소장 이식을 위한 저선량 조사

이 연구의 근거는 장 동종이식 수혜자의 거부 반응을 더 잘 관리할 필요가 있다는 것입니다. 타크로리무스 기반 면역억제가 장 이식을 실현 가능하게 만들었지만, 거부반응을 제어하기 위한 만성 고용량 면역억제에 대한 필수 필요성으로 인해 장/다장기 이식의 광범위한 임상 사용 및 실용성이 저해되었습니다. 이식 손실을 방지하기 위해 필요한 조치는 종종 사망의 주요 원인인 치명적인 감염을 초래했습니다. 이 시험은 낮은 선량의 체외 방사선 조사와 동시 수행된 골수 세포 주입을 통한 동종이식 면역 조절의 이 새로운 전략이 동종이식 거부의 위험을 줄임으로써 장단기 결과에 유리하게 영향을 미칠지 여부를 결정하는 데 중요합니다.

이 실험은 피츠버그 대학 메디컬 센터에서 장 이식, 복합 간장 이식, 다장장 이식을 받아야 하는 비가역적인 장 부전이 있는 모든 환자에게 제공됩니다. 환자는 추천 시스템을 통해 모집되며 콜드 콜은 수행되지 않습니다. 연구 참가자를 식별하는 코드를 사용하여 환자의 기밀을 유지합니다. 모든 데이터는 기밀 위반으로부터 참가자를 보호하기 위한 수단으로 잠긴 파일 캐비닛에 저장됩니다. 이 시험은 보조 기증자 골수 세포 주입을 포함하거나 포함하지 않는 장 동종이식의 체외 저용량 조사를 포함합니다. 정맥 내 골수 세포 주입은 사체 기증자로부터 수확한 흉요추체에서 준비됩니다. 통제 대상은 연구 등록을 거부하거나 기증자 골수를 사용할 수 없는 사람입니다. 모든 환자는 5-10mg/kg 용량의 토끼 다클론성 항림프구 글로불린인 티모글로불린으로 수술 전후 치료를 받게 됩니다. Tacrolimus는 초기 동종이식 거부반응을 예방하고 이식편 수용을 촉진하기 위해 처음부터 단일 단일 치료제로 표준 방식으로 투여될 것입니다. 모든 환자는 거부, 이식 기능, 기회 감염 및 GVHD에 대해 모니터링됩니다. 가이드 점막 생검을 통한 감시 내시경 검사는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. 급성 또는 만성 방사선 손상을 암시하는 모든 임상병리학적 변화에 대해 주의를 기울일 것입니다.

이 연구는 2003년 9월 30일자로 등록이 마감되었습니다.