Améliorer les résultats chez les patients atteints d'insuffisance rénale due au diabète

Critère d'intégration:

• Sujets adultes masculins et féminins âgés de 20 à 65 ans de toutes origines ethniques.
• Diabète sucré de type I défini comme l'apparition soudaine d'insuline nécessitant un diabète avant l'âge de 20 ans et depuis au moins 5 ans
• Diabète sucré de type 2 défini comme un début > 20 ans et un traitement avec un hypoglycémiant oral et/ou de l'insuline et une augmentation du taux de peptide C.
• PAS assise > 130 mmHg documentée lors d'une visite de dépistage ou PAS traitée < 130 mmHg avec des antécédents documentés de PAS > 130 mmHg à plus d'une occasion précédente
• Protéinurie définie comme un rapport albumine/créatinine urinaire sur 24 heures > 300 mg/g sous IEC avec ou sans traitement non ARA, non antagoniste de l'aldostérone
• Traitement en cours (> 3 mois) par un IEC ou un ARA avec ou sans traitement antihypertenseur complémentaire (par ex. CCB, a-bloquant, b-bloquant, clonidine).

Critère d'exclusion:

• IMC > 45 kg/m2
• Créatinine sérique de base > 3,0 mg/dl chez les femmes et > 4,0 mg/dl chez les hommes ou clairance de la créatinine < 20 ml/min estimée par l'équation de Cockcroft-Gault (basée sur l'âge, la concentration de créatinine sérique à jeun et le poids corporel idéal en kilogrammes).
• Cause secondaire de maladie rénale autre que la néphropathie diabétique
• Concentration sérique de potassium > 5,5 mEq/L sous traitement par inhibiteur de l'ECA 7 à 10 jours avant la randomisation
• Diabète mal contrôlé, c'est-à-dire HgbA1C > 11 mg/dl 7 à 10 jours avant la randomisation
• Antécédents d'allergie à l'iothalamate ou antécédents d'insuffisance rénale due à une néphropathie de contraste
• AVC ou infarctus du myocarde au cours des 12 mois précédant la randomisation
• Procédure de revascularisation coronarienne au cours des 6 derniers mois
• Insuffisance cardiaque congestive cliniquement apparente définie comme des signes cliniques d'insuffisance cardiaque ou une fraction d'éjection < 40 % (et/ou une fonction systolique VG déprimée par échocardiogramme).
• Maladie en phase terminale, y compris le cancer et le sida
• Augmentation documentée de la créatinine sérique> 50% de la ligne de base dans les 3 mois précédant la période de rodage
• Maladie rénale connue ou de l'avis de l'investigateur causée par une affection autre que le diabète
• Réaction indésirable connue aux médicaments à l'étude, y compris les inhibiteurs de l'ECA, les ARA et la spironolactone
• Antécédents d'hématurie macroscopique chronique ou intermittente
• Taux d'excrétion spontanée de sodium urinaire sur 24 heures supérieur à 350 mEq/jour
• AST ou ALT supérieur à 2,5 la limite supérieure de la normale pour le laboratoire
• Grossesse
• Antécédents de maladie auto-immune, de maladie du tissu conjonctif ou d'allergies médicamenteuses multiples
• Besoin anticipé d'une thérapie de remplacement rénal dans les 12 mois Critères d'inclusion pour les sujets normaux
• Sujets adultes masculins et féminins âgés de 20 à 65 ans de toutes origines ethniques Critères d'exclusion pour les sujets normaux
• Conditions médicales chroniques, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète sucré, l'hypertension, les maladies rénales chroniques et l'hyperlipidémie.
• Utilisation de médicaments antihypertenseurs
• Incapacité à suivre le protocole d'étude pour quelque raison que ce soit