Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner Etanercept Plus Methotrexate med enten Etanercept eller Methotrexate Alene i reumatoid arthritis.

12. december 2023 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​etanercept og methotrexat i sammenligning med etanercept alene eller methotrexat alene hos patienter med reumatoid arthritis.

At sammenligne de terapeutiske og radiografiske virkninger og sikkerheden mellem etanercept, methotrexat og etanercept/methotrexat-kombinationen hos patienter med reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etanercept er en injektion indgivet under huden to gange om ugen. Methotrexat er en tablet, der skal tages en gang om ugen. Patienterne ved ikke, hvilken behandling de er på. Patienter skal opfylde undersøgelseskriterierne for at blive tilmeldt undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

615

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Southport, Australien, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 5390
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
      • Herlev, Danmark, 2370
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
      • North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HG2 7SX
      • Trent, Det Forenede Kongerige, ST6 7AG
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70100
      • Rauma, Finland, 26100
      • Tampere, Finland, 3311
      • Vantaa, Finland, 01400
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Brest Cedex, Frankrig, 29609
      • Creteil, Frankrig, 94010
      • Grenoble Cedex, Frankrig, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94270
      • Montpellier Cedex, Frankrig, 34295
      • Nice Cedex, Frankrig, 06202
      • Paris, Frankrig, 75013
      • Paris, Frankrig, 75018
      • Paris Cedex, Frankrig, 75475
      • Rouen, Frankrig, 76031
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
      • Toulouse Cedex, Frankrig, 31403
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11525
      • Thessaloniki, Grækenland, 55134
  • Holland
      • Alkmaar, Holland, 1815
      • Arnhem, Holland, 6815
      • Doetinchem, Holland, 7009
      • Enschede, Holland, 7513
      • Leeuwarden, Holland, 8934
      • Maastricht, Holland, 6229
      • Nijmegen, Holland, 6522
      • Tilburg, Holland, 5042
      • Venlo, Holland, 5912
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
      • Firenze, Italien, 50413
      • Genova, Italien, 16132
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20162
      • Napoli, Italien, 80100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Udine, Italien, 33100
  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
      • Oslo, Norge, 0319
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Kalisz, Polen, 62-800
      • Krakow, Polen, 30-119
      • Warszawa, Polen, 02-637
      • Wroclaw, Polen, 53-137
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1000-247
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien, 70231
      • Cluj-Japoca, Rumænien, 3400
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Guadalajara, Spanien, 19002
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Santander, Spanien, 39008
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
  • Sverige
      • Jonkoping, Sverige, 55185
      • Kalmar, Sverige, 39185
      • Linkoping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 17176
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Tjekkiet
      • Ceska Lipa, Tjekkiet, 470 01
      • Praha, Tjekkiet, 128 500
      • Terezin, Tjekkiet, 411 55
      • Zlin, Tjekkiet, 760 01
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Herne, Tyskland, 44652
      • Koln, Tyskland, 50931
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Munchen, Tyskland, 80336
      • Plauen, Tyskland, 08525
      • Vogelsang, Tyskland, 39245
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

- Generelt rask på mindst 18 år med aktiv reumatoid arthritis.

Undtagelse:

- En historie eller tilstedeværelse af klinisk vigtig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den terapeutiske respons, herunder radiografiske ændringer og sikkerheden af ​​etanercept alene, methotrexat (MTX) alene og kombinationen af ​​etanercept og MTX hos patienter med reumatoid arthritis (RA)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Studieleder: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Ledende efterforsker: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0881A1-308

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner