- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00377208
Индивидуально разработанная веб-программа для улучшения контроля артериального давления
Эффективность обратной связи через Интернет для улучшения контроля артериального давления
Обзор исследования
Подробное описание
Высокое кровяное давление затрагивает треть населения Соединенных Штатов; это одна из самых распространенных проблем со здоровьем в этой стране. При надлежащем лечении, включая снижение веса, диету, физические упражнения или прием лекарств, люди обычно могут поддерживать адекватный контроль артериального давления. Однако у большого процента людей артериальное давление не находится под достаточным контролем. Побуждение людей задавать своим врачам конкретные медицинские вопросы доказало свою эффективность в улучшении общего профилактического медицинского обслуживания, но его влияние на контроль артериального давления у гипертоников не оценивалось. «Мой эксперт-доктор» — это веб-программа, которая помогает пациентам задавать правильные вопросы о конкретных тестах и методах лечения во время визитов к врачу. После ввода информации о лекарствах и лечении на веб-сайте пациенты получают индивидуальную обратную связь и рекомендуемые вопросы, которые следует задать своему врачу. Целью данного исследования является оценка эффективности индивидуального веб-вмешательства в улучшении контроля артериального давления у лиц с высоким артериальным давлением.
В этом годичном исследовании будут участвовать как врачи, так и их пациенты. Участвующие врачи будут случайным образом распределены либо в группу онлайн-вмешательства, либо в контрольную группу. Материалы для набора, описывающие исследование, будут отправлены по почте их пациентам с высоким кровяным давлением. Приемлемые участники-пациенты примут участие в базовом учебном визите, который будет включать измерения артериального давления и анкеты для самоотчетов. Пациенты-участники интервенционной группы получат доступ к интерактивному разделу веб-сайта на 1 год. У них будет возможность ввести свою историю приема лекарств, измерения артериального давления и результаты анализов крови. Затем эта информация будет проанализирована в базе данных, содержащей рекомендации Национального института здравоохранения (NIH) по контролю артериального давления. Затем будут отображаться вопросы, которые участники могут захотеть задать своему врачу, причины, по которым они задаются, а также ссылки на авторитетные веб-сайты (например, Американской кардиологической ассоциации). Автоматические напоминания по электронной почте будут побуждать участников использовать веб-сайт ежемесячно и перед посещением врача. Участникам контрольной группы будет предоставлен доступ к разделу веб-сайта, который не предоставляет индивидуальной обратной связи, но содержит информацию, связанную с профилактикой высокого кровяного давления. Базовые оценки будут повторены во время учебного визита в 1-й год. Исследователи изучат медицинские записи участников, чтобы проанализировать результаты теста на креатинин в сыворотке и измерения артериального давления в течение 1 года исследования и за 1 год до исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История гипертонии
- По крайней мере, одно значение артериального давления выше рекомендуемого за год до включения в исследование.
- Зарегистрированный врач обеспечивал контроль артериального давления участника в течение как минимум 1 года до включения в исследование.
- Доступ к Интернету дома или на работе
- Личная учетная запись электронной почты
- По крайней мере одно значение артериального давления выше 140/90 мм рт. ст. (130/90 мм рт. ст. для пациентов с диабетом) за год до включения в исследование
Критерий исключения:
- Не может говорить и читать по-английски
- Беременность или планирование беременности в течение года после включения в исследование
- Когнитивные нарушения
- В настоящее время находится в заключении
- Участие в другом клиническом исследовании
- Планирование выезда из района в течение года после поступления на учебу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Условия вмешательства
Получает веб-отзывы, относящиеся к их кровяному давлению и другим состояниям, связанным со здоровьем.
|
«Мой эксперт-доктор» — это веб-программа, которая помогает пациентам задавать правильные вопросы о конкретных тестах и методах лечения во время визитов к врачу.
После ввода информации о лекарствах и лечении на веб-сайте пациенты получают индивидуальную обратную связь и рекомендуемые вопросы, которые следует задать своему врачу.
|
Без вмешательства: Условия контроля
Контрольная группа получает профилактическую обратную связь, общую для населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент участников с контролируемым артериальным давлением, определяемым по следующим критериям: менее 130/80 мм рт.ст. для участников с диабетом или хроническим заболеванием почек; менее 140/90 мм рт.ст. для всех остальных участников
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Другие маркеры качества лечения артериальной гипертензии
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Уровень белка в моче
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Направление к специалисту при необходимости
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интернет-вмешательство
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchПрекращеноРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxЗавершенныйАневризма | Внутричерепная аневризмаФранция
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchОтозванРазорвавшиеся и неразорвавшиеся внутричерепные аневризмыБельгия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Microvention-Terumo, Inc.ЗавершенныйАневризма мозгаФранция, Германия, Венгрия
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйДепрессия | ПТСР | Травматическое повреждение мозга | Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Microvention-Terumo, Inc.Завершенный
-
Boston Medical CenterUniversity of Rhode IslandЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйДепрессия | Ишемическая болезнь сердца