- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00377208
Individuell zugeschnittenes webbasiertes Programm zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle
Wirksamkeit von webbasiertem Feedback zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Drittel der US-Bevölkerung ist von Bluthochdruck betroffen. Es ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme hierzulande. Mit der richtigen Behandlung, einschließlich Gewichtsverlust, Diät, Bewegung oder Medikamenten, kann der Blutdruck in der Regel ausreichend kontrolliert werden. Bei einem großen Prozentsatz der Menschen ist der Blutdruck jedoch nicht ausreichend unter Kontrolle. Die Aufforderung an Einzelpersonen, ihren Ärzten spezifische medizinische Fragen zu stellen, hat sich als wirksam erwiesen, um die medizinische Vorsorge insgesamt zu verbessern. Die Auswirkungen auf die Blutdruckkontrolle bei hypertensiven Personen wurden jedoch nicht untersucht. „My Expert Doctor“ ist ein webbasiertes Programm, das Patienten dabei hilft, bei ihren Arztbesuchen die richtigen Fragen zu bestimmten Tests und Behandlungen zu stellen. Nach der Eingabe von Medikamenten- und Behandlungsinformationen auf der Website erhalten Patienten individuelles Feedback und empfohlene Fragen, die sie ihrem Arzt stellen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der individualisierten, webbasierten Intervention zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei Personen mit hohem Blutdruck zu bewerten.
Sowohl Ärzte als auch ihre Patienten werden in diese einjährige Studie aufgenommen. Die teilnehmenden Ärzte werden nach dem Zufallsprinzip entweder der webbasierten Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Rekrutierungsmaterialien, die die Studie beschreiben, werden an ihre Patienten mit hohem Blutdruck verschickt. Berechtigte Patiententeilnehmer nehmen an einem Basisstudienbesuch teil, der Blutdruckmessungen und Fragebögen zur Selbstauskunft umfasst. Patiententeilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Jahr lang Zugang zum interaktiven Bereich der Website. Sie haben die Möglichkeit, ihre Medikamentenhistorie, Blutdruckmessungen und Bluttestergebnisse einzugeben. Diese Informationen werden dann anhand einer Datenbank analysiert, die die Richtlinien der National Institutes of Health (NIH) zur Blutdruckkontrolle enthält. Anschließend werden Fragen angezeigt, die die Teilnehmer möglicherweise ihrem Arzt stellen möchten, Gründe für das Stellen der Fragen und Links zu seriösen Websites (z. B. American Heart Association). Automatisierte E-Mail-Erinnerungen ermutigen die Teilnehmer, die Website monatlich und vor jedem Arztbesuch zu nutzen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Zugriff auf einen Bereich der Website, der kein individuelles Feedback liefert, aber Informationen zur Vorbeugung von Bluthochdruck enthält. Die Basisbewertungen werden bei einem Studienbesuch im ersten Jahr wiederholt. Die Studienforscher werden die Krankenakten der Teilnehmer überprüfen, um die Ergebnisse des Serum-Kreatinin-Tests und die Blutdruckmessungen während der einjährigen Studie und ein Jahr vor der Studie zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Bluthochdruck
- Mindestens ein Blutdruckwert, der im Jahr vor Studienbeginn höher als empfohlen war
- Ein eingeschriebener Arzt hat sich vor Studienbeginn mindestens ein Jahr lang um die Kontrolle des Blutdrucks des Teilnehmers gekümmert
- Zugang zum Internet zu Hause oder am Arbeitsplatz
- Persönliches E-Mail-Konto
- Mindestens ein Blutdruckwert über 140/90 mm Hg (130/90 mm Hg bei Diabetespatienten) im Jahr vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Sie sind schwanger oder planen, im Jahr nach Studienbeginn schwanger zu werden
- Kognitiv beeinträchtigt
- Derzeit inhaftiert
- Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie
- Planen Sie, im Jahr nach Studienbeginn aus der Region auszuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionsbedingung
Erhält webbasiertes Feedback speziell zu seinem Blutdruck und anderen gesundheitlichen Problemen.
|
„My Expert Doctor“ ist ein webbasiertes Programm, das Patienten dabei hilft, bei ihren Arztbesuchen die richtigen Fragen zu bestimmten Tests und Behandlungen zu stellen.
Nach der Eingabe von Medikamenten- und Behandlungsinformationen auf der Website erhalten Patienten individuelles Feedback und empfohlene Fragen, die sie ihrem Arzt stellen können.
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Kontrollgruppe erhält präventives Feedback, allgemein für die Bevölkerung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck, definiert durch die folgenden Kriterien: weniger als 130/80 mm Hg für Teilnehmer mit Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung; weniger als 140/90 mm Hg für alle anderen Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
|
Gemessen im 1. Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Andere Indikatoren für die Qualität der Bluthochdruckversorgung
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
|
Gemessen im 1. Jahr
|
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
|
Gemessen im 1. Jahr
|
Proteingehalt im Urin
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
|
Gemessen im 1. Jahr
|
Gegebenenfalls Überweisung an einen Spezialisten
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
|
Gemessen im 1. Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 424
- 05F-570
- R01HL083432-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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