- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00385346
Ausdrucksstarkes Schreiben bei männlicher Unfruchtbarkeit
Ausdrucksstarkes Schreiben als therapeutische Intervention bei männlicher Unfruchtbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausdrucksstarkes Schreiben ist eine therapeutische Intervention, die vom Psychologen James W. Pennebaker entwickelt wurde. Einzelpersonen schreiben an drei Tagen etwa 20 Minuten lang über besonders belastende Erlebnisse in ihrem Leben. Mehrere Studien haben gezeigt, dass ausdrucksstarkes Schreiben positive Auswirkungen auf die Häufigkeit der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und das Wohlbefinden haben kann. Insbesondere bei Patienten mit Rheuma, Nierenkrebs und posttraumatischer Belastungsstörung zeigte sich ausdrucksstarkes Schreiben positiv auf das subjektive Wohlbefinden. Darüber hinaus zeigte sich in mehreren Studien, dass sich ausdrucksstarkes Schreiben positiv auf die Immunparameter auswirkt.
Da viele Studien auf einen erheblichen negativen Einfluss von Stress auf das Wohlbefinden und die Spermienparameter bei männlicher Unfruchtbarkeit hinweisen, wollen wir die Auswirkung von ausdrucksstarkem Schreiben bei männlicher Unfruchtbarkeit untersuchen Schreiben Sie über hauptsächlich nicht emotionale Themen wie Zeitmanagement. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wurden die Probanden nacheinander durch blockweise Randomisierung (Blockgröße 4) zugewiesen. Zur Randomisierung wurde eine computergenerierte Zufallsliste verwendet. Die Zuteilung war in einer Reihe nummerierter, versiegelter Umschläge verborgen. Der Umschlag wurde unmittelbar vor der ersten Schreibsitzung geöffnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche unfruchtbare Patienten mit einem pathologischen Spermiogramm gemäß WHO-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die die Spermienqualität beeinträchtigen
- Patienten mit Chromosomenanomalien, die die Spermienqualität beeinträchtigen (z. B. Klinefelter-Syndrom)
- Schwere psychiatrische Störung, definiert als psychotische Störung (Schizophrenie, bipolare Störung) oder substanzbedingte Störung
- Patienten, die sich derzeit in psychotherapeutischer oder psychiatrischer Therapie befinden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eine 1
Ausdrucksstarkes Schreiben
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Patienten der Interventionsgruppe schreiben an drei Tagen jeweils 20 Minuten über stark emotionale Themen. In der Kontrollgruppe schreiben Patienten an drei Tagen jeweils 20 Minuten über Themen mit relativ geringer emotionaler Beteiligung wie Ernährung, Zeitmanagement und Sport.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Werte auf der Bewertungsskala für wahrgenommenen Stress bei Unfruchtbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Werte auf der Bewertungsskala für Persönlichkeitsdimensionen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Spermienparameter
Zeitfenster: 3-12 Monate
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3-12 Monate
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Bewerten Sie die Bewältigungsskala auf der Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
- Petrie KJ, Fontanilla I, Thomas MG, Booth RJ, Pennebaker JW. Effect of written emotional expression on immune function in patients with human immunodeficiency virus infection: a randomized trial. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):272-5. doi: 10.1097/01.psy.0000116782.49850.d3.
- Pennebaker JW. The effects of traumatic disclosure on physical and mental health: the values of writing and talking about upsetting events. Int J Emerg Ment Health. 1999 Winter;1(1):9-18.
- Richards JM, Beal WE, Seagal JD, Pennebaker JW. Effects of disclosure of traumatic events on illness behavior among psychiatric prison inmates. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):156-60. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.156.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW. The immunological effects of thought suppression. J Pers Soc Psychol. 1998 Nov;75(5):1264-72. doi: 10.1037//0022-3514.75.5.1264.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW, Davison KP, Thomas MG. Disclosure of trauma and immune response to a hepatitis B vaccination program. J Consult Clin Psychol. 1995 Oct;63(5):787-92. doi: 10.1037//0022-006x.63.5.787.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lfd.Nr.068/06
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