Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa Etanercept Plus -metotreksaattia verrataan joko etanerseptiin tai pelkkään metotreksaattiin nivelreumassa.

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kaksoissokkotutkimus, jossa arvioitiin etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkkään etanerseptiin tai yksinään metotreksaattiin nivelreumapotilailla.

Vertaa etanerseptin, metotreksaatin ja etanersepti/metotreksaatti-yhdistelmän terapeuttisia ja radiografisia vaikutuksia ja turvallisuutta nivelreumapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aktiivinen nivelreuma

Interventio / Hoito

Lääke: Etanersepti

Yksityiskohtainen kuvaus

Etanersepti on injektio, joka annetaan ihon alle kahdesti viikossa. Metotreksaatti on tabletti, joka otetaan kerran viikossa. Potilaat eivät tiedä, mitä hoitoa he saavat. Potilaiden on täytettävä tutkimuksen kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

615

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Alkmaar, Alankomaat, 1815
  - Arnhem, Alankomaat, 6815
  - Doetinchem, Alankomaat, 7009
  - Enschede, Alankomaat, 7513
  - Leeuwarden, Alankomaat, 8934
  - Maastricht, Alankomaat, 6229
  - Nijmegen, Alankomaat, 6522
  - Tilburg, Alankomaat, 5042
  - Venlo, Alankomaat, 5912
Australia
- - Adelaide, Australia, 5000
  - Southport, Australia, 4215
- New South Wales
  - St. Leonards, New South Wales, Australia, 2065
Belgia
- - Brussels, Belgia, 5390
  - Diepenbeek, Belgia, 3590
  - Gent, Belgia, 9000
  - Leuven, Belgia, 3000
  - Liege, Belgia, 4000
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08036
  - Guadalajara, Espanja, 19002
  - Madrid, Espanja, 28006
  - Madrid, Espanja, 28040
  - Madrid, Espanja, 28046
  - Santander, Espanja, 39008
  - Santiago de Compostela, Espanja, 15706
Israel
- - Jerusalem, Israel, 91120
  - Petah-Tikva, Israel, 49100
Italia
- - Ferrara, Italia, 44100
  - Firenze, Italia, 50413
  - Genova, Italia, 16132
  - Milano, Italia, 20122
  - Milano, Italia, 20162
  - Napoli, Italia, 80100
  - Pavia, Italia, 27100
  - Udine, Italia, 33100
Itävalta
- - Wien, Itävalta, 1110
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 11525
  - Thessaloniki, Kreikka, 55134
Norja
- - Drammen, Norja, 3004
  - Oslo, Norja, 0319
Portugali
- - Lisbon, Portugali, 1000-247
  - Lisbon, Portugali, 1349-019
Puola
- - Elblag, Puola, 82-300
  - Kalisz, Puola, 62-800
  - Krakow, Puola, 30-119
  - Warszawa, Puola, 02-637
  - Wroclaw, Puola, 53-137
Ranska
- - Bordeaux, Ranska, 33076
  - Brest Cedex, Ranska, 29609
  - Creteil, Ranska, 94010
  - Grenoble Cedex, Ranska, 38043
  - Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270
  - Montpellier Cedex, Ranska, 34295
  - Nice Cedex, Ranska, 06202
  - Paris, Ranska, 75013
  - Paris, Ranska, 75018
  - Paris Cedex, Ranska, 75475
  - Rouen, Ranska, 76031
  - Strasbourg, Ranska, 67098
  - Toulouse Cedex, Ranska, 31403
Romania
- - Bucuresti, Romania, 70231
  - Cluj-Japoca, Romania, 3400
Ruotsi
- - Jonkoping, Ruotsi, 55185
  - Kalmar, Ruotsi, 39185
  - Linkoping, Ruotsi, 58185
  - Stockholm, Ruotsi, 17176
  - Uppsala, Ruotsi, 75185
Saksa
- - Berlin, Saksa, 10117
  - Erlangen, Saksa, 91054
  - Herne, Saksa, 44652
  - Koln, Saksa, 50931
  - Leipzig, Saksa, 04103
  - Munchen, Saksa, 80336
  - Plauen, Saksa, 08525
  - Vogelsang, Saksa, 39245
  - Wurzburg, Saksa, 97070
Suomi
- - Kuopio, Suomi, 70100
  - Rauma, Suomi, 26100
  - Tampere, Suomi, 3311
  - Vantaa, Suomi, 01400
Tanska
- - Copenhagen, Tanska, 2400
  - Herlev, Tanska, 2370
Tšekki
- - Ceska Lipa, Tšekki, 470 01
  - Praha, Tšekki, 128 500
  - Terezin, Tšekki, 411 55
  - Zlin, Tšekki, 760 01
Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
  - North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HG2 7SX
  - Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST6 7AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällytä:

- Yleensä terve vähintään 18-vuotias, jolla on aktiivinen nivelreuma.

Poissulkeminen:

- Kliinisesti tärkeä lääketieteellinen sairaus tai sen olemassaolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttista vastetta, mukaan lukien radiologiset muutokset ja pelkän etanerseptin, pelkän metotreksaatin (MTX) ja etanerseptin ja MTX:n yhdistelmän turvallisuus nivelreumapotilailla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

Päätutkija: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
Opintojohtaja: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Päätutkija: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
Päätutkija: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit