당뇨병으로 인한 신장 질환 환자의 결과 개선

포함 기준:

• 모든 인종적 배경을 가진 20-65세의 성인 남성 및 여성 피험자.
• 제1형 진성 당뇨병은 20세 이전에 당뇨병을 요하는 인슐린의 갑작스러운 발병과 최소 5년 지속으로 정의됩니다.
• 제2형 진성 당뇨병은 발병 > 20세 및 경구 혈당강하제 및/또는 인슐린 치료 및 증가된 C-펩티드 수치로 정의됩니다.
• 1회 스크리닝 방문에서 기록된 앉은 SBP > 130mmHg 또는 치료된 SBP < 130mmHg 이전에 한 번 이상 기록된 SBP > 130mmHg 기록
• 비 ARB, 비 알도스테론 길항제 치료 유무에 관계없이 ACE 억제제를 사용하는 동안 24시간 소변 알부민/크레아티닌 비율 > 300 mg/g으로 정의되는 단백뇨
• 추가 항고혈압 요법(예: CCB, a-차단제, b-차단제, 클로니딘).

제외 기준:

• BMI > 45kg/m2
• 베이스라인 혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl(여성) 및 > 4.0 mg/dl(남성) 또는 크레아티닌 청소율 < 20 ml/min(Cockcroft-Gault 방정식(연령, 공복 혈청 크레아티닌 농도 및 킬로그램 단위의 이상적인 체중 기준)).
• 당뇨병성 신증 이외의 신장 질환의 이차 원인
• 무작위화 7-10일 전 ACE 억제제 요법에서 혈청 칼륨 농도 >5.5 mEq/L
• 잘 조절되지 않는 당뇨병, 즉 무작위화 7-10일 전 HgbA1C > 11 mg/dl
• 이오탈라메이트에 대한 알레르기 병력 또는 조영제 신병증으로 인한 신부전 병력
• 무작위화 이전 12개월 이내의 뇌졸중 또는 심근경색
• 지난 6개월 이내 관상동맥 재생술 시술
• 임상적으로 명백한 울혈성 심부전은 심부전의 임상 징후 또는 < 40%의 박출률(및/또는 심초음파에 의한 좌심실 수축기 기능 저하)으로 정의됩니다.
• 암과 AIDS를 포함한 불치병
• 준비 기간 전 3개월 이내에 기준선의 50%를 초과하는 혈청 크레아티닌의 문서화된 증가
• 당뇨병 이외의 상태에 의해 유발된 것으로 알려졌거나 연구자의 의견에 있는 신장 질환
• ACE 억제제, ARB 및 스피로노락톤을 포함한 연구 약물에 대한 알려진 부작용
• 만성 또는 간헐적 육안적 혈뇨의 병력
• 자발적인 24시간 소변 나트륨 배설률이 350mEq/일을 초과
• AST 또는 ALT가 검사실 정상 상한치의 2.5보다 큰 경우
• 임신
• 자가면역 질환, 결합 조직 질환 또는 다발성 약물 알레르기의 병력
• 12개월 이내에 신대체요법이 필요할 것으로 예상되는 정상인 대상자 선정 기준
• 20~65세의 모든 민족적 배경을 가진 성인 남녀 피험자 정상 피험자에 대한 제외 기준
• 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환 및 고지혈증을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환.
• 항고혈압제 약물 사용
• 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 따를 수 없음