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Studie zum Vergleich von Etanercept plus Methotrexat mit entweder Etanercept oder Methotrexat allein bei rheumatoider Arthritis.

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine Doppelblindstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Etanercept und Methotrexat im Vergleich zu Etanercept allein oder Methotrexat allein bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Vergleich der therapeutischen und radiologischen Wirkungen und Sicherheit zwischen Etanercept, Methotrexat und der Etanercept/Methotrexat-Kombination bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etanercept ist eine Injektion, die zweimal wöchentlich unter die Haut verabreicht wird. Methotrexat ist eine Tablette, die einmal wöchentlich eingenommen wird. Die Patienten wissen nicht, welche Behandlung sie erhalten. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten die Studienkriterien erfüllen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

615

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Southport, Australien, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 5390
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Herne, Deutschland, 44652
      • Koln, Deutschland, 50931
      • Leipzig, Deutschland, 04103
      • Munchen, Deutschland, 80336
      • Plauen, Deutschland, 08525
      • Vogelsang, Deutschland, 39245
      • Wurzburg, Deutschland, 97070
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
      • Herlev, Dänemark, 2370
  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70100
      • Rauma, Finnland, 26100
      • Tampere, Finnland, 3311
      • Vantaa, Finnland, 01400
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Brest Cedex, Frankreich, 29609
      • Creteil, Frankreich, 94010
      • Grenoble Cedex, Frankreich, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94270
      • Montpellier Cedex, Frankreich, 34295
      • Nice Cedex, Frankreich, 06202
      • Paris, Frankreich, 75013
      • Paris, Frankreich, 75018
      • Paris Cedex, Frankreich, 75475
      • Rouen, Frankreich, 76031
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
      • Toulouse Cedex, Frankreich, 31403
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11525
      • Thessaloniki, Griechenland, 55134
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
      • Firenze, Italien, 50413
      • Genova, Italien, 16132
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20162
      • Napoli, Italien, 80100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Udine, Italien, 33100
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815
      • Arnhem, Niederlande, 6815
      • Doetinchem, Niederlande, 7009
      • Enschede, Niederlande, 7513
      • Leeuwarden, Niederlande, 8934
      • Maastricht, Niederlande, 6229
      • Nijmegen, Niederlande, 6522
      • Tilburg, Niederlande, 5042
      • Venlo, Niederlande, 5912
  • Norwegen
      • Drammen, Norwegen, 3004
      • Oslo, Norwegen, 0319
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Kalisz, Polen, 62-800
      • Krakow, Polen, 30-119
      • Warszawa, Polen, 02-637
      • Wroclaw, Polen, 53-137
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1000-247
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 70231
      • Cluj-Japoca, Rumänien, 3400
  • Schweden
      • Jonkoping, Schweden, 55185
      • Kalmar, Schweden, 39185
      • Linkoping, Schweden, 58185
      • Stockholm, Schweden, 17176
      • Uppsala, Schweden, 75185
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Guadalajara, Spanien, 19002
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Santander, Spanien, 39008
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
  • Tschechien
      • Ceska Lipa, Tschechien, 470 01
      • Praha, Tschechien, 128 500
      • Terezin, Tschechien, 411 55
      • Zlin, Tschechien, 760 01
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
      • North Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HG2 7SX
      • Trent, Vereinigtes Königreich, ST6 7AG
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

- Im Allgemeinen gesund, mindestens 18 Jahre alt, mit aktiver rheumatoider Arthritis.

Ausschluss:

- Eine Vorgeschichte oder das Vorhandensein einer klinisch wichtigen medizinischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ziel dieser Studie ist die Bewertung des therapeutischen Ansprechens einschließlich radiologischer Veränderungen und der Sicherheit von Etanercept allein, Methotrexat (MTX) allein und der Kombination von Etanercept und MTX bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Studienleiter: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Hauptermittler: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Primärer Abschluss

6. Dezember 2022

Studienabschluss

1. Oktober 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0881A1-308

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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