Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expressivt skrivande i manlig infertilitet

29 juni 2010 uppdaterad av: University Hospital, Bonn

Expressivt skrivande som en terapeutisk intervention vid manlig infertilitet

Syftet med denna studie är att avgöra om uttrycksfullt skrivande kan vara effektivt för att förbättra välbefinnandet och spermiekvaliteten hos patienter med manlig infertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Expressivt skrivande är en terapeutisk intervention designad av psykologen James W. Pennebaker. Individer skriver på tre dagar i cirka 20 minuter om särskilt stressiga upplevelser i sitt liv. Flera studier visade att uttrycksfullt skrivande kan ha gynnsamma effekter på frekvensen av sjukvårdens utnyttjande och välbefinnande. Speciellt hos patienter med reumatism, njurcancer och posttraumatiskt stressyndrom visade uttrycksfullt skrivande en positiv effekt på subjektivt välbefinnande. Vidare visade uttrycksfullt skrivande i flera studier en positiv effekt på immunparametrar.

Eftersom många studier tyder på en viktig negativ effekt av stress på välbefinnande och spermieparametrar vid manlig infertilitet, vill vi undersöka effekten av uttrycksfullt skrivande vid manlig infertilitet. Det uttrycksfulla skrivtillståndet jämförs med ett icke-emotionellt skrivtillstånd, där individer skriva om huvudsakligen icke-emotionella ämnen som tidshantering. I denna randomiserade-kontrollerade studie fördelades försökspersonerna sekventiellt genom blockvis randomisering (blockstorlek 4). För randomisering användes en datorgenererad slumpmässig lista. Tilldelningen gömdes i en serie numrerade förseglade kuvert. Kuvertet öppnades omedelbart före första skrivtillfället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga infertila patienter med ett patologiskt spermiogram enligt WHO:s kriterier

Exklusions kriterier:

  • Läkemedel som påverkar spermiekvaliteten
  • Patienter med kromosomavvikelser som påverkar spermiekvaliteten (t. Klinefelters syndrom)
  • Allvarlig psykiatrisk störning definierad som psykotisk störning (schizofreni, bipolär sjukdom) eller substansrelaterad störning
  • Patienter i psykoterapeutisk eller psykiatrisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A 1
Expressivt skrivande
Beteende: Expressivt skrivande
Patienter i interventionsgruppen skriver på tre dagar i 20 minuter om mycket känslomässiga ämnen. I kontrollgruppen skriver patienter på tre dagar i 20 minuter om ämnen med relativt lågt emotionellt engagemang såsom kost, tidshantering och sport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng på betygsskalan för upplevd stress vid infertilitet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Poäng på betygsskala för personlighetsdimensioner
Tidsram: 3 månader
3 månader
Spermieparametrar
Tidsram: 3-12 månader
3-12 månader
Poäng på betygsskalan för att klara sig
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Studiestol: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2010

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lfd.Nr.068/06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

Kliniska prövningar på Expressivt skrivande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera