- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00385346
Ilmeikäs kirjoittaminen miesten hedelmättömyydestä
Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen terapeuttisena interventiona miesten hedelmättömyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekspressiivinen kirjoittaminen on terapeuttinen interventio, jonka on suunnitellut psykologi James W. Pennebaker. Yksilöt kirjoittavat kolmena päivänä noin 20 minuuttia erityisen stressaavista kokemuksistaan elämässään. Useat tutkimukset osoittivat, että ilmeikäs kirjoittaminen voi vaikuttaa myönteisesti terveydenhuollon käyttötiheyteen ja hyvinvointiin. Erityisesti reuma-, munuaissyöpä- ja posttraumaattisesta stressihäiriöpotilaista sairastavilla potilailla ekspressiivinen kirjoittaminen osoitti positiivista vaikutusta subjektiiviseen hyvinvointiin. Lisäksi useissa tutkimuksissa ekspressiivinen kirjoittaminen osoitti positiivisen vaikutuksen immuuniparametreihin.
Koska monet tutkimukset viittaavat stressin merkittävään negatiiviseen vaikutukseen hyvinvointiin ja siittiöiden parametreihin miesten hedelmättömyydessä, haluamme tutkia ekspressiivisen kirjoittamisen vaikutusta miesten hedelmättömyyteen. Ekspressiivistä kirjoittamista verrataan ei-emotionaaliseen kirjoittamiseen, jossa yksilöt kirjoittaa pääasiassa ei-emotionaalisista aiheista, kuten ajankäytöstä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa koehenkilöt jaettiin peräkkäin lohkokohtaisella satunnaistuksella (lohkokoko 4). Satunnaistukseen käytettiin tietokoneella luotua satunnaislistaa. Määräraha oli kätketty sarjaan numeroituja sinetöityjä kirjekuoria. Kirjekuori avattiin välittömästi ennen ensimmäistä kirjoituskertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset hedelmättömät potilaat, joilla on WHO:n kriteerien mukainen patologinen spermiogrammi
Poissulkemiskriteerit:
- Siittiöiden laatuun vaikuttavat lääkkeet
- Potilaat, joilla on siittiöiden laatuun vaikuttavia kromosomipoikkeavuuksia (esim. Klinefelterin oireyhtymä)
- Vaikea psykiatrinen häiriö, joka määritellään psykoottiseksi häiriöksi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai päihteisiin liittyvä häiriö
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan psykoterapeuttisessa tai psykiatrisessa terapiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A 1
Ilmeikäs kirjoitus
|
Interventioryhmän potilaat kirjoittavat kolmena päivänä 20 minuutin ajan erittäin emotionaalisista aiheista. Kontrolliryhmän potilaat kirjoittavat kolmena päivänä 20 minuuttia aiheista, joihin liittyy suhteellisen vähän emotionaalista osallisuutta, kuten ruokavaliosta, ajankäytöstä ja urheilusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arviointiasteikon pisteet hedelmättömyyden koetun stressin perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet luokitusasteikolla persoonallisuuden ulottuvuuksille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sperman parametrit
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
3-12 kuukautta
|
|
Pisteet selviytymisen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
- Petrie KJ, Fontanilla I, Thomas MG, Booth RJ, Pennebaker JW. Effect of written emotional expression on immune function in patients with human immunodeficiency virus infection: a randomized trial. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):272-5. doi: 10.1097/01.psy.0000116782.49850.d3.
- Pennebaker JW. The effects of traumatic disclosure on physical and mental health: the values of writing and talking about upsetting events. Int J Emerg Ment Health. 1999 Winter;1(1):9-18.
- Richards JM, Beal WE, Seagal JD, Pennebaker JW. Effects of disclosure of traumatic events on illness behavior among psychiatric prison inmates. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):156-60. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.156.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW. The immunological effects of thought suppression. J Pers Soc Psychol. 1998 Nov;75(5):1264-72. doi: 10.1037//0022-3514.75.5.1264.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW, Davison KP, Thomas MG. Disclosure of trauma and immune response to a hepatitis B vaccination program. J Consult Clin Psychol. 1995 Oct;63(5):787-92. doi: 10.1037//0022-006x.63.5.787.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lfd.Nr.068/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .