류마티스 관절염에서 Etanercept + Methotrexate와 Etanercept 또는 Methotrexate 단독 요법을 비교하는 연구.
2023년 12월 12일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
류마티스 관절염 환자에서 에타너셉트 단독 또는 메토트렉세이트 단독과 비교하여 에타너셉트와 메토트렉세이트 병용의 효능 및 안전성을 평가하는 이중맹검 연구.
류마티스 관절염 환자에서 에타너셉트, 메토트렉세이트 및 에타너셉트/메토트렉세이트 조합 간의 치료 및 방사선학적 효과와 안전성을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Etanercept는 일주일에 두 번 피부 아래에 투여되는 주사입니다.
Methotrexate는 일주일에 한 번 복용하는 정제입니다.
환자는 자신이 어떤 치료를 받고 있는지 알 수 없습니다.
환자는 연구에 등록하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해 연구 기준을 충족해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록
615
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11525
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Thessaloniki, 그리스, 55134
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Alkmaar, 네덜란드, 1815
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Arnhem, 네덜란드, 6815
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Doetinchem, 네덜란드, 7009
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Enschede, 네덜란드, 7513
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Leeuwarden, 네덜란드, 8934
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Maastricht, 네덜란드, 6229
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Nijmegen, 네덜란드, 6522
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Tilburg, 네덜란드, 5042
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Venlo, 네덜란드, 5912
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Drammen, 노르웨이, 3004
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Oslo, 노르웨이, 0319
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Copenhagen, 덴마크, 2400
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Herlev, 덴마크, 2370
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Berlin, 독일, 10117
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Erlangen, 독일, 91054
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Herne, 독일, 44652
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Koln, 독일, 50931
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Leipzig, 독일, 04103
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Munchen, 독일, 80336
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Plauen, 독일, 08525
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Vogelsang, 독일, 39245
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Wurzburg, 독일, 97070
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Bucuresti, 루마니아, 70231
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Cluj-Japoca, 루마니아, 3400
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Brussels, 벨기에, 5390
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
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Gent, 벨기에, 9000
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Leuven, 벨기에, 3000
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Liege, 벨기에, 4000
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Jonkoping, 스웨덴, 55185
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Kalmar, 스웨덴, 39185
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Linkoping, 스웨덴, 58185
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Stockholm, 스웨덴, 17176
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Uppsala, 스웨덴, 75185
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Barcelona, 스페인, 08036
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Guadalajara, 스페인, 19002
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Madrid, 스페인, 28006
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Madrid, 스페인, 28040
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Madrid, 스페인, 28046
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Santander, 스페인, 39008
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
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London, 영국, E11 1NR
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North Yorkshire, 영국, HG2 7SX
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Trent, 영국, ST6 7AG
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Wien, 오스트리아, 1110
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
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Ferrara, 이탈리아, 44100
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Firenze, 이탈리아, 50413
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Genova, 이탈리아, 16132
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Milano, 이탈리아, 20122
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Milano, 이탈리아, 20162
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Napoli, 이탈리아, 80100
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Pavia, 이탈리아, 27100
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Udine, 이탈리아, 33100
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Ceska Lipa, 체코, 470 01
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Praha, 체코, 128 500
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Terezin, 체코, 411 55
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Zlin, 체코, 760 01
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Lisbon, 포르투갈, 1000-247
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Lisbon, 포르투갈, 1349-019
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Elblag, 폴란드, 82-300
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Kalisz, 폴란드, 62-800
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Krakow, 폴란드, 30-119
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Warszawa, 폴란드, 02-637
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Wroclaw, 폴란드, 53-137
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Bordeaux, 프랑스, 33076
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Brest Cedex, 프랑스, 29609
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Creteil, 프랑스, 94010
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Grenoble Cedex, 프랑스, 38043
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94270
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Montpellier Cedex, 프랑스, 34295
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Nice Cedex, 프랑스, 06202
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Paris, 프랑스, 75013
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Paris, 프랑스, 75018
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Paris Cedex, 프랑스, 75475
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Rouen, 프랑스, 76031
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Strasbourg, 프랑스, 67098
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Toulouse Cedex, 프랑스, 31403
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Kuopio, 핀란드, 70100
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Rauma, 핀란드, 26100
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Tampere, 핀란드, 3311
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Vantaa, 핀란드, 01400
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Adelaide, 호주, 5000
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Southport, 호주, 4215
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New South Wales
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St. Leonards, New South Wales, 호주, 2065
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 활동성 류마티스 관절염이 있는 18세 이상의 일반적으로 건강한 사람.
제외:
- 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력 또는 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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본 연구의 목적은 류마티스관절염(RA) 환자에서 에타너셉트 단독요법, 메토트렉세이트(MTX) 단독요법 및 에타너셉트와 MTX 병용요법의 방사선학적 변화 및 안전성을 포함한 치료반응을 평가하는 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
- 연구 책임자: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
- 수석 연구원: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
- 수석 연구원: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gallo G, Brock F, Kerkmann U, Kola B, Huizinga TW. Efficacy of etanercept in combination with methotrexate in moderate-to-severe rheumatoid arthritis is not dependent on methotrexate dosage. RMD Open. 2016 Apr 21;2(1):e000186. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000186. eCollection 2016.
- van der Heijde D, Klareskog L, Landewe R, Bruyn GA, Cantagrel A, Durez P, Herrero-Beaumont G, Molad Y, Codreanu C, Valentini G, Zahora R, Pedersen R, MacPeek D, Wajdula J, Fatenejad S. Disease remission and sustained halting of radiographic progression with combination etanercept and methotrexate in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2007 Dec;56(12):3928-39. doi: 10.1002/art.23141.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
기본 완료
2022년 12월 6일
연구 완료
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0881A1-308
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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