- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00385346
Scrittura espressiva nell'infertilità maschile
La scrittura espressiva come intervento terapeutico nell'infertilità maschile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scrittura espressiva è un intervento terapeutico ideato dallo psicologo James W. Pennebaker. Gli individui scrivono per tre giorni per circa 20 minuti su esperienze particolarmente stressanti nella loro vita. Diversi studi hanno dimostrato che la scrittura espressiva può avere effetti benefici sulla frequenza dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sul benessere. In particolare nei pazienti con reumatismi, cancro del rene e disturbo da stress post-traumatico la scrittura espressiva ha mostrato un effetto positivo sul benessere soggettivo. Inoltre, in diversi studi la scrittura espressiva ha mostrato un effetto positivo sui parametri immunitari.
Poiché molti studi suggeriscono un importante effetto negativo dello stress sul benessere e sui parametri dello sperma nell'infertilità maschile, vogliamo indagare l'effetto della scrittura espressiva nell'infertilità maschile. La condizione di scrittura espressiva viene confrontata con una condizione di scrittura non emotiva, in cui gli individui scrivere su argomenti principalmente non emotivi come la gestione del tempo. In questo studio controllato randomizzato i soggetti sono stati assegnati in sequenza mediante randomizzazione a blocchi (dimensione del blocco di 4). Per la randomizzazione è stato utilizzato un elenco casuale generato dal computer. L'attribuzione era nascosta in una serie di buste sigillate numerate. La busta è stata aperta immediatamente prima della prima sessione di scrittura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bonn, Germania, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi infertili con spermiogramma patologico secondo i criteri dell'OMS
Criteri di esclusione:
- Farmaci che influenzano la qualità dello sperma
- Pazienti con anomalie cromosomiche che compromettono la qualità dello sperma (ad es. Sindrome di Klinefelter)
- Disturbo psichiatrico grave definito come disturbo psicotico (schizofrenia, disturbo bipolare) o disturbo correlato a sostanze
- Pazienti attualmente in terapia psicoterapeutica o psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Un 1
Scrittura espressiva
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I pazienti nel gruppo di intervento scrivono per tre giorni per 20 minuti su argomenti altamente emotivi Nel gruppo di controllo i pazienti scrivono per tre giorni per 20 minuti su argomenti con un coinvolgimento emotivo relativamente basso come la dieta, la gestione del tempo e lo sport.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi sulla scala di valutazione per lo stress percepito nell'infertilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi sulla scala di valutazione per le dimensioni della personalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Parametri dello sperma
Lasso di tempo: 3-12 mesi
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3-12 mesi
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Punteggio sulla scala di valutazione per far fronte
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
- Petrie KJ, Fontanilla I, Thomas MG, Booth RJ, Pennebaker JW. Effect of written emotional expression on immune function in patients with human immunodeficiency virus infection: a randomized trial. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):272-5. doi: 10.1097/01.psy.0000116782.49850.d3.
- Pennebaker JW. The effects of traumatic disclosure on physical and mental health: the values of writing and talking about upsetting events. Int J Emerg Ment Health. 1999 Winter;1(1):9-18.
- Richards JM, Beal WE, Seagal JD, Pennebaker JW. Effects of disclosure of traumatic events on illness behavior among psychiatric prison inmates. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):156-60. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.156.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW. The immunological effects of thought suppression. J Pers Soc Psychol. 1998 Nov;75(5):1264-72. doi: 10.1037//0022-3514.75.5.1264.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW, Davison KP, Thomas MG. Disclosure of trauma and immune response to a hepatitis B vaccination program. J Consult Clin Psychol. 1995 Oct;63(5):787-92. doi: 10.1037//0022-006x.63.5.787.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lfd.Nr.068/06
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