indtaste deres medicinhistorie, blodtryksmålinger og blodprøveresultater. Disse oplysninger vil derefter blive analyseret mod en database, der indeholder National Institutes of Health (NIH) retningslinjer for blodtrykskontrol. Spørgsmål, som deltagerne måtte ønske at stille deres læge, grunde til at stille spørgsmålene og links til velrenommerede websteder (f.eks. American Heart Association) vil derefter blive vist. Automatiske e-mail-påmindelser vil opfordre deltagerne til at bruge webstedet på månedlig basis og før eventuelle lægebesøg. Deltagerne i kontrolgruppen vil få adgang til et område på webstedet, som ikke giver individualiseret feedback, men som indeholder information relateret til forebyggelse af forhøjet blodtryk. Baseline-evalueringer vil blive gentaget ved et år 1 studiebesøg. Undersøgelsesforskere vil gennemgå deltagernes lægejournaler for at analysere serumkreatinin-testresultater og blodtryksmålinger i løbet af det 1-årige studie og 1 år før undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om hypertension
  • Mindst én blodtryksværdi, der er højere end anbefalet i året før studiestart
  • En indskrevet læge har sørget for styring af deltagerens blodtryk i mindst 1 år før studiestart
  • Adgang til internettet derhjemme eller på arbejdet
  • Personlig e-mail-konto
  • Mindst én blodtryksværdi større end 140/90 mm Hg (130/90 mm HG for diabetespatienter) i et år forud for studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse engelsk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i året efter studiestart
  • Kognitivt svækket
  • I øjeblikket fængslet
  • Deltager i et andet klinisk forskningsstudie
  • Planlægger at flytte fra området i året efter studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionstilstand
Modtager web-baseret feedback, der er specifik for deres blodtryk og andre sundhedsrelaterede tilstande.
"My Expert Doctor" er et webbaseret program, der hjælper patienter med at stille de rigtige spørgsmål vedrørende specifikke tests og behandlinger under deres lægebesøg. Ved indtastning af medicin- og behandlingsoplysninger på webstedet, får patienterne individuel feedback og anbefalede spørgsmål, som de kan stille deres læge.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolgruppen modtager forebyggende feedback, generelt for befolkningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med kontrolleret blodtryk, som defineret af følgende kriterier: mindre end 130/80 mm Hg for deltagere med diabetes eller kronisk nyresygdom; mindre end 140/90 mm Hg for alle andre deltagere
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre markører for hypertension plejekvalitet
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Serum kreatinin niveauer
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Urinproteinniveauer
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Henvisning til en specialist, når det er relevant
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2006

Først opslået (Skøn)

18. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner