- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00385346
Escritura expresiva en la infertilidad masculina
La escritura expresiva como intervención terapéutica en la infertilidad masculina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escritura expresiva es una intervención terapéutica diseñada por el psicólogo James W. Pennebaker. Las personas escriben en tres días durante unos 20 minutos sobre experiencias particularmente estresantes en su vida. Varios estudios demostraron que la escritura expresiva puede tener efectos beneficiosos sobre la frecuencia de utilización de la atención médica y el bienestar. Particularmente en pacientes con reumatismo, cáncer de riñón y trastorno de estrés postraumático, la escritura expresiva mostró un efecto positivo sobre el bienestar subjetivo. Además, en varios estudios, la escritura expresiva mostró un efecto positivo en los parámetros inmunológicos.
Como muchos estudios sugieren un importante efecto negativo del estrés sobre el bienestar y los parámetros espermáticos en la infertilidad masculina, queremos investigar el efecto de la escritura expresiva en la infertilidad masculina. La condición de escritura expresiva se compara con una condición de escritura no emocional, en la que los individuos escribir sobre temas principalmente no emocionales, como la gestión del tiempo. En este ensayo controlado aleatorizado, los sujetos se asignaron secuencialmente mediante aleatorización por bloques (tamaño de bloque de 4). Para la aleatorización se utilizó una lista aleatoria generada por computadora. La asignación se ocultó en una serie de sobres sellados numerados. El sobre se abrió inmediatamente antes de la primera sesión de escritura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones infértiles con seminograma patológico según criterios de la OMS
Criterio de exclusión:
- Fármacos que afectan la calidad del esperma
- Pacientes con anomalías cromosómicas que afectan la calidad del esperma (p. Síndrome de Klinefelter)
- Trastorno psiquiátrico grave definido como trastorno psicótico (esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastorno relacionado con sustancias
- Pacientes actualmente en terapia psicoterapéutica o psiquiátrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un 1
Escritura expresiva
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Los pacientes del grupo de intervención escriben en tres días durante 20 minutos sobre temas muy emocionales. En el grupo de control, los pacientes escriben en tres días durante 20 minutos sobre temas con una implicación emocional relativamente baja, como la dieta, la gestión del tiempo y el deporte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la escala de valoración del estrés percibido en la infertilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la escala de calificación para las dimensiones de la personalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Parámetros espermáticos
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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3-12 meses
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Puntuación en la escala de calificación para hacer frente
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
- Petrie KJ, Fontanilla I, Thomas MG, Booth RJ, Pennebaker JW. Effect of written emotional expression on immune function in patients with human immunodeficiency virus infection: a randomized trial. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):272-5. doi: 10.1097/01.psy.0000116782.49850.d3.
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- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lfd.Nr.068/06
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