- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00385346
Escrita Expressiva na Infertilidade Masculina
Escrita Expressiva como Intervenção Terapêutica na Infertilidade Masculina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escrita expressiva é uma intervenção terapêutica idealizada pelo psicólogo James W. Pennebaker. Os indivíduos escrevem em três dias por cerca de 20 minutos sobre experiências particularmente estressantes em suas vidas. Vários estudos mostraram que a escrita expressiva pode ter efeitos benéficos na frequência de utilização de cuidados de saúde e bem-estar. Particularmente em pacientes com reumatismo, câncer renal e transtorno de estresse pós-traumático, a escrita expressiva mostrou um efeito positivo no bem-estar subjetivo. Além disso, em vários estudos, a escrita expressiva mostrou um efeito positivo nos parâmetros imunológicos.
Como muitos estudos sugerem um importante efeito negativo do estresse no bem-estar e nos parâmetros espermáticos na infertilidade masculina, queremos investigar o efeito da escrita expressiva na infertilidade masculina. A condição de escrita expressiva é comparada a uma condição de escrita não emocional, na qual os indivíduos escreva principalmente sobre tópicos não emocionais, como gerenciamento de tempo. Neste estudo controlado randomizado, os indivíduos foram alocados sequencialmente por randomização em bloco (tamanho do bloco de 4). Para randomização, foi utilizada uma lista aleatória gerada por computador. A alocação estava escondida em uma série de envelopes selados numerados. O envelope foi aberto imediatamente antes da primeira sessão de escrita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bonn, Alemanha, 53105
- University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos inférteis com espermograma patológico de acordo com os critérios da OMS
Critério de exclusão:
- Drogas que afetam a qualidade do esperma
- Pacientes com anomalias cromossômicas que afetam a qualidade do esperma (p. Síndrome de klinefelter)
- Transtorno psiquiátrico grave definido como transtorno psicótico (esquizofrenia, transtorno bipolar) ou transtorno relacionado a substâncias
- Pacientes atualmente em terapia psicoterapêutica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A 1
Escrita expressiva
|
Os pacientes do grupo de intervenção escrevem em três dias por 20 minutos sobre tópicos altamente emocionais. No grupo de controle, os pacientes escrevem em três dias por 20 minutos sobre tópicos com envolvimento emocional relativamente baixo, como dieta, gerenciamento de tempo e esportes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações na escala de classificação para estresse percebido na infertilidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações na escala de classificação para dimensões de personalidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Parâmetros de esperma
Prazo: 3-12 meses
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3-12 meses
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Pontuação na escala de classificação para enfrentamento
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Reinhard Liedtke, MD, University of Bonn, Department of Psychosomatic Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smyth J, Helm R. Focused expressive writing as self-help for stress and trauma. J Clin Psychol. 2003 Feb;59(2):227-35. doi: 10.1002/jclp.10144.
- de Moor C, Sterner J, Hall M, Warneke C, Gilani Z, Amato R, Cohen L. A pilot study of the effects of expressive writing on psychological and behavioral adjustment in patients enrolled in a Phase II trial of vaccine therapy for metastatic renal cell carcinoma. Health Psychol. 2002 Nov;21(6):615-9. doi: 10.1037//0278-6133.21.6.615.
- Petrie KJ, Fontanilla I, Thomas MG, Booth RJ, Pennebaker JW. Effect of written emotional expression on immune function in patients with human immunodeficiency virus infection: a randomized trial. Psychosom Med. 2004 Mar-Apr;66(2):272-5. doi: 10.1097/01.psy.0000116782.49850.d3.
- Pennebaker JW. The effects of traumatic disclosure on physical and mental health: the values of writing and talking about upsetting events. Int J Emerg Ment Health. 1999 Winter;1(1):9-18.
- Richards JM, Beal WE, Seagal JD, Pennebaker JW. Effects of disclosure of traumatic events on illness behavior among psychiatric prison inmates. J Abnorm Psychol. 2000 Feb;109(1):156-60. doi: 10.1037//0021-843x.109.1.156.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW. The immunological effects of thought suppression. J Pers Soc Psychol. 1998 Nov;75(5):1264-72. doi: 10.1037//0022-3514.75.5.1264.
- Petrie KJ, Booth RJ, Pennebaker JW, Davison KP, Thomas MG. Disclosure of trauma and immune response to a hepatitis B vaccination program. J Consult Clin Psychol. 1995 Oct;63(5):787-92. doi: 10.1037//0022-006x.63.5.787.
- Pennebaker JW, Kiecolt-Glaser JK, Glaser R. Disclosure of traumas and immune function: health implications for psychotherapy. J Consult Clin Psychol. 1988 Apr;56(2):239-45. doi: 10.1037//0022-006x.56.2.239. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lfd.Nr.068/06
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