Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv skriving i mannlig infertilitet

29. juni 2010 oppdatert av: University Hospital, Bonn

Ekspressiv skriving som en terapeutisk intervensjon i mannlig infertilitet

Hensikten med denne studien er å finne ut om uttrykksfull skriving kan være effektiv for å forbedre velvære og sædkvalitet hos pasienter med mannlig infertilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ekspressiv skriving er en terapeutisk intervensjon designet av psykologen James W. Pennebaker. Enkeltpersoner skriver på tre dager i omtrent 20 minutter om spesielt stressende opplevelser i livet. Flere studier viste at uttrykksfull skriving kan ha gunstige effekter på hyppigheten av helsevesenets utnyttelse og trivsel. Spesielt hos pasienter med revmatisme, nyrekreft og posttraumatisk stresslidelse viste uttrykksfull skriving en positiv effekt på subjektivt velvære. Videre viste ekspressiv skriving i flere studier en positiv effekt på immunparametre.

Siden mange studier tyder på en viktig negativ effekt av stress på velvære og sædparametere ved mannlig infertilitet, ønsker vi å undersøke effekten av ekspressiv skriving i mannlig infertilitet. Den ekspressive skrivetilstanden sammenlignes med en ikke-emosjonell skrivetilstand, der individer skrive om hovedsakelig ikke-emosjonelle emner som tidsstyring. I denne randomisert-kontrollerte studien ble forsøkspersonene tildelt sekvensielt ved blokkvis randomisering (blokkstørrelse på 4). For randomisering ble en datamaskingenerert tilfeldig liste brukt. Tildelingen ble skjult i en serie nummererte forseglede konvolutter. Konvolutten ble åpnet rett før første skriveøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige infertile pasienter med patologisk spermiogram i henhold til WHOs kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Legemidler som påvirker sædkvaliteten
  • Pasienter med kromosomavvik som påvirker sædkvaliteten (f. Klinefelter-syndrom)
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse definert som psykotisk lidelse (schizofreni, bipolar lidelse) eller stoffrelatert lidelse
  • Pasienter i psykoterapeutisk eller psykiatrisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A 1
Uttrykksfull skriving
Atferdsmessig: Uttrykksfull skriving
Pasienter i intervensjonsgruppen skriver på tre dager i 20 minutter om svært emosjonelle emner I kontrollgruppen skriver pasienter på tre dager i 20 minutter om emner med relativt lav emosjonell involvering som kosthold, tidsstyring og sport.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på vurderingsskala for opplevd stress ved infertilitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på karakterskala for personlighetsdimensjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sædparametere
Tidsramme: 3-12 måneder
3-12 måneder
Poeng på karakterskala for mestring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Studiestol: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lfd.Nr.068/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere