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Scrittura espressiva nell'infertilità maschile

29 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital, Bonn

La scrittura espressiva come intervento terapeutico nell'infertilità maschile

Lo scopo di questo studio è determinare se la scrittura espressiva può essere efficace nel migliorare il benessere e la qualità dello sperma nei pazienti con infertilità maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La scrittura espressiva è un intervento terapeutico ideato dallo psicologo James W. Pennebaker. Gli individui scrivono per tre giorni per circa 20 minuti su esperienze particolarmente stressanti nella loro vita. Diversi studi hanno dimostrato che la scrittura espressiva può avere effetti benefici sulla frequenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sul benessere. In particolare nei pazienti con reumatismi, cancro del rene e disturbo da stress post-traumatico la scrittura espressiva ha mostrato un effetto positivo sul benessere soggettivo. Inoltre, in diversi studi la scrittura espressiva ha mostrato un effetto positivo sui parametri immunitari.

Poiché molti studi suggeriscono un importante effetto negativo dello stress sul benessere e sui parametri dello sperma nell'infertilità maschile, vogliamo indagare l'effetto della scrittura espressiva nell'infertilità maschile. La condizione di scrittura espressiva viene confrontata con una condizione di scrittura non emotiva, in cui gli individui scrivere su argomenti principalmente non emotivi come la gestione del tempo. In questo studio controllato randomizzato i soggetti sono stati assegnati in sequenza mediante randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco di 4). Per la randomizzazione è stato utilizzato un elenco casuale generato dal computer. L'attribuzione era nascosta in una serie di buste sigillate numerate. La busta è stata aperta immediatamente prima della prima sessione di scrittura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bonn, Germania, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi infertili con spermiogramma patologico secondo i criteri dell'OMS

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che influenzano la qualità dello sperma
  • Pazienti con anomalie cromosomiche che compromettono la qualità dello sperma (ad es. Sindrome di Klinefelter)
  • Disturbo psichiatrico grave definito come disturbo psicotico (schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbo correlato a sostanze
  • Pazienti attualmente in terapia psicoterapeutica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un 1
Scrittura espressiva
I pazienti nel gruppo di intervento scrivono per tre giorni per 20 minuti su argomenti altamente emotivi Nel gruppo di controllo i pazienti scrivono per tre giorni per 20 minuti su argomenti con un coinvolgimento emotivo relativamente basso come la dieta, la gestione del tempo e lo sport.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi sulla scala di valutazione per lo stress percepito nell'infertilità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi sulla scala di valutazione per le dimensioni della personalità
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Parametri dello sperma
Lasso di tempo: 3-12 mesi
3-12 mesi
Punteggio sulla scala di valutazione per far fronte
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lfd.Nr.068/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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