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Escritura expresiva en la infertilidad masculina

29 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital, Bonn

La escritura expresiva como intervención terapéutica en la infertilidad masculina

El propósito de este estudio es determinar si la escritura expresiva puede ser efectiva para mejorar el bienestar y la calidad del esperma en pacientes con infertilidad masculina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La escritura expresiva es una intervención terapéutica diseñada por el psicólogo James W. Pennebaker. Las personas escriben en tres días durante unos 20 minutos sobre experiencias particularmente estresantes en su vida. Varios estudios demostraron que la escritura expresiva puede tener efectos beneficiosos sobre la frecuencia de utilización de la atención médica y el bienestar. Particularmente en pacientes con reumatismo, cáncer de riñón y trastorno de estrés postraumático, la escritura expresiva mostró un efecto positivo sobre el bienestar subjetivo. Además, en varios estudios, la escritura expresiva mostró un efecto positivo en los parámetros inmunológicos.

Como muchos estudios sugieren un importante efecto negativo del estrés sobre el bienestar y los parámetros espermáticos en la infertilidad masculina, queremos investigar el efecto de la escritura expresiva en la infertilidad masculina. La condición de escritura expresiva se compara con una condición de escritura no emocional, en la que los individuos escribir sobre temas principalmente no emocionales, como la gestión del tiempo. En este ensayo controlado aleatorizado, los sujetos se asignaron secuencialmente mediante aleatorización por bloques (tamaño de bloque de 4). Para la aleatorización se utilizó una lista aleatoria generada por computadora. La asignación se ocultó en una serie de sobres sellados numerados. El sobre se abrió inmediatamente antes de la primera sesión de escritura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bonn, Alemania, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes varones infértiles con seminograma patológico según criterios de la OMS

Criterio de exclusión:

  • Fármacos que afectan la calidad del esperma
  • Pacientes con anomalías cromosómicas que afectan la calidad del esperma (p. Síndrome de Klinefelter)
  • Trastorno psiquiátrico grave definido como trastorno psicótico (esquizofrenia, trastorno bipolar) o trastorno relacionado con sustancias
  • Pacientes actualmente en terapia psicoterapéutica o psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un 1
Escritura expresiva
Los pacientes del grupo de intervención escriben en tres días durante 20 minutos sobre temas muy emocionales. En el grupo de control, los pacientes escriben en tres días durante 20 minutos sobre temas con una implicación emocional relativamente baja, como la dieta, la gestión del tiempo y el deporte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la escala de valoración del estrés percibido en la infertilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en la escala de calificación para las dimensiones de la personalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Parámetros espermáticos
Periodo de tiempo: 3-12 meses
3-12 meses
Puntuación en la escala de calificación para hacer frente
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lfd.Nr.068/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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