뇌 집중 치료실(ICU) 연구: 위험 요인 밝히기 (BRAIN-ICU)
2024년 1월 2일 업데이트: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center
BRAIN ICU 연구: ICU 생존자에서 신경심리학적 기능 장애의 위험 요인과 발병률 밝히기
이 제안의 주요 목적은 잠재적으로 수정 가능한 장기 인지 장애의 위험 요소(즉,
중환자실 환자의 섬망 발생 및 진정제 및 진통제에 대한 노출).
조사관은 연령, 기존 인지 장애 및 아포지단백 E(apoE) 유전자형을 포함한 다른 확립된 위험 요인을 통제하면서 장기 인지 장애 발생에 대한 이러한 위험 요인의 독립적인 기여도를 정량화할 것입니다.
이러한 수정 가능한 위험 요소의 기여도를 정량화하면 장기 인지 장애의 발생률, 중증도 및/또는 기간을 줄이고 중환자의 기능 회복을 개선하기 위한 예방 및/또는 치료 전략 개발을 위한 길을 열 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 생존자 중 후속 인지 및 기능 저하가 의미 있는 회복에 가장 큰 위협이 됩니다.
6개의 소규모 코호트에 따르면 점점 더 수백만 명의 ICU 생존자 중 놀랍게도 30%에서 80%가 몇 년 동안 지속될 수 있는 경도/중등도 치매와 기능적으로 동등한 후천성 장기 인지 장애(LTCI)가 발생합니다.
또한 건강 관련 삶의 질(HRQL), 기능 상태 및 "ICU 가속" 노쇠의 주요 결함은 특히 노인에서 일반적입니다.
이러한 파괴적인 결과에 대한 주요하고 잠재적으로 수정 가능한 위험 요소는 퇴원 시 더 높은 사망률, 더 높은 비용 및 낮은 인지 기능을 예측하는 ICU 섬망일 수 있습니다.
또한 환기가 잘 되는 환자에게 일상적으로 고용량으로 투여되는 강력한 향정신성 약물에 과도하게 장기간 노출되면 지속되지만 예방 가능한 인지 및 기능적 효과가 나타날 수 있습니다.
이 제안에서 목표 1과 목표 3은 섬망이 ICU 생존자에서 LTCI(목표 1) 및 손상된 HRQL(목표 3)의 발생률, 심각도 및/또는 기간에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부를 결정할 것입니다.
마찬가지로 목표 2와 목표 4는 ICU 환자의 진정제 및 진통제에 대한 노출 정도가 LTCI(목표 2) 및 손상된 HRQL(목표 4)의 발생률, 심각도 및/또는 기간에 대한 독립적인 위험 요소인지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 퇴원 후 3개월 및 12개월에 포괄적인 추적 검사와 함께 39개월 동안 3개의 다양한 의료 센터에서 기계 환기를 받는 내과 및 외과 환자 800명을 등록하는 전향적 코호트 연구입니다.
이 연구는 섬망 및 진정제/진통제 노출이 실제로 LTCI 및 HRQL의 위험 요소인지 여부를 정량화하여 연령, 내과적 대 외과적 ICU 입원, 기존 인지 장애, 패혈증 및 apoE 유전자형과 같은 다른 공변량을 통제합니다.
이는 향후 수십 년 동안 장기 인지 장애를 줄이고 고령 및 젊은 ICU 환자의 기능 회복을 개선하기 위한 예방 및/또는 치료 전략 개발을 위한 길을 열어줄 것입니다.
ICU 생존자의 회복에 대한 주요 위협은 특히 고령 환자에서 수년 동안 지속될 수 있는 후천적 인지 및 기능 저하입니다.
미래의 예방 및 개입 전략을 위한 길을 닦기 위해 코호트는 정신 착란과 강력한 진정제 및 진통제가 심각한 질병에 따른 장기 인지 장애 및 기능 저하의 위험 요소인 정도를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
826
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- Saint Thomas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의료 및 외과 ICU
설명
포함 기준:
- 환자가 성인인 경우, 호흡 부전 또는 심인성 쇼크 또는 패혈성 쇼크 중 하나에 대해 치료를 받고 있는 의료 및/또는 외과 ICU의 환자인 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하는 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 현재 ICU 입원을 포함하지 않고 지난 30일 동안 누적 ICU 시간 >5일, 이는 환자의 인지 기준선과 관련하여 유동적인 상태를 생성할 수 있음
- 입원이 필요한 정신 질환, 후천성 또는 선천성 정신 지체, 알려진 뇌 병변, 외상성 뇌 손상, 결과적으로 중등도에서 중증의 인지 장애 또는 ADL 의존성이 있는 뇌혈관 사고, 파킨슨병을 포함하여 기준선에서 환자가 독립적으로 생활할 수 없도록 하는 심각한 인지 또는 신경퇴행성 질환 , 헌팅턴병, 중증 알츠하이머병 또는 모든 병인의 치매
- 무산소 손상이 의심되는 심폐소생술 후 ICU 입원
- 활성 물질 남용 또는 정신병적 장애, 또는 최근(지난 6개월 이내) 입원을 필요로 하는 심각한 자살 행위. 이러한 배제는 장기간 접촉을 유지하는 것이 특히 어려운 환자를 피함으로써 후속 조치율을 높일 것입니다.
- 맹인, 청각 장애인 또는 영어를 구사할 수 없는 경우 이러한 조건으로 인해 후속 평가 인터뷰를 수행할 수 없습니다.
- 지나치게 빈사 상태이고 추가 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않거나 및/또는 안락 조치에만 집중하기 위해 생명 유지 장치를 철회합니다.
- 죄수들.
- 내슈빌에서 200마일 이상 떨어진 곳에 거주하고 내슈빌 지역을 정기적으로 방문하지 않는 환자.
- 노숙자이며 2차 연락 담당자가 없는 환자. 이러한 배제는 장기간 접촉을 유지하는 것이 특히 어려운 환자를 피함으로써 후속 조치율을 높일 것입니다.
- 호흡 부전, 심인성 쇼크 또는 패혈성 쇼크의 현재 에피소드의 시작은 > 72시간 전이었습니다.
- 최근 3개월 이내(현재 입원 포함) 심장우회술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University/VA TN Valley GRECC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
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- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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