- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00386477
감염을 줄이기 위한 제왕절개 분만 시 질 세척: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
전염성 이환율은 종종 제왕절개를 복잡하게 만듭니다. 자궁내막염은 6-27%의 시간 동안 제왕절개 수술 후 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 합병증은 자연 분만 후보다 최대 10배 더 자주 발생하며 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한 제왕절개는 산모의 열과 장액종, 혈종, 감염 및 분리를 포함한 상처 합병증으로 인해 자주 복잡해집니다. 이러한 질병은 정상 기능으로의 복귀를 상당히 지연시킬 수 있습니다. 우리의 연구는 제왕절개를 앞두고 있는 1000명의 여성을 무작위로 두 그룹 중 하나로 분류할 것입니다. 대조군은 현재 표준 제왕절개 전 준비인 복부만의 표준 수술 준비를 받게 됩니다. 다른 그룹은 또한 제왕절개 분만 전에 포비돈 요오드 세척/질 스크럽을 받습니다. 산모 및 수술 변수가 기록됩니다. 산후 1개월에 산모 외래 환자 데이터를 검토하고 산후 자궁 감염, 상처 분리 및 기타 상처 및 감염 합병증의 발생률을 결정하고 두 치료 그룹 간에 비교합니다.
비교: 표준 외과적 복부 세정을 받는 여성 대 제왕절개 분만 전에 표준 복부 및 수술 전 질 세정을 받는 여성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Methodist Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- University Hospital
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제왕절개 분만 중인 여성
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 요오드 함유 용액에 대한 알레르기
- 계획된 제왕절개 자궁절제술
- 죄인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vag 준비
제왕절개 수술 전에 질 세척
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제왕절개 전에 1% 베타딘 스크럽으로 질을 정화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 자궁내막염과 상처 합병증을 경험한 참가자 수.
기간: 1 개월
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자궁내막염은 항생제가 필요한 자궁 통증과 발열로 임상적으로 진단되었습니다.
상처 합병증에는 상처 감염, 장액종, 혈종 또는 분리가 포함됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Haas, MD, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haas DM, Morgan S, Contreras K, Kimball S. Vaginal preparation with antiseptic solution before cesarean section for preventing postoperative infections. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Apr 26;4(4):CD007892. doi: 10.1002/14651858.CD007892.pub7.
- Haas DM, Pazouki F, Smith RR, Fry AM, Podzielinski I, Al-Darei SM, Golichowski AM. Vaginal cleansing before cesarean delivery to reduce postoperative infectious morbidity: a randomized, controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2010 Mar;202(3):310.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2010.01.005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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