Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование отделения интенсивной терапии (ICU) BRAIN: выявление факторов риска (BRAIN-ICU)

2 января 2024 г. обновлено: Wes Ely, Vanderbilt University Medical Center

Исследование BRAIN ICU: выявление факторов риска и частоты нейропсихологических дисфункций у выживших в отделении интенсивной терапии

Основная цель этого предложения будет заключаться в выявлении потенциально поддающихся изменению факторов риска долгосрочных когнитивных нарушений (т. развитие делирия и воздействие седативных и обезболивающих препаратов) у пациентов ОИТ. Исследователи будут количественно оценивать независимый вклад этих факторов риска в частоту долгосрочных когнитивных нарушений, контролируя другие установленные факторы риска, включая возраст, ранее существовавшие когнитивные нарушения и генотип аполипопротеина Е (апоЕ). Количественная оценка вклада этих поддающихся изменению факторов риска проложит путь к разработке профилактических и/или лечебных стратегий для снижения частоты, тяжести и/или продолжительности долговременных когнитивных нарушений и улучшения функционального восстановления пациентов с критическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Среди выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ) последующее когнитивное и функциональное снижение представляет собой наибольшую угрозу для значимого выздоровления. Шесть небольших когорт показывают, что у вызывающих тревогу 30-80% из растущего количества миллионов выживших в отделении интенсивной терапии развиваются приобретенные долгосрочные когнитивные нарушения (LTCI), функционально эквивалентные легкой/умеренной деменции, которые могут длиться годами. Кроме того, распространены серьезный дефицит качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), функционального статуса и «ускоренная» слабость в отделении интенсивной терапии, особенно у пожилых людей. Ведущим и потенциально поддающимся изменению фактором риска этих разрушительных последствий может быть делирий в отделении интенсивной терапии, который является предиктором более высокой смертности, более высокой стоимости и плохой когнитивной функции при выписке. Кроме того, интенсивное и продолжительное воздействие сильнодействующих психоактивных препаратов, обычно вводимых в высоких дозах пациентам на ИВЛ, может иметь длительные, но предотвратимые когнитивные и функциональные эффекты. В этом предложении Цели 1 и 3 будут определять, является ли делирий независимым фактором риска для частоты, тяжести и/или продолжительности LTCI (Цель 1) и нарушения HRQL (Цель 3) у выживших в отделении интенсивной терапии. Аналогичным образом, цели 2 и 4 будут определять, является ли степень воздействия седативных и обезболивающих препаратов на пациентов ОИТ независимым фактором риска возникновения, тяжести и/или продолжительности LTCI (цель 2) и нарушения HRQL (цель 4). Исследование будет представлять собой проспективное когортное исследование, в котором примут участие 800 терапевтических и хирургических пациентов с механической вентиляцией легких из 3 различных медицинских центров в течение 39 месяцев с комплексным последующим тестированием через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы. В этом исследовании будет проведена количественная оценка того, действительно ли делирий и воздействие седативных/анальгетических средств являются факторами риска для LTCI и HRQL, с учетом других ковариантов, таких как возраст, госпитализация в ОИТ с медикаментозным или хирургическим вмешательством, ранее существовавшие когнитивные нарушения, сепсис и генотип апоЕ. Это проложит путь к разработке профилактических и/или лечебных стратегий для уменьшения долгосрочных когнитивных нарушений и улучшения функционального восстановления пожилых и молодых пациентов отделения интенсивной терапии на десятилетия вперед. Основными угрозами для выздоровления выживших в отделении интенсивной терапии являются приобретенные когнитивные и функциональные нарушения, которые могут длиться годами, особенно у пожилых пациентов. Чтобы проложить путь к будущим профилактическим и интервенционным стратегиям, когорта определит, в какой степени делирий и сильнодействующие седативные средства и анальгетики являются факторами риска долгосрочных когнитивных нарушений и функционального спада после критического заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

826

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Saint Thomas Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские и хирургические отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты будут включены, если они взрослые, пациенты в терапевтическом и / или хирургическом отделении интенсивной терапии, получающие лечение по любому из следующих заболеваний: дыхательная недостаточность, кардиогенный или септический шок.

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие критериям включения, будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  • Совокупное время пребывания в отделении интенсивной терапии > 5 дней за последние 30 дней, не включая текущее пребывание в отделении интенсивной терапии, поскольку это может привести к изменению исходного когнитивного уровня пациентов.
  • Тяжелые когнитивные или нейродегенеративные заболевания, которые мешают пациенту вести самостоятельную жизнь на исходном уровне, включая психические заболевания, требующие помещения в лечебное учреждение, приобретенную или врожденную умственную отсталость, известные поражения головного мозга, черепно-мозговую травму, нарушения мозгового кровообращения с результирующим умеренным или тяжелым когнитивным дефицитом или зависимостью от ADL, болезнь Паркинсона , болезнь Гентингтона, тяжелая форма болезни Альцгеймера или деменция любой этиологии
  • Поступление в отделение интенсивной терапии после сердечно-легочной реанимации с подозрением на аноксическую травму
  • Злоупотребление активными психоактивными веществами или психотическое расстройство, или недавний (в течение последних 6 месяцев) серьезный суицидальный жест, требующий госпитализации. Это исключение улучшит показатели последующего наблюдения за счет исключения пациентов, с которыми особенно сложно поддерживать долгосрочный контакт.
  • Слепой, глухой или не говорящий по-английски, поскольку эти условия лишают нас возможности проводить последующие оценочные интервью.
  • Чрезмерно умирающий, и не ожидается, что он проживет еще 24 часа и / или отключит систему жизнеобеспечения, чтобы сосредоточиться только на мерах комфорта.
  • Заключенные.
  • Пациенты, которые живут дальше 200 миль от Нэшвилла и не посещают район Нэшвилла регулярно.
  • Пациенты, которые являются бездомными и не имеют второго контактного лица. Это исключение улучшит показатели последующего наблюдения за счет исключения пациентов, с которыми особенно сложно поддерживать долгосрочный контакт.
  • Начало текущего эпизода дыхательной недостаточности, кардиогенного шока или септического шока > 72 часов назад.
  • Пациенты, перенесшие операцию по шунтированию сердца в течение последних 3 месяцев (включая текущую госпитализацию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: E Wesley Ely, MD, MPH, Vanderbilt University/VA TN Valley GRECC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться