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Individuell zugeschnittenes webbasiertes Programm zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle

18. Februar 2013 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center

Wirksamkeit von webbasiertem Feedback zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle

In den Vereinigten Staaten sind 65 Millionen Erwachsene von Bluthochdruck betroffen, und mehr als ein Drittel dieser Personen hat keinen ausreichenden Blutdruck. Personen, die spezifische Fragen stellen und wichtige medizinische Fragen mit ihren Ärzten besprechen, haben eine höhere Wahrscheinlichkeit, eine angemessene medizinische Versorgung zu erhalten, als Personen, die dies nicht tun. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer interaktiven Website bewertet, die individuelles Feedback bietet und die Kommunikation zwischen Arzt und Patient fördert, um eine angemessene Blutdruckkontrolle aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Drittel der US-Bevölkerung ist von Bluthochdruck betroffen. Es ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme hierzulande. Mit der richtigen Behandlung, einschließlich Gewichtsverlust, Diät, Bewegung oder Medikamenten, kann der Blutdruck in der Regel ausreichend kontrolliert werden. Bei einem großen Prozentsatz der Menschen ist der Blutdruck jedoch nicht ausreichend unter Kontrolle. Die Aufforderung an Einzelpersonen, ihren Ärzten spezifische medizinische Fragen zu stellen, hat sich als wirksam erwiesen, um die medizinische Vorsorge insgesamt zu verbessern. Die Auswirkungen auf die Blutdruckkontrolle bei hypertensiven Personen wurden jedoch nicht untersucht. „My Expert Doctor“ ist ein webbasiertes Programm, das Patienten dabei hilft, bei ihren Arztbesuchen die richtigen Fragen zu bestimmten Tests und Behandlungen zu stellen. Nach der Eingabe von Medikamenten- und Behandlungsinformationen auf der Website erhalten Patienten individuelles Feedback und empfohlene Fragen, die sie ihrem Arzt stellen können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der individualisierten, webbasierten Intervention zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei Personen mit hohem Blutdruck zu bewerten.

Sowohl Ärzte als auch ihre Patienten werden in diese einjährige Studie aufgenommen. Die teilnehmenden Ärzte werden nach dem Zufallsprinzip entweder der webbasierten Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Rekrutierungsmaterialien, die die Studie beschreiben, werden an ihre Patienten mit hohem Blutdruck verschickt. Berechtigte Patiententeilnehmer nehmen an einem Basisstudienbesuch teil, der Blutdruckmessungen und Fragebögen zur Selbstauskunft umfasst. Patiententeilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Jahr lang Zugang zum interaktiven Bereich der Website. Sie haben die Möglichkeit, ihre Medikamentenhistorie, Blutdruckmessungen und Bluttestergebnisse einzugeben. Diese Informationen werden dann anhand einer Datenbank analysiert, die die Richtlinien der National Institutes of Health (NIH) zur Blutdruckkontrolle enthält. Anschließend werden Fragen angezeigt, die die Teilnehmer möglicherweise ihrem Arzt stellen möchten, Gründe für das Stellen der Fragen und Links zu seriösen Websites (z. B. American Heart Association). Automatisierte E-Mail-Erinnerungen ermutigen die Teilnehmer, die Website monatlich und vor jedem Arztbesuch zu nutzen. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Zugriff auf einen Bereich der Website, der kein individuelles Feedback liefert, aber Informationen zur Vorbeugung von Bluthochdruck enthält. Die Basisbewertungen werden bei einem Studienbesuch im ersten Jahr wiederholt. Die Studienforscher werden die Krankenakten der Teilnehmer überprüfen, um die Ergebnisse des Serum-Kreatinin-Tests und die Blutdruckmessungen während der einjährigen Studie und ein Jahr vor der Studie zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck
  • Mindestens ein Blutdruckwert, der im Jahr vor Studienbeginn höher als empfohlen war
  • Ein eingeschriebener Arzt hat sich vor Studienbeginn mindestens ein Jahr lang um die Kontrolle des Blutdrucks des Teilnehmers gekümmert
  • Zugang zum Internet zu Hause oder am Arbeitsplatz
  • Persönliches E-Mail-Konto
  • Mindestens ein Blutdruckwert über 140/90 mm Hg (130/90 mm Hg bei Diabetespatienten) im Jahr vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und lesen
  • Sie sind schwanger oder planen, im Jahr nach Studienbeginn schwanger zu werden
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Derzeit inhaftiert
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie
  • Planen Sie, im Jahr nach Studienbeginn aus der Region auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsbedingung
Erhält webbasiertes Feedback speziell zu seinem Blutdruck und anderen gesundheitlichen Problemen.
„My Expert Doctor“ ist ein webbasiertes Programm, das Patienten dabei hilft, bei ihren Arztbesuchen die richtigen Fragen zu bestimmten Tests und Behandlungen zu stellen. Nach der Eingabe von Medikamenten- und Behandlungsinformationen auf der Website erhalten Patienten individuelles Feedback und empfohlene Fragen, die sie ihrem Arzt stellen können.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Kontrollgruppe erhält präventives Feedback, allgemein für die Bevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck, definiert durch die folgenden Kriterien: weniger als 130/80 mm Hg für Teilnehmer mit Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung; weniger als 140/90 mm Hg für alle anderen Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Andere Indikatoren für die Qualität der Bluthochdruckversorgung
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Proteingehalt im Urin
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr
Gegebenenfalls Überweisung an einen Spezialisten
Zeitfenster: Gemessen im 1. Jahr
Gemessen im 1. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Penn State College of Medicine, Penn State Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 424
  • 05F-570
  • R01HL083432-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Webbasierte Intervention

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