Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуально разработанная веб-программа для улучшения контроля артериального давления

18 февраля 2013 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Эффективность обратной связи через Интернет для улучшения контроля артериального давления

Высокое кровяное давление затрагивает 65 миллионов взрослых в Соединенных Штатах, и более трети этих людей не имеют адекватного контроля своего кровяного давления. Люди, которые задают конкретные вопросы и обсуждают важные медицинские вопросы со своими врачами, с большей вероятностью получат соответствующую медицинскую помощь, чем люди, которые этого не делают. В этом исследовании будет оцениваться эффективность интерактивного веб-сайта, который обеспечивает индивидуальную обратную связь и поощряет общение между врачом и пациентом как способ поддержания адекватного контроля артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Высокое кровяное давление затрагивает треть населения Соединенных Штатов; это одна из самых распространенных проблем со здоровьем в этой стране. При надлежащем лечении, включая снижение веса, диету, физические упражнения или прием лекарств, люди обычно могут поддерживать адекватный контроль артериального давления. Однако у большого процента людей артериальное давление не находится под достаточным контролем. Побуждение людей задавать своим врачам конкретные медицинские вопросы доказало свою эффективность в улучшении общего профилактического медицинского обслуживания, но его влияние на контроль артериального давления у гипертоников не оценивалось. «Мой эксперт-доктор» — это веб-программа, которая помогает пациентам задавать правильные вопросы о конкретных тестах и ​​методах лечения во время визитов к врачу. После ввода информации о лекарствах и лечении на веб-сайте пациенты получают индивидуальную обратную связь и рекомендуемые вопросы, которые следует задать своему врачу. Целью данного исследования является оценка эффективности индивидуального веб-вмешательства в улучшении контроля артериального давления у лиц с высоким артериальным давлением.

В этом годичном исследовании будут участвовать как врачи, так и их пациенты. Участвующие врачи будут случайным образом распределены либо в группу онлайн-вмешательства, либо в контрольную группу. Материалы для набора, описывающие исследование, будут отправлены по почте их пациентам с высоким кровяным давлением. Приемлемые участники-пациенты примут участие в базовом учебном визите, который будет включать измерения артериального давления и анкеты для самоотчетов. Пациенты-участники интервенционной группы получат доступ к интерактивному разделу веб-сайта на 1 год. У них будет возможность ввести свою историю приема лекарств, измерения артериального давления и результаты анализов крови. Затем эта информация будет проанализирована в базе данных, содержащей рекомендации Национального института здравоохранения (NIH) по контролю артериального давления. Затем будут отображаться вопросы, которые участники могут захотеть задать своему врачу, причины, по которым они задаются, а также ссылки на авторитетные веб-сайты (например, Американской кардиологической ассоциации). Автоматические напоминания по электронной почте будут побуждать участников использовать веб-сайт ежемесячно и перед посещением врача. Участникам контрольной группы будет предоставлен доступ к разделу веб-сайта, который не предоставляет индивидуальной обратной связи, но содержит информацию, связанную с профилактикой высокого кровяного давления. Базовые оценки будут повторены во время учебного визита в 1-й год. Исследователи изучат медицинские записи участников, чтобы проанализировать результаты теста на креатинин в сыворотке и измерения артериального давления в течение 1 года исследования и за 1 год до исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История гипертонии
  • По крайней мере, одно значение артериального давления выше рекомендуемого за год до включения в исследование.
  • Зарегистрированный врач обеспечивал контроль артериального давления участника в течение как минимум 1 года до включения в исследование.
  • Доступ к Интернету дома или на работе
  • Личная учетная запись электронной почты
  • По крайней мере одно значение артериального давления выше 140/90 мм рт. ст. (130/90 мм рт. ст. для пациентов с диабетом) за год до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Не может говорить и читать по-английски
  • Беременность или планирование беременности в течение года после включения в исследование
  • Когнитивные нарушения
  • В настоящее время находится в заключении
  • Участие в другом клиническом исследовании
  • Планирование выезда из района в течение года после поступления на учебу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условия вмешательства
Получает веб-отзывы, относящиеся к их кровяному давлению и другим состояниям, связанным со здоровьем.
«Мой эксперт-доктор» — это веб-программа, которая помогает пациентам задавать правильные вопросы о конкретных тестах и ​​методах лечения во время визитов к врачу. После ввода информации о лекарствах и лечении на веб-сайте пациенты получают индивидуальную обратную связь и рекомендуемые вопросы, которые следует задать своему врачу.
Без вмешательства: Условия контроля
Контрольная группа получает профилактическую обратную связь, общую для населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с контролируемым артериальным давлением, определяемым по следующим критериям: менее 130/80 мм рт.ст. для участников с диабетом или хроническим заболеванием почек; менее 140/90 мм рт.ст. для всех остальных участников
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Другие маркеры качества лечения артериальной гипертензии
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Уровень белка в моче
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год
Направление к специалисту при необходимости
Временное ограничение: Измерено в первый год
Измерено в первый год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интернет-вмешательство

Подписаться