Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expresivní psaní v mužské neplodnosti

29. června 2010 aktualizováno: University Hospital, Bonn

Expresivní psaní jako terapeutická intervence u mužské neplodnosti

Účelem této studie je zjistit, zda expresivní písmo může být účinné při zlepšování pohody a kvality spermií u pacientů s mužskou neplodností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expresivní psaní je terapeutická intervence navržená psychologem Jamesem W. Pennebakerem. Jednotlivci píší tři dny po dobu asi 20 minut o zvláště stresujících zážitcích ve svém životě. Několik studií ukázalo, že expresivní písmo může mít příznivé účinky na frekvenci využívání zdravotní péče a pohodu. Zejména u pacientů s revmatismem, rakovinou ledvin a posttraumatickou stresovou poruchou vykazovalo expresivní psaní pozitivní vliv na subjektivní pohodu. Kromě toho v několika studiích expresivní písmo prokázalo pozitivní vliv na imunitní parametry.

Protože mnoho studií naznačuje důležitý negativní vliv stresu na pohodu a parametry spermií u mužské neplodnosti, chceme prozkoumat vliv expresivního psaní na mužskou neplodnost. Stav expresivního psaní je přirovnáván k neemocionálnímu psaní, kdy jednotlivci pište o převážně neemocionálních tématech, jako je time management. V této randomizované-kontrolované studii byly subjekty rozděleny postupně pomocí blokové randomizace (velikost bloku 4). Pro randomizaci byl použit počítačově generovaný náhodný seznam. Příděl byl ukryt v řadě očíslovaných zapečetěných obálek. Obálka byla otevřena bezprostředně před prvním psaním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53105
        • University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští neplodní pacienti s patologickým spermiogramem podle kritérií WHO

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující kvalitu spermií
  • Pacienti s chromozomálními anomáliemi ovlivňujícími kvalitu spermií (např. Klinefelterův syndrom)
  • Těžká psychiatrická porucha definovaná jako psychotická porucha (schizofrenie, bipolární porucha) nebo porucha související s látkou
  • Pacienti v současné době v psychoterapeutické nebo psychiatrické terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A 1
Expresivní psaní
Behaviorální: Expresivní psaní
Pacienti v intervenční skupině píší tři dny po 20 minutách o vysoce emocionálních tématech V kontrolní skupině pacienti píší tři dny po 20 minut o tématech s relativně nízkou emocionální angažovaností, jako je strava, time management a sport.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na hodnotící stupnici pro vnímaný stres při neplodnosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na hodnotící stupnici pro osobnostní dimenze
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Parametry spermií
Časové okno: 3-12 měsíců
3-12 měsíců
Skóre na hodnotící stupnici pro zvládání
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lfd.Nr.068/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit