건강한 지원자의 전기 통각 과민 모델에서 GSK189254 및 둘록세틴에 대한 연구

포함 기준:

• 그/그녀는 건강한 대상입니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 다음 중 하나를 정기적으로 사용했거나 이를 확인해야 합니다.

여성 불임 남성 파트너의 불임 연구 기간 동안 임상적으로 허용되는 피임 방법을 베이스라인 전 최소 1개월 및 연구 완료 후 1개월 동안 실시합니다.

• 백인 피부색을 가지고 있습니다.
• 체중 > 50kg 및 BMI 18.5 ~ 29.9kg/m2 범위 이내.
• 비 흡연자.
• 연구 시작 전 28일 이내에 만족스러운 사전 연구 의료.
• 임상검사상 이상이 없을 것
• 임상 화학 또는 혈액학에 이상 없음.
• 음성 사전 연구 소변 약물 스크린 및 코티닌 테스트.
• 연구에 참여하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서.
• 피험자는 프로토콜 요구 사항, 지침 및 프로토콜에 명시된 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
• 학습을 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 양성 사전 연구 소변 약물/알코올 선별 검사를 받았습니다. 검사 대상 약물의 최소 목록에는 암페타민, 바르비튜레이트, 코카인, 아편류, 칸나비노이드, 메타돈 및 벤조디아제핀이 포함됩니다.
• 피험자는 담당 의사의 의견에 따라 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 병력이 있습니다.
• 연구 전 양성 B형 간염 표면 항원, 양성 C형 간염 항체 또는 양성 HIV 결과.
• 임상적으로 의미 있는 정신 질환의 병력, 또는 HAD 우울증 점수 >8로 정의되는 우울 장애의 존재, 또는 HAD 불안 점수 >8로 정의되는 불안 장애의 존재.

불면증 또는 기타 수면 장애의 병력 또는 존재.

• QTcB 간격 < 430msec(남성) 또는 < 450msec(여성).
• 피험자는 첫 번째 투여 전 56일 이내에 >500ml의 혈액을 기증했습니다.
• 알코올 남용은 남성의 경우 3단위, 여성의 경우 2단위 이상의 하루 평균 섭취량으로 정의됩니다.
• 피험자는 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV) 기준에 의해 정의된 바와 같은 약물/물질 남용의 병력 또는 존재를 갖는다.
• 피험자는 이전 112일 동안 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 이전 84일 동안의 다른 시험에 참여했습니다.
• 피험자는 현재 처방 여부에 관계없이 정기적인(또는 과정의) 약물을 복용하고 있습니다. 조사자가 이것이 안전 또는 연구 절차를 손상시키지 않는다고 생각하는 경우 그러한 피험자가 포함될 수 있습니다.
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 비타민, 약초 및 식이 보조제(세인트 존스 워트 포함)를 포함한 처방 또는 비처방 약물을 받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 전에 만성 통증의 병력이 있습니다.
• 대상자는 스크리닝 방문 전 7일 동안 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 또는 파라세타몰 또는 기타 진통제를 함유하는 국소 제제를 섭취 또는 사용했습니다.
• 피험자는 이전 30일 동안 임의의 국소 스테로이드를 사용했습니다.
• 피험자는 이전 30일 동안 팔뚝에 국소 캡사이신 제제를 사용했습니다.
• 피험자는 습진, 건선 또는 기타 급성 또는 만성 피부과적 문제를 앓고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 EH 모델에 대해 이질통 또는 통각과민 영역을 생성하지 않습니다.
• 주제는 모델에 대한 불안 또는 비정형 반응을 포함하여 EH 모델을 견딜 수 없습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 진단 EEG에 이상이 있거나 발작의 병력 또는 존재 또는 발작 위험 요인이 있습니다.
• 피험자는 조사자의 의견에 피험자의 안전 또는 연구를 완료할 수 있는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 다른 의학적 상태가 있습니다.