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감염을 줄이기 위한 제왕절개 분만 시 질 세척: 무작위 통제 시험

2010년 1월 14일 업데이트: Indiana University School of Medicine
이 프로젝트의 목적은 제왕절개 전에 질을 세척하면 출산 후 합병증과 감염의 위험이 감소하는지 여부를 알아내는 것입니다. 이 경우 제왕절개 전에 질을 세척하면 많은 여성의 결과를 개선하고 산후조기 회복을 훨씬 더 즐겁게 하여 가족이 더 건강하게 시작할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

전염성 이환율은 종종 제왕절개를 복잡하게 만듭니다. 자궁내막염은 6-27%의 시간 동안 제왕절개 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 합병증은 자연 분만 후보다 최대 10배 더 자주 발생하며 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 제왕절개는 산모의 열과 장액종, 혈종, 감염 및 분리를 포함한 상처 합병증으로 인해 자주 복잡해집니다. 이러한 질병은 정상 기능으로의 복귀를 상당히 지연시킬 수 있습니다. 우리의 연구는 제왕절개를 앞두고 있는 1000명의 여성을 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류할 것입니다. 대조군은 현재 표준 제왕절개 전 준비인 복부만의 표준 수술 준비를 받게 됩니다. 다른 그룹은 또한 제왕절개 분만 전에 포비돈 요오드 세척/질 스크럽을 받습니다. 산모 및 수술 변수가 기록됩니다. 산후 1개월에 산모 외래 환자 데이터를 검토하고 산후 자궁 감염, 상처 분리 및 기타 상처 및 감염 합병증의 발생률을 결정하고 두 치료 그룹 간에 비교합니다.

비교: 표준 외과적 복부 세정을 받는 여성 대 제왕절개 분만 전에 표준 복부 및 수술 전 질 세정을 받는 여성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • University Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 분만 중인 여성
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 요오드 함유 용액에 대한 알레르기
  • 계획된 제왕절개 자궁절제술
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Vag 준비
제왕절개 수술 전에 질 세척
제왕절개 전에 1% 베타딘 스크럽으로 질을 정화합니다.
다른 이름들:
  • 질 스크럽 스펀지 스틱으로 질의 1% 베타딘 스크럽.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 자궁내막염과 상처 합병증을 경험한 참가자 수.
기간: 1 개월
자궁내막염은 항생제가 필요한 자궁 통증과 발열로 임상적으로 진단되었습니다. 상처 합병증에는 상처 감염, 장액종, 혈종 또는 분리가 포함됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David M Haas, MD, Indiana University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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