Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som sammenligner Etanercept Plus Metotreksat med enten Etanercept eller Metotreksat alene ved revmatoid artritt.

12. desember 2023 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonen av etanercept og metotreksat sammenlignet med etanercept alene eller metotreksat alene hos pasienter med revmatoid artritt.

For å sammenligne de terapeutiske og radiografiske effektene og sikkerheten mellom etanercept, metotreksat og kombinasjonen etanercept/metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etanercept er en injeksjon administrert under huden to ganger i uken. Metotreksat er en tablett som skal tas en gang i uken. Pasientene vil ikke vite hvilken behandling de går på. Pasienter må oppfylle studiekriteriene for å bli registrert i studien og signere et informert samtykke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

615

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
      • Southport, Australia, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 5390
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
      • Gent, Belgia, 9000
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
      • Herlev, Danmark, 2370
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70100
      • Rauma, Finland, 26100
      • Tampere, Finland, 3311
      • Vantaa, Finland, 01400
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Grenoble Cedex, Frankrike, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
      • Montpellier Cedex, Frankrike, 34295
      • Nice Cedex, Frankrike, 06202
      • Paris, Frankrike, 75013
      • Paris, Frankrike, 75018
      • Paris Cedex, Frankrike, 75475
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Toulouse Cedex, Frankrike, 31403
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11525
      • Thessaloniki, Hellas, 55134
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44100
      • Firenze, Italia, 50413
      • Genova, Italia, 16132
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20162
      • Napoli, Italia, 80100
      • Pavia, Italia, 27100
      • Udine, Italia, 33100
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815
      • Arnhem, Nederland, 6815
      • Doetinchem, Nederland, 7009
      • Enschede, Nederland, 7513
      • Leeuwarden, Nederland, 8934
      • Maastricht, Nederland, 6229
      • Nijmegen, Nederland, 6522
      • Tilburg, Nederland, 5042
      • Venlo, Nederland, 5912
  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
      • Oslo, Norge, 0319
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Kalisz, Polen, 62-800
      • Krakow, Polen, 30-119
      • Warszawa, Polen, 02-637
      • Wroclaw, Polen, 53-137
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1000-247
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 70231
      • Cluj-Japoca, Romania, 3400
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
      • Guadalajara, Spania, 19002
      • Madrid, Spania, 28006
      • Madrid, Spania, 28040
      • Madrid, Spania, 28046
      • Santander, Spania, 39008
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, E11 1NR
      • North Yorkshire, Storbritannia, HG2 7SX
      • Trent, Storbritannia, ST6 7AG
  • Sverige
      • Jonkoping, Sverige, 55185
      • Kalmar, Sverige, 39185
      • Linkoping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 17176
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Tsjekkia
      • Ceska Lipa, Tsjekkia, 470 01
      • Praha, Tsjekkia, 128 500
      • Terezin, Tsjekkia, 411 55
      • Zlin, Tsjekkia, 760 01
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Herne, Tyskland, 44652
      • Koln, Tyskland, 50931
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Munchen, Tyskland, 80336
      • Plauen, Tyskland, 08525
      • Vogelsang, Tyskland, 39245
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
  • Østerrike
      • Wien, Østerrike, 1110

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

- Generelt frisk på minst 18 år med aktiv revmatoid artritt.

Utelukkelse:

- En historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig medisinsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Målet med denne studien er å evaluere den terapeutiske responsen inkludert radiografiske endringer og sikkerheten til etanercept alene, metotreksat (MTX) alene, og kombinasjonen av etanercept og MTX hos pasienter med revmatoid artritt (RA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Studieleder: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Hovedetterforsker: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær fullføring

6. desember 2022

Studiet fullført

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2006

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0881A1-308

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etanercept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere