Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv skrivning i mandlig infertilitet

29. juni 2010 opdateret af: University Hospital, Bonn

Ekspressiv skrivning som en terapeutisk intervention i mandlig infertilitet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ekspressiv skrivning kan være effektiv til at forbedre velvære og sædkvalitet hos patienter med mandlig infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekspressiv skrivning er en terapeutisk intervention designet af psykologen James W. Pennebaker. Enkeltpersoner skriver på tre dage i cirka 20 minutter om særligt stressende oplevelser i deres liv. Flere undersøgelser viste, at ekspressiv skrivning kan have gavnlige effekter på hyppigheden af ​​sundhedsplejeudnyttelse og velvære. Især hos patienter med gigt, nyrekræft og posttraumatisk stresslidelse viste ekspressiv skrivning en positiv effekt på subjektivt velbefindende. Ydermere viste ekspressiv skrivning i flere undersøgelser en positiv effekt på immunparametre.

Da mange undersøgelser tyder på en vigtig negativ effekt af stress på trivsel og sædparametre ved mandlig infertilitet, ønsker vi at undersøge effekten af ​​ekspressiv skrivning i mandlig infertilitet. Den ekspressive skrivetilstand sammenlignes med en ikke-emotionel skrivetilstand, hvor individer skrive om primært ikke-emotionelle emner såsom tidsstyring. I dette randomiserede-kontrollerede forsøg blev forsøgspersoner allokeret sekventielt ved blokvis randomisering (blokstørrelse på 4). Til randomisering blev der brugt en computergenereret tilfældig liste. Tildelingen var skjult i en række nummererede forseglede konvolutter. Kuverten blev åbnet umiddelbart før den første skrivesession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige infertile patienter med patologisk spermiogram i henhold til WHO-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Lægemidler, der påvirker sædkvaliteten
  • Patienter med kromosomale anomalier, der påvirker sædkvaliteten (f. Klinefelter-syndrom)
  • Svær psykiatrisk lidelse defineret som psykotisk lidelse (skizofreni, bipolar lidelse) eller stofrelateret lidelse
  • Patienter i øjeblikket i psykoterapeutisk eller psykiatrisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A 1
Ekspressiv skrivning
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Patienter i interventionsgruppen skriver på tre dage i 20 minutter om meget følelsesladede emner. I kontrolgruppen skriver patienter på tre dage i 20 minutter om emner med relativt lav følelsesmæssig involvering som kost, tidsstyring og sport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på vurderingsskala for opfattet stress i infertilitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på vurderingsskala for personlighedsdimensioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sæd parametre
Tidsramme: 3-12 måneder
3-12 måneder
Score på vurderingsskala for mestring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Studiestol: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lfd.Nr.068/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner