- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00385346
남성 불임의 표현적 글쓰기
남성 불임에 대한 치료적 개입으로서의 표현적 글쓰기
연구 개요
상세 설명
표현적 글쓰기는 심리학자 James W. Pennebaker가 고안한 치료적 개입입니다. 개인은 3일 동안 약 20분 동안 자신의 삶에서 특히 스트레스가 많은 경험에 대해 글을 씁니다. 여러 연구에 따르면 표현이 풍부한 글쓰기는 의료 이용 빈도와 웰빙에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 류머티즘, 신장암, 외상 후 스트레스 장애 환자에서 표현적 글쓰기는 주관적 웰빙에 긍정적인 영향을 미쳤다. 또한 여러 연구에서 표현적인 글쓰기는 면역 매개변수에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
많은 연구에서 스트레스가 남성 불임의 웰빙과 정자 매개변수에 미치는 중요한 부정적인 영향을 시사하므로, 우리는 남성 불임에 대한 표현적 글쓰기의 효과를 조사하고자 합니다. 시간 관리와 같은 주로 감정적이지 않은 주제에 대해 씁니다. 이 무작위 통제 시험에서 피험자는 블록별 무작위화(블록 크기 4)에 의해 순차적으로 할당되었습니다. 무작위화를 위해 컴퓨터 생성 무작위 목록이 사용되었습니다. 할당량은 번호가 매겨진 일련의 봉인된 봉투에 숨겨져 있었습니다. 봉투는 첫 번째 쓰기 세션 직전에 개봉되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bonn, 독일, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따른 병리학적 정자조영도를 가진 남성 불임 환자
제외 기준:
- 정자 품질에 영향을 미치는 약물
- 정자의 질에 영향을 미치는 염색체 이상이 있는 환자(예: 클라인펠터 증후군)
- 정신병적 장애(정신분열증, 양극성 장애) 또는 물질 관련 장애로 정의되는 중증 정신 장애
- 현재 심리 치료 또는 정신과 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1
표현력 있는 글쓰기
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개입 그룹의 환자들은 매우 감정적인 주제에 대해 3일 동안 20분 동안 글을 씁니다. 통제 그룹 환자들은 다이어트, 시간 관리 및 스포츠와 같이 상대적으로 감정적인 관여도가 낮은 주제에 대해 20분 동안 3일 동안 글을 씁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불임에서 인지된 스트레스에 대한 등급 척도 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성격 차원에 대한 등급 척도 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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정자 매개변수
기간: 3-12개월
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3-12개월
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대처에 대한 평가 척도 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
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- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW, Davison KP, Thomas MG. Disclosure of trauma and immune response to a hepatitis B vaccination program. J Consult Clin Psychol. 1995 Oct;63(5):787-92. doi: 10.1037//0022-006x.63.5.787.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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