Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjne pisanie w niepłodności męskiej

29 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn

Pisanie ekspresyjne jako interwencja terapeutyczna w niepłodności męskiej

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy ekspresyjne pisanie może być skuteczne w poprawie samopoczucia i jakości nasienia u pacjentów z niepłodnością męską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ekspresyjne pisanie to interwencja terapeutyczna zaprojektowana przez psychologa Jamesa W. Pennebakera. Osoby piszą przez trzy dni przez około 20 minut o szczególnie stresujących doświadczeniach w swoim życiu. Kilka badań wykazało, że ekspresyjne pisanie może mieć korzystny wpływ na częstotliwość korzystania z opieki zdrowotnej i samopoczucie. Szczególnie u pacjentów z reumatyzmem, rakiem nerki i zespołem stresu pourazowego ekspresyjne pisanie wykazywało pozytywny wpływ na subiektywne samopoczucie. Ponadto w kilku badaniach ekspresyjne pisanie wykazało pozytywny wpływ na parametry immunologiczne.

Ponieważ wiele badań sugeruje istotny negatywny wpływ stresu na samopoczucie i parametry nasienia w przypadku niepłodności męskiej, chcemy zbadać wpływ ekspresyjnego pisania na niepłodność męską. pisać głównie na tematy nieemocjonalne, takie jak zarządzanie czasem. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjentów przydzielono sekwencyjnie przez randomizację blokową (wielkość bloku 4). Do randomizacji wykorzystano wygenerowaną komputerowo listę losową. Przydział był ukryty w serii ponumerowanych zapieczętowanych kopert. Koperta została otwarta tuż przed pierwszą sesją pisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodni mężczyźni z patologicznym spermiogramem według kryteriów WHO

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na jakość nasienia
  • Pacjenci z anomaliami chromosomalnymi wpływającymi na jakość nasienia (np. zespół Klinefeltera)
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne definiowane jako zaburzenie psychotyczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub zaburzenie związane z substancjami
  • Pacjenci obecnie w trakcie terapii psychoterapeutycznej lub psychiatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Ekspresyjne pisanie
Behawioralne: Ekspresyjne pisanie
Pacjenci z grupy interwencyjnej piszą przez trzy dni przez 20 minut na tematy silnie emocjonalne W grupie kontrolnej pacjenci piszą przez trzy dni przez 20 minut na tematy o stosunkowo niskim zaangażowaniu emocjonalnym, takie jak dieta, zarządzanie czasem i sport.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki na skali oceny postrzeganego stresu w niepłodności
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki na skali ocen dla wymiarów osobowości
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Parametry nasienia
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
3-12 miesięcy
Ocena na skali oceny radzenia sobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lfd.Nr.068/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj