Individuálně přizpůsobený webový program pro zlepšení kontroly krevního tlaku
Účinnost webové zpětné vazby ke zlepšení kontroly krevního tlaku
Přehled studie
Detailní popis
Vysoký krevní tlak postihuje třetinu populace Spojených států; je to jeden z nejčastějších zdravotních problémů v této zemi. Při správné léčbě, včetně hubnutí, diety, cvičení nebo léků, mohou jednotlivci obvykle udržet adekvátní kontrolu krevního tlaku. Velké procento lidí ale svůj krevní tlak nemá dostatečně pod kontrolou. Nabádání jednotlivců, aby kladli svým lékařům konkrétní lékařské otázky, se ukázalo jako účinné při zlepšování celkové preventivní lékařské péče, ale jeho účinek na kontrolu krevního tlaku u hypertoniků nebyl hodnocen. "My Expert Doctor" je webový program, který pomáhá pacientům klást správné otázky týkající se konkrétních testů a léčby během jejich návštěv lékaře. Po zadání informací o lécích a léčbě na webové stránky se pacientům poskytne individuální zpětná vazba a doporučené otázky, které mohou položit svému lékaři. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost individualizované intervence založené na webu při zlepšování kontroly krevního tlaku u jedinců s vysokým krevním tlakem.
Do této jednoleté studie budou zařazeni lékaři i jejich pacienti. Zúčastnění lékaři budou náhodně rozděleni buď do internetové intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Náborové materiály popisující studii budou zaslány jejich pacientům, kteří mají vysoký krevní tlak. Oprávnění pacienti se zúčastní návštěvy základní studie, která bude zahrnovat měření krevního tlaku a vlastní dotazníky. Pacienti účastnící se intervenční skupiny získají přístup do interaktivní části webu na 1 rok. Budou mít možnost zadat svou historii léků, měření krevního tlaku a výsledky krevních testů. Tyto informace budou poté analyzovány s databází obsahující pokyny pro kontrolu krevního tlaku National Institutes of Health (NIH). Poté se zobrazí otázky, které mohou účastníci chtít položit svému lékaři, důvody pro kladení otázek a odkazy na renomované webové stránky (např. American Heart Association). Automatická e-mailová připomenutí povzbudí účastníky, aby používali webové stránky na měsíční bázi a před návštěvou lékaře. Účastníci kontrolní skupiny budou mít přístup do části webu, která neposkytuje individuální zpětnou vazbu, ale obsahuje informace týkající se prevence vysokého krevního tlaku. Základní hodnocení se budou opakovat při studijní návštěvě 1. ročníku. Výzkumníci studie zkontrolují lékařské záznamy účastníků, aby analyzovali výsledky testů sérového kreatininu a měření krevního tlaku během 1-leté studie a 1 roku před studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze v anamnéze
- Alespoň jedna hodnota krevního tlaku, která je vyšší než doporučená v roce před vstupem do studie
- Zapsaný lékař poskytoval péči o řízení krevního tlaku účastníka minimálně 1 rok před vstupem do studie
- Přístup k internetu doma nebo v práci
- Osobní e-mailový účet
- Alespoň jedna hodnota krevního tlaku vyšší než 140/90 mm Hg (130/90 mm HG u pacientů s diabetem) během jednoho roku před vstupem do studie
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit a číst anglicky
- Těhotná nebo plánuje otěhotnět v roce následujícím po vstupu do studia
- Kognitivně postižený
- V současné době ve vazbě
- Účast na další klinické výzkumné studii
- Plánování stěhování z oblasti v roce následujícím po vstupu do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podmínka zásahu
Přijímá webovou zpětnou vazbu specifickou pro jejich krevní tlak a další zdravotní stavy.
|
"My Expert Doctor" je webový program, který pomáhá pacientům klást správné otázky týkající se konkrétních testů a léčby během jejich návštěv lékaře.
Po zadání informací o lécích a léčbě na webové stránky se pacientům poskytne individuální zpětná vazba a doporučené otázky, které mohou položit svému lékaři.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Kontrolní skupina dostává preventivní zpětnou vazbu, obecnou pro populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků s kontrolovaným krevním tlakem, jak je definováno podle následujících kritérií: méně než 130/80 mm Hg pro účastníky s diabetem nebo chronickým onemocněním ledvin; méně než 140/90 mm Hg pro všechny ostatní účastníky
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Další ukazatele kvality péče o hypertenzi
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Hladiny kreatininu v séru
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
Hladiny bílkovin v moči
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
|
V případě potřeby se obraťte na odborníka
Časové okno: Měřeno v roce 1
|
Měřeno v roce 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .