Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące etanercept plus metotreksat z etanerceptem lub samym metotreksatem w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Podwójnie ślepe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo połączenia etanerceptu i metotreksatu w porównaniu z samym etanerceptem lub samym metotreksatem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Porównanie efektów terapeutycznych i radiograficznych oraz bezpieczeństwa etanerceptu, metotreksatu i kombinacji etanercept/metotreksat u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etanercept to wstrzyknięcie podskórne dwa razy w tygodniu. Metotreksat to tabletka, którą należy przyjmować raz w tygodniu. Pacjenci nie będą wiedzieć, na jakie leczenie są narażeni. Pacjenci będą musieli spełnić kryteria badania, aby zostać włączeni do badania i podpisać świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

615

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Southport, Australia, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
  • Austria
      • Wien, Austria, 1110
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 5390
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
      • Gent, Belgia, 9000
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
  • Czechy
      • Ceska Lipa, Czechy, 470 01
      • Praha, Czechy, 128 500
      • Terezin, Czechy, 411 55
      • Zlin, Czechy, 760 01
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
      • Herlev, Dania, 2370
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70100
      • Rauma, Finlandia, 26100
      • Tampere, Finlandia, 3311
      • Vantaa, Finlandia, 01400
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Brest Cedex, Francja, 29609
      • Creteil, Francja, 94010
      • Grenoble Cedex, Francja, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Francja, 94270
      • Montpellier Cedex, Francja, 34295
      • Nice Cedex, Francja, 06202
      • Paris, Francja, 75013
      • Paris, Francja, 75018
      • Paris Cedex, Francja, 75475
      • Rouen, Francja, 76031
      • Strasbourg, Francja, 67098
      • Toulouse Cedex, Francja, 31403
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11525
      • Thessaloniki, Grecja, 55134
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • Guadalajara, Hiszpania, 19002
      • Madrid, Hiszpania, 28006
      • Madrid, Hiszpania, 28040
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Santander, Hiszpania, 39008
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815
      • Arnhem, Holandia, 6815
      • Doetinchem, Holandia, 7009
      • Enschede, Holandia, 7513
      • Leeuwarden, Holandia, 8934
      • Maastricht, Holandia, 6229
      • Nijmegen, Holandia, 6522
      • Tilburg, Holandia, 5042
      • Venlo, Holandia, 5912
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
      • Erlangen, Niemcy, 91054
      • Herne, Niemcy, 44652
      • Koln, Niemcy, 50931
      • Leipzig, Niemcy, 04103
      • Munchen, Niemcy, 80336
      • Plauen, Niemcy, 08525
      • Vogelsang, Niemcy, 39245
      • Wurzburg, Niemcy, 97070
  • Norwegia
      • Drammen, Norwegia, 3004
      • Oslo, Norwegia, 0319
  • Polska
      • Elblag, Polska, 82-300
      • Kalisz, Polska, 62-800
      • Krakow, Polska, 30-119
      • Warszawa, Polska, 02-637
      • Wroclaw, Polska, 53-137
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1000-247
      • Lisbon, Portugalia, 1349-019
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 70231
      • Cluj-Japoca, Rumunia, 3400
  • Szwecja
      • Jonkoping, Szwecja, 55185
      • Kalmar, Szwecja, 39185
      • Linkoping, Szwecja, 58185
      • Stockholm, Szwecja, 17176
      • Uppsala, Szwecja, 75185
  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44100
      • Firenze, Włochy, 50413
      • Genova, Włochy, 16132
      • Milano, Włochy, 20122
      • Milano, Włochy, 20162
      • Napoli, Włochy, 80100
      • Pavia, Włochy, 27100
      • Udine, Włochy, 33100
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
      • North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HG2 7SX
      • Trent, Zjednoczone Królestwo, ST6 7AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie:

- Ogólnie zdrowy w wieku co najmniej 18 lat z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Wykluczenie:

- Historia lub obecność klinicznie istotnej choroby medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Celem tego badania jest ocena odpowiedzi terapeutycznej, w tym zmian radiograficznych i bezpieczeństwa samego etanerceptu, samego metotreksatu (MTX) oraz połączenia etanerceptu i MTX u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Dyrektor Studium: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Główny śledczy: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe

6 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0881A1-308

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etanercept

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj